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Untersuchung der Auswirkungen des zeitlichen Anpassungsansatzes bei Kindern mit ADHS

30. Januar 2025 aktualisiert von: Gonca Bumin, Hacettepe University

Untersuchung der Auswirkung des zeitlichen Anpassungsansatzes auf die Aktivitätsselbstwirksamkeit, die Zeitwahrnehmung und die tägliche Aktivitätsroutine mit Führungskompetenzen bei Kindern mit ADHS: eine einmonatige randomisierte kontrollierte Follow-up-Studie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen zeitlicher Anpassungsinterventionen auf Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und konzentriert sich dabei auf die Selbstwirksamkeit von Aktivitäten, die Zeitwahrnehmung, tägliche Aktivitätsroutinen und exekutive Funktionen. Die Intervention zielt darauf ab, die Herausforderungen anzugehen, mit denen ADHS-Kinder in Bezug auf die Zeitverarbeitungsfähigkeiten konfrontiert sind. Dazu gehören das Verstehen des Zeitkonzepts, Pünktlichkeit, das selbstständige Initiieren und Abschließen täglicher Aktivitäten, das Planen und Abschließen langfristiger Projekte, die Verwendung eines Kalenders und die Eile bei Bedarf.

Die Forschung wird in den Bildungs- und Forschungseinheiten der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Hacettepe-Universität und der Abteilung für Ergotherapie durchgeführt. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Kinder, bei denen von einem Kinder- und Jugendpsychiater ADHS diagnostiziert wurde. Diese Kinder werden dann nach dem Zufallsprinzip Kontroll- und Trainingsgruppen zugeordnet. Insgesamt werden 60 Personen, 30 für jede Gruppe, auf der Grundlage einer Leistungsanalyse in die Studie einbezogen. Die Wirksamkeit der Studie wird geteilt, und sollte sie sich als wirksam erweisen, wird dieselbe Studie mit der Kontrollgruppe wiederholt.

Die Intervention besteht aus Aktivitäten zur Verbesserung der zeitlichen Anpassung, die anhand von Modellen in der Literatur an ADHS angepasst wurden. Über einen Zeitraum von 10 Wochen nehmen die Kinder an wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen teil, wobei der Schwerpunkt jede Woche auf verschiedenen Aktivitäten zur Verbesserung der zeitlichen Anpassungsfähigkeiten liegt. Zu den Aktivitäten gehören die Vermittlung von Kalender- und Uhrenkonzepten, Rhythmusübungen mit Metronomen, Zeiteinschätzungsspiele, die Vorbereitung eines Tages- und Wochenplaners, Zeitanpassungsspiele sowie Übungen zur Verbesserung des Zeitmanagements und der Planungsfähigkeiten.

Die Daten werden mit verschiedenen Tools gesammelt, darunter einem demografischen Informationsformular, Aufgaben zur Messung der Zeitwahrnehmungsschwelle, zeitlichen Produktionsaufgaben, einer Skala zur Selbsteinschätzung der kindlichen Aktivität (COSA) und einer Skala für exekutive Funktionen und berufliche Routinen (EFORTS). Die Hypothesen der Studie testen die Nullhypothese, dass Interventionen zur zeitlichen Anpassung keinen Einfluss auf die Aktivitätsselbstwirksamkeit, die Zeitwahrnehmung, die tägliche Aktivitätsroutine und die exekutiven Funktionen bei Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren mit ADHS haben.

Dieser umfassende Ansatz zielt darauf ab, das tägliche Leben von Kindern mit ADHS zu verbessern, indem ihre Fähigkeit, die Zeit effektiv zu verwalten, verbessert wird, was sich positiv auf ihre Bildung, Selbstfürsorge, sozialen Beziehungen und allgemeine Lebensqualität auswirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer zeitlichen Anpassungsintervention zur Verbesserung der Lebensqualität und der funktionellen Fähigkeiten von Kindern, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) diagnostiziert wurde. ADHS ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch Muster der Unaufmerksamkeit, Impulsivität und Hyperaktivität gekennzeichnet ist, die sich nachteilig auf die akademischen, sozialen, motorischen, sensorischen und exekutiven Funktionen einer Person auswirken. Insbesondere haben Kinder mit ADHS häufig Probleme mit der Zeitverarbeitungsfähigkeit, was sich in Schwierigkeiten beim Verständnis von Zeitkonzepten, der Einhaltung von Zeitplänen und der Bewältigung täglicher Aktivitäten äußern kann.

Hintergrund ADHS wirkt sich erheblich auf die kognitiven und verhaltensbezogenen Bereiche der betroffenen Kinder aus und führt zu Herausforderungen im täglichen Leben und bei den schulischen Leistungen. Frühere Untersuchungen haben spezifische Probleme in der Zeitwahrnehmung und zeitlichen Verarbeitung bei Kindern mit ADHS identifiziert, einschließlich Zeitdiskriminierung und Zeitreproduktion. Diese Schwierigkeiten erstrecken sich sowohl auf das Zeitverständnis als auch auf das Zeitmanagement und wirken sich auf ihre täglichen Routinen und die Erledigung von Aufgaben aus. Funktionelle und strukturelle Bildgebungsstudien haben gezeigt, dass sich die an der Zeitverarbeitung beteiligten Gehirnregionen mit Bereichen überschneiden, die an der Pathogenese von ADHS beteiligt sind, wie etwa dem Neozerebellum, den Basalganglien und dem präfrontalen Kortex. Angesichts der zentralen Bedeutung von Zeitmanagementfähigkeiten für schulische Leistungen, Selbstfürsorge und soziale Interaktionen könnten Interventionen zur Verbesserung dieser Fähigkeiten die funktionellen Ergebnisse für Kinder mit ADHS erheblich verbessern.

Ziel Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit einer zeitlichen Anpassungsintervention zu bewerten, die darauf abzielt, die Aktivitätsselbstwirksamkeit, die Zeitwahrnehmung, die täglichen Aktivitätsroutinen und die exekutiven Funktionen bei Kindern mit ADHS zu verbessern. Die Intervention zielt darauf ab, die spezifischen zeitlichen Verarbeitungsherausforderungen dieser Kinder anzugehen, was möglicherweise zu einem besseren Zeitmanagement, einer besseren Planung und besseren Organisationsfähigkeiten führt.

Methoden: Die Intervention wird um eine Reihe von Aktivitäten und Einzelsitzungen herum strukturiert sein, die auf der Grundlage von an ADHS angepassten Modellen des zeitlichen Anpassungstrainings konzipiert sind. Diese Aktivitäten zielen auf die Entwicklung von Fähigkeiten im Zusammenhang mit dem Verständnis und Management von Zeit ab, wie z. B. der Umgang mit Kalendern und Uhren, das Schätzen der Dauer von Aktivitäten sowie das Planen und Ausführen täglicher und langfristiger Aufgaben.

Rahmen und Teilnehmer Die Forschung wird an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften einer Universität unter Nutzung ihrer Bildungs- und Forschungseinrichtungen durchgeführt. An der Studie werden Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren teilnehmen, die die Einschlusskriterien einer ADHS-Diagnose erfüllen und sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt haben. Zu den Ausschlusskriterien gehören das Vorliegen zusätzlicher Diagnosen und die mangelnde Bereitschaft der Eltern, sich an die Interventionsprotokolle zu halten.

Design Es wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwendet, wobei die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet werden. Die Interventionsgruppe wird das zeitliche Anpassungstrainingsprogramm absolvieren, während die Kontrollgruppe kein solches Training erhält. Das Schulungsprogramm erstreckt sich über 10 Wochen, wobei die Sitzungen einmal pro Woche für 60 Minuten stattfinden. Jede Sitzung konzentriert sich auf verschiedene Aktivitäten, die darauf zugeschnitten sind, die zeitliche Anpassung zu verbessern, wie z. B. die Vermittlung von Zeitkonzepten, Rhythmusübungen mit einem Metronom und Spiele zur Verbesserung der Zeitschätzung und Planungsfähigkeiten.

Bewertungstools

Zur Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf die Teilnehmer wird ein umfassender Satz an Instrumenten eingesetzt, darunter:

Demografisches Informationsformular: Zur Erfassung grundlegender demografischer Daten. Messung der Zeitwahrnehmungsschwelle: Zur Beurteilung der Fähigkeit, zwischen verschiedenen Zeitdauern zu unterscheiden.

Zeitliche Produktionsaufgabe: Bewertung der Genauigkeit der Reproduktion von Zeitintervallen.

Selbstbewertungsskala für kindliche Aktivitäten (COSA): Zur Messung der wahrgenommenen Wirksamkeit und Wichtigkeit bei täglichen Aktivitäten.

Skala für exekutive Funktionen und berufliche Routinen (EFORTS): Zur Beurteilung der exekutiven Funktionen und der täglichen Routinen.

Hypothesen Die Studie wird mehrere Hypothesen testen, einschließlich der Annahme, dass die Intervention zur zeitlichen Anpassung keinen Einfluss auf die gemessenen Ergebnisse hat. Die Alternativhypothese geht davon aus, dass die Intervention die Aktivitätsselbstwirksamkeit, die Zeitwahrnehmung, die täglichen Aktivitätsroutinen und die exekutiven Funktionen der teilnehmenden Kinder deutlich verbessern wird.

Datenanalyse Statistische Analysen werden mit geeigneter Software durchgeführt, wobei Vergleiche zwischen Bewertungen vor und nach der Intervention innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen durchgeführt werden. Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand der Cohen-Effektgröße mit vordefinierten Kriterien zur Interpretation des Ausmaßes des Effekts bestimmt.

Schlussfolgerung Ziel dieser Studie ist es, Belege für die Wirksamkeit einer zeitlichen Anpassungsintervention für Kinder mit ADHS zu liefern, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung ihrer Fähigkeit liegt, Zeit zu verstehen und zu verwalten. Durch die Verbesserung der Zeitmanagement- und Planungsfähigkeiten soll die Intervention positive Auswirkungen auf den Bildungserfolg, die Selbstfürsorge, die sozialen Beziehungen und die allgemeine Lebensqualität dieser Kinder haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06230
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Altersspanne: Kinder im Alter von 9–12 Jahren. Diagnose: Bei Kindern wurde offiziell eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) diagnostiziert.

Freiwillige Teilnahme: Kinder und ihre Erziehungsberechtigten sind bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen und sich an die Interventionsprotokolle zu halten.

Ausschlusskriterien:

Komorbide Erkrankungen: Kinder mit ADHS, bei denen außerdem zusätzliche psychiatrische oder entwicklungsbedingte Diagnosen vorliegen, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnten.

Nichteinhaltung: Erziehungsberechtigte, die nicht bereit oder in der Lage sind, die regelmäßige Teilnahme ihres Kindes an den häuslichen Komponenten des Interventionsprogramms sicherzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten für die Dauer der Studie konventionelle ergotherapeutische Interventionen.
Die Kontrollgruppe erhält eine 10-wöchige konventionelle Ergotherapie-Intervention durch die Prüfärztin (Fatma Temizkan). Die Intervention wird aus ergotherapeutischen Ansätzen bestehen wie: Hindernisparcours, sensorische Integration, Training motorischer Fähigkeiten, Training kognitiver Fähigkeiten, sequenzierte Aktivitäten und so weiter.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Teilnehmer, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, erhalten während der Studie eine zeitliche Anpassungsintervention.
Die Forschung zur zeitlichen Anpassungsintervention wird durch Aktivitäten und Einzelsitzungen im Rahmen der zeitlichen Anpassungsintervention durchgeführt. Die Aktivitäten, die in der in unserer Forschung verwendeten zeitlichen Anpassungsintervention enthalten sind, wurden durch Bezugnahme auf zeitliche Anpassungstrainingsmodelle in der Literatur an ADHS angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Zeitwahrnehmungsschwelle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
Bewertet die Fähigkeit, zwischen verschiedenen Dauern zu unterscheiden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
Zeitliche Produktionsaufgabe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
Bewertet die Genauigkeit der Wiedergabe von Zeitintervallen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
Skala zur beruflichen Selbsteinschätzung von Kindern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
Die Skala zur beruflichen Selbsteinschätzung von Kindern misst die wahrgenommene Wirksamkeit und Bedeutung alltäglicher Aktivitäten. Die Skala besteht aus 25 Items, die die wahrgenommene berufliche Leistung der Kinder und die Bedeutung der Berufe in sieben Bereichen bewerten. Alle Fragen werden mit 1 bis 4 bewertet. Die Skala ergibt 14 verschiedene Unterbewertungen (eine Leistungs- und eine Wichtigkeitsbewertung für jeden Bereich). Die Teilwerte für Kommunikation und exekutive Funktionen liegen zwischen 6 und 24, die Teilwerte für motorische Fähigkeiten liegen zwischen 3 und 12, die Teilwerte für Akademik liegen zwischen 5 und 20 und die Selbstregulierung, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens und Aktivitäten von Die Unterbewertungen für „Daily Living“ liegen zwischen 2 und 8. Bei den Leistungsunterbewertungen bedeutet eine höhere Bewertung eine besser wahrgenommene Leistung. Bei den Wichtigkeitsunterbewertungen bedeutet eine höhere Bewertung eine höhere gegebene Wichtigkeit.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
Skala für exekutive Funktionen und berufliche Routinen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen
Die Skala misst die exekutiven Funktionen und die täglichen Routinen. Die Skala besteht aus 30 Items, die in Unterskalen unterteilt sind, die auf alltäglichen Funktionsabläufen basieren und von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet werden. Die Skala verfügt nicht über eine Gesamtpunktzahl, vielmehr wird für jede Unterskala sowie für die Gesamtskala ein Mittelwert berechnet. Der mittlere Wert liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine bessere exekutive Kontrolle hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Gonca Bumin, PhD., Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gesammelten Daten enthalten die Leistungswerte einzelner Personen bei verschiedenen Tests, die indirekt mit ihrem akademischen Erfolg und ihrer gesamten akademischen Leistung in Zusammenhang stehen können. Daher besagt die von den Teilnehmern eingeholte Einverständniserklärung, dass ihre Daten nur nach deren direkter und offener Bestätigung an Dritte (jede Person oder Institution mit Ausnahme des Forschungsteams und der zugehörigen Ethikgremien) weitergegeben werden dürfen. Daher ist der Datenaustauschplan noch nicht beschlossen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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