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ADHDを持つ子供における時間的適応アプローチの効果の調査

2025年1月30日 更新者:Gonca Bumin、Hacettepe University

ADHD 児の活動自己効力感、時間認識、および実行力を備えた日常活動ルーチンに対する時間的適応アプローチの効果の調査: 1 か月の追跡調査ランダム化対照研究

この研究では、活動の自己効力感、時間認識、日常の活動ルーチン、および実行機能に焦点を当て、注意欠陥多動性障害(ADHD)を持つ子供に対する時間的適応介入の影響を調査しています。 この介入は、時間の概念の理解、時間厳守、日常活動の開始と完了、長期プロジェクトの計画と完了、カレンダーの使用、必要に応じて急ぐことなど、ADHD の子供たちが時間処理能力で直面する課題に対処することを目的としています。

この研究は、ハジェッテペ大学保健科学部作業療法学科の教育研究部門で実施される。 参加者は、児童青少年精神科医によってADHDと診断された子供たちです。 これらの子供たちは、対照群と訓練群にランダムに割り当てられます。 各グループに 30 人の合計 60 人が、検出力分析に基づく研究に含まれます。 研究の有効性は共有され、有効であることが判明した場合には、同じ研究が対照群でも再現されます。

この介入は、文献のモデルに基づいて ADHD に適応した、時間的適応を強化するように設計された活動で構成されます。 10 週間にわたって、子供たちは毎週 60 分間のセッションに参加し、毎週さまざまな活動に焦点を当てて時間的適応スキルを向上させます。 アクティビティには、カレンダーと時計の概念の指導、メトロノームを使ったリズム練習、時間推定ゲーム、日次および週次プランナーの作成、時間合わせゲーム、時間管理と計画能力を向上させるための練習などが含まれます。

データは、人口統計情報フォーム、時間知覚閾値測定タスク、時間生産タスク、児童活動自己評価尺度 (COSA)、実行機能および職業ルーチン尺度 (EFORTS) などのさまざまなツールを使用して収集されます。 この研究の仮説は、時間的適応介入がADHDを持つ9〜12歳の子供の活動の自己効力感、時間認識、日常の活動ルーチン、実行機能に影響を与えないという帰無仮説を検証するものである。

この包括的なアプローチは、時間を効果的に管理する能力を向上させることで ADHD を持つ子どもたちの日常生活を向上させ、それによって教育、セルフケア、社会的関係、および全体的な生活の質にプラスの影響を与えることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、注意欠陥多動性障害(ADHD)と診断された子供の生活の質と機能的能力を向上させるための時間的適応介入の有効性を調査しています。 ADHD は、個人の学業、社会、運動、感覚、実行機能に悪影響を与える不注意、衝動性、多動性のパターンを特徴とする神経発達障害です。 特に、ADHD の子供は時間処理能力に苦労することが多く、時間の概念の理解、スケジュールの遵守、日常活動の管理の困難として現れることがあります。

背景 ADHD は、影響を受ける子供の認知領域と行動領域に大きな影響を与え、日常生活や学業成績に困難をもたらします。 これまでの研究では、時間長の区別や時間の再生産など、ADHDを持つ子供たちの時間知覚と時間処理における特定の問題が特定されています。 こうした困難は時間の理解と管理の両方に及び、日常生活やタスクの完了に影響を及ぼします。 機能的および構造的画像研究では、時間処理に関与する脳領域が、新小脳、大脳基底核、前頭前皮質などの ADHD の病因に関与する領域と重複していることが示されています。 時間管理スキルが学業成績、セルフケア、社会的交流に重要であることを考えると、これらのスキルの向上を目的とした介入は、ADHD を持つ子供の機能的成果を大幅に向上させる可能性があります。

目的 この研究の主な目的は、ADHD を持つ子供の活動の自己効力感、時間認識、日常の活動ルーチン、および実行機能の改善を目的とした時間的適応介入の有効性を評価することです。 この介入は、これらの子供たちが直面する特定の時間的処理の課題に対処することを目的としており、時間管理、計画、組織化スキルの向上につながる可能性があります。

方法 介入は、ADHD に適応した時間的適応トレーニングのモデルに基づいて設計された一連のアクティビティと個別のセッションを中心に構成されます。 これらの活動は、カレンダーや時計の使用、活動期間の見積もり、日常的および長期的なタスクの計画と実行など、時間の理解と管理に関連するスキルの開発を目的としています。

設置場所と参加者 研究は、大学保健科学部の教育研究施設を活用して実施されます。 この研究には、9歳から12歳の年齢範囲内でADHDと診断されているという参加基準を満たし、自発的に参加に同意する子供たちが参加します。 除外基準には、追加の診断の存在と、介入プロトコルに従うことに親が消極的であることが含まれます。

デザイン ランダム化対照試験デザインが採用され、参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは時間的適応トレーニングプログラムを受けますが、対照グループはそのようなトレーニングを受けません。 トレーニング プログラムは 10 週間にわたり、週に 1 回、60 分間のセッションが行われます。 各セッションは、時間の概念の指導、メトロノームを使ったリズム練習、時間の見積もりと計画のスキルを高めるように設計されたゲームなど、時間的適応を改善するために調整されたさまざまなアクティビティに焦点を当てます。

評価ツール

参加者に対する介入の影響を評価するために、次のような包括的なツールセットが使用されます。

人口統計情報フォーム: ベースラインの人口統計データを収集します。 時間知覚閾値の測定: 異なる継続時間を区別する能力を評価します。

時間的生産タスク: 時間間隔の再現の精度を評価します。

児童活動自己評価尺度 (COSA): 日常活動における認識された有効性と重要性を測定します。

実行機能と日常業務のスケール (EFORTS): 実行機能と日常業務を評価します。

仮説 この研究では、時間的適応介入が測定された結果に影響を及ぼさないという仮定を含む、いくつかの仮説を検証します。 対立仮説は、介入により、参加した子どもたちの活動の自己効力感、時間認識、日常の活動ルーチン、および実行機能が大幅に改善されると仮定しています。

データ分析 統計分析は適切なソフトウェアを使用して実施され、介入群内および介入群と対照群間での介入前と後の評価間で比較が行われます。 介入の有効性は、効果の大きさを解釈するための事前定義された基準を使用して、コーエンの効果サイズによって決定されます。

結論 この研究は、時間を理解し管理する能力を高めることに焦点を当て、ADHD を持つ子供に対する時間的適応介入の有効性に関する証拠を提供することを目的としています。 この介入は、時間管理と計画スキルを向上させることにより、これらの子供たちの教育成績、セルフケア、社会的関係、および全体的な生活の質にプラスの影響を与えることを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06230
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

対象年齢:9~12歳のお子様。 診断: 注意欠陥多動性障害 (ADHD) と正式に診断された子供たち。

自発的参加: 子供とその保護者は、自発的に研究に参加し、介入プロトコルを遵守する意思があります。

除外基準:

併存疾患: 研究の結果を妨げる可能性のある追加の精神医学的診断または発達診断も受けている ADHD の小児。

不遵守: 介入プログラムの家庭ベースの要素に子供が定期的に参加することを保証することに消極的または不可能な保護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
対照群群に割り当てられた参加者は、研究期間中、従来の作業療法介入を受けることになります。
対照群には、研究者(Fatma Temizkan)による10週間にわたる従来の作業療法介入が与えられる。 介入は次のような作業療法アプローチで構成されます。障害物コース、感覚統合、運動スキルトレーニング、認知スキルトレーニング、連続したアクティビティなど。
実験的:実験グループ
実験グループに割り当てられた参加者は、研究中に時間的適応介入を受けます。
時間的適応介入に関する研究は、時間的適応介入の枠組み内でのアクティビティや個別セッションを通じて実施されます。 私たちの研究で使用された時間的適応介入に含まれる活動は、文献の時間的適応トレーニングモデルを参照することによってADHDに適応されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間知覚閾値の測定
時間枠:登録から10週間の治療終了まで
異なる持続時間を区別する能力を評価します。
登録から10週間の治療終了まで
一時的な生産タスク
時間枠:登録から10週間の治療終了まで
時間間隔の再現精度を評価します。
登録から10週間の治療終了まで
子どもの職業自己評価尺度
時間枠:登録から10週間の治療終了まで
児童職業自己評価尺度は、日常活動における認識された有効性と重要性を測定します。 この尺度は、子どもの職業上のパフォーマンスとその重要性を 7 つの分野で評価する 25 項目で構成されています。 すべての質問は 1 ~ 4 で採点されます。このスケールにより、14 の異なるサブスコア (各領域のパフォーマンスと重要度のスコア) が得られます。 コミュニケーションおよび実行機能のサブスコアは 6 ~ 24、運動能力のサブスコアは 3 ~ 12、学術サブスコアの範囲は 5 ~ 20、および自己調整、日常生活の手段的活動、および日常生活の活動の範囲です。日常生活サブスコアの範囲は 2 ~ 8 です。 パフォーマンスのサブスコアについては、スコアが高いほど、知覚されるパフォーマンスが優れていることを示します。 重要度サブスコアの場合、スコアが高いほど、特定の重要性が高いことを示します。
登録から10週間の治療終了まで
実行機能と業務ルーチンの規模
時間枠:登録から10週間の治療終了まで
このスケールは実行機能と日常生活を評価します。 この尺度は 30 の項目で構成され、日常の機能ルーチンに基づいて下位尺度に分割され、1 (まったくない) から 5 (常に) までのスコアが付けられます。 スケールには合計スコアはありません。平均スコアは合計スケールだけでなく各サブスケールに対しても計算されます。 平均スコアは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほど実行制御が優れていることを示します。
登録から10週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gonca Bumin, PhD.、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月3日

一次修了 (実際)

2024年10月10日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月30日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究で収集されたデータには、さまざまなテストにおける個人の成績スコアが含まれており、学業上の成功や全体的な学業成績に間接的に関連している可能性があります。 したがって、参加者から収集されるインフォームドコンセントには、参加者のデータは、直接かつオープンな確認があった場合にのみ第三者(研究チームおよび関連する倫理委員会を除く個人または機関)と共有できることが記載されています。 したがって、データ共有計画はまだ決定されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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