Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af den tidsmæssige tilpasningstilgang hos børn med ADHD

30. januar 2025 opdateret af: Gonca Bumin, Hacettepe University

Undersøgelse af effekten af ​​den tidsmæssige tilpasningstilgang på aktivitets-selveffektivitet, tidsopfattelse og daglig aktivitetsrutine med eksekutive færdigheder hos børn med ADHD: en 1-måneders opfølgning randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​tidsmæssige tilpasningsinterventioner på børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), med fokus på aktivitets-selveffektivitet, tidsopfattelse, daglige aktivitetsrutiner og eksekutive funktioner. Interventionen har til formål at adressere de udfordringer ADHD-børn står over for med hensyn til tidsbearbejdningsevner, som omfatter forståelse af begrebet tid, at være punktlig, selvstændigt igangsætte og gennemføre daglige aktiviteter, planlægge og gennemføre langsigtede projekter, bruge en kalender og skynde sig, når det er nødvendigt.

Forskningen vil blive udført på Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Ergoterapis uddannelses- og forskningsenheder. Deltagerne vil være børn diagnosticeret med ADHD af en børne- og ungdomspsykiater. Disse børn vil derefter blive tilfældigt tildelt kontrol- og træningsgrupper. I alt 60 personer, 30 for hver gruppe, vil blive inkluderet i undersøgelsen baseret på magtanalyse. Effektiviteten af ​​undersøgelsen vil blive delt, og skulle den vise sig effektiv, vil den samme undersøgelse blive replikeret med kontrolgruppen.

Interventionen består af aktiviteter designet til at forbedre tidsmæssig tilpasning, tilpasset ADHD ud fra modeller i litteraturen. Over 10 uger vil børnene deltage i ugentlige 60-minutters sessioner, hver uge med fokus på forskellige aktiviteter for at forbedre tidsmæssige tilpasningsevner. Aktiviteterne omfatter undervisningskoncepter for kalendere og ure, rytmeøvelser med metronomer, tidsestimeringsspil, forberedelse af daglige og ugentlige planlæggere, tidsmatchende spil og øvelser for at forbedre tidsstyring og planlægningsevner.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af forskellige værktøjer, herunder en demografisk informationsformular, tidsopfattelsestærskelmålingsopgaver, tidsmæssige produktionsopgaver, Child Activity Self-Assessment Scale (COSA) og Executive Functions and Occupational Rutines Scale (EFORTS). Studiets hypoteser tester nulhypotesen om, at tidsmæssig tilpasningsintervention ikke påvirker aktivitets-self-efficacy, tidsopfattelse, daglige aktivitetsrutiner og eksekutive funktioner hos børn i alderen 9-12 år med ADHD.

Denne omfattende tilgang har til formål at forbedre hverdagen for børn med ADHD ved at forbedre deres evne til at administrere tid effektivt og derved positivt påvirke deres uddannelse, egenomsorg, sociale relationer og overordnede livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en tidsmæssig tilpasningsintervention til at forbedre livskvaliteten og funktionelle evner hos børn diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). ADHD er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved mønstre af uopmærksomhed, impulsivitet og hyperaktivitet, som har en skadelig indflydelse på et individs akademiske, sociale, motoriske, sensoriske og udøvende funktion. Det er bemærkelsesværdigt, at børn med ADHD ofte kæmper med tidsbearbejdningsevner, hvilket kan vise sig som vanskeligheder med at forstå tidskoncepter, overholde tidsplaner og administrere daglige aktiviteter.

Baggrund ADHD påvirker i høj grad de kognitive og adfærdsmæssige domæner hos berørte børn, hvilket fører til udfordringer i dagligdagen og akademiske præstationer. Tidligere forskning har identificeret specifikke problemer i tidsopfattelse og tidsmæssig behandling blandt børn med ADHD, herunder tids-varighedsdiskrimination og tidsreproduktion. Disse vanskeligheder omfatter både forståelse og styring af tid, hvilket påvirker deres daglige rutiner og opgaveafslutning. Funktionelle og strukturelle billeddannelsesundersøgelser har vist, at hjerneregionerne, der er involveret i tidsbehandling, overlapper med områder, der er impliceret i patogenesen af ​​ADHD, såsom neocerebellum, basalganglier og præfrontal cortex. I betragtning af at tidsstyringsfærdigheder er centralt for akademiske præstationer, egenomsorg og sociale interaktioner, kan interventioner, der sigter mod at forbedre disse færdigheder, forbedre de funktionelle resultater for børn med ADHD betydeligt.

Formål Det primære formål med denne forskning er at evaluere effektiviteten af ​​en tidsmæssig tilpasningsintervention, der sigter mod at forbedre aktivitetens selveffektivitet, tidsopfattelse, daglige aktivitetsrutiner og eksekutive funktioner blandt børn med ADHD. Interventionen søger at adressere de specifikke tidsmæssige behandlingsudfordringer, som disse børn står over for, hvilket potentielt kan føre til bedre tidsstyring, planlægning og organisatoriske færdigheder.

Metoder Interventionen vil blive struktureret omkring en række aktiviteter og individuelle sessioner designet ud fra modeller for tidsmæssig tilpasningstræning tilpasset ADHD. Disse aktiviteter vil målrette udviklingen af ​​færdigheder relateret til forståelse og styring af tid, såsom brug af kalendere og ure, estimering af aktiviteternes varighed og planlægning og udførelse af daglige og langsigtede opgaver.

Miljø og deltagere Forskningen vil blive udført på et universitets sundhedsvidenskabelige fakultet ved at udnytte dets uddannelses- og forskningsfaciliteter. Undersøgelsen vil omfatte børn, der opfylder inklusionskriterierne for at blive diagnosticeret med ADHD, i aldersgruppen 9-12 år, og som frivilligt accepterer at deltage. Eksklusionskriterier omfatter tilstedeværelsen af ​​yderligere diagnoser og forældrenes manglende vilje til at overholde interventionsprotokollerne.

Design Der vil blive anvendt et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, hvor deltagerne tilfældigt vil blive tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil gennemgå det tidsmæssige tilpasningstræningsprogram, mens kontrolgruppen ikke får en sådan træning. Træningsprogrammet vil strække sig over 10 uger, med sessioner afholdt en gang om ugen i 60 minutter. Hver session vil fokusere på forskellige aktiviteter, der er skræddersyet til at forbedre tidsmæssig tilpasning, såsom undervisning i tidskoncepter, rytmeøvelser med en metronom og spil designet til at forbedre tidsestimering og planlægningsfærdigheder.

Værktøjer til vurdering

Et omfattende sæt værktøjer vil blive brugt til at evaluere interventionens indvirkning på deltagerne, herunder:

Demografisk informationsformular: Til at indsamle demografiske basisdata. Time Perception Threshold Measurement: At vurdere evnen til at skelne mellem forskellige varigheder.

Tidsmæssig produktionsopgave: At evaluere nøjagtigheden af ​​gengivelse af tidsintervaller.

Child Activity Self-Assessment Scale (COSA): Til måling af opfattet effektivitet og betydning i daglige aktiviteter.

Skala for eksekutivfunktioner og erhvervsmæssige rutiner (EFORTS): At vurdere eksekutiv funktion og daglige rutiner.

Hypoteser Studiet vil teste flere hypoteser, herunder antagelsen om, at den tidsmæssige tilpasningsintervention ikke har nogen effekt på de målte resultater. Den alternative hypotese hævder, at interventionen signifikant vil forbedre aktivitetens selveffektivitet, tidsopfattelse, daglige aktivitetsrutiner og udøvende funktioner hos deltagende børn.

Dataanalyse Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af passende software med sammenligninger mellem præ- og post-interventionsvurderinger inden for og mellem interventions- og kontrolgrupperne. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive bestemt gennem Cohens effektstørrelse, med foruddefinerede kriterier for fortolkning af effektens størrelse.

Konklusion Denne undersøgelse har til formål at give evidens for effektiviteten af ​​en tidsmæssig tilpasningsintervention for børn med ADHD, med fokus på at forbedre deres evne til at forstå og styre tid. Ved at forbedre tidsstyring og planlægningsfærdigheder søger interventionen positivt at påvirke uddannelsesresultater, egenomsorg, sociale relationer og overordnet livskvalitet for disse børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06230
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Aldersinterval: Børn i alderen 9-12 år. Diagnose: Børn formelt diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Frivillig deltagelse: Børn og deres værger er villige til frivilligt at deltage i undersøgelsen og overholde interventionsprotokollerne.

Ekskluderingskriterier:

Komorbide tilstande: Børn med ADHD, som også har yderligere psykiatriske eller udviklingsmæssige diagnoser, der kan forstyrre undersøgelsens resultater.

Manglende overholdelse: Værger, der er uvillige eller ude af stand til at sikre deres barns regelmæssige deltagelse i de hjemmebaserede komponenter i interventionsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
De deltagere, der er allokeret til kontrolgruppearmen, vil modtage konventionelle ergoterapeutiske interventioner i hele undersøgelsens varighed.
Kontrolgruppen vil få en 10 uger lang konventionel ergoterapi intervention af investigator (Fatma Temizkan). Interventionen vil bestå af ergoterapeutiske tilgange som; forhindringsbaner, sanseintegration, motorisk træning, kognitiv færdighedstræning, sekventerede aktiviteter og så videre.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagere, der er allokeret til den eksperimentelle gruppe, vil modtage midlertidig tilpasningsintervention under undersøgelsen.
Forskningen i tidsmæssig tilpasningsintervention vil blive udført gennem aktiviteter og individuelle sessioner inden for rammerne af tidsmæssig tilpasningsintervention. De aktiviteter, der er inkluderet i den tidsmæssige tilpasningsintervention, der anvendes i vores forskning, er blevet tilpasset til ADHD ved at referere til tidsmæssige tilpasningstræningsmodeller i litteraturen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsopfattelsestærskelmåling
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 10 uger
Vurderer evnen til at skelne mellem forskellige varigheder.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 10 uger
Tidsmæssig produktionsopgave
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 10 uger
Evaluerer nøjagtigheden af ​​gengivelse af tidsintervaller.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 10 uger
Børns erhvervsmæssig selvvurderingsskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 10 uger
Child Occupational Self-Assessment Scale måler opfattet effektivitet og betydning i daglige aktiviteter. Skalaen består af 25 punkter, der vurderer børnenes oplevede arbejdspræstationer og betydningen af ​​erhvervene under syv områder. Alle spørgsmål scores fra 1 til 4. Skalaen giver 14 forskellige delscores (en præstations- og en vigtighedsscore for hvert område). Kommunikations- og eksekutivfunktionernes underscore spænder mellem 6 og 24, underscorerne for motoriske færdigheder spænder mellem 3 og 12, de akademiske underscores spænder mellem 5 og 20 og selvreguleringen, dagligdagens virkemidler og aktiviteter af Daily Living sub-scores varierer mellem 2 og 8. For præstationsunderscorerne indikerer en højere score bedre opfattet præstation. For vigtighedsunderscorerne indikerer en højere score højere givet betydning.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 10 uger
Skala for eksekutivfunktioner og erhvervsmæssige rutiner
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 10 uger
Skalaen vurderer den udøvende funktion og daglige rutiner. Skalaen består af 30 punkter, opdelt i underskalaer baseret på hverdagens funktionelle rutiner, scoret fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Skalaen har ikke en samlet score, derimod beregnes en gennemsnitsscore for hver delskala samt den samlede skala. Den gennemsnitlige score ligger mellem 1 og 5, hvor højere score indikerer bedre eksekutiv kontrol.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gonca Bumin, PhD., Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der er indsamlet i denne undersøgelse, indeholder individers præstationsscore på forskellige tests, som indirekte kan relateres til deres akademiske succes og overordnede akademiske præstationer. Derfor angiver det informerede samtykke, der indsamles fra deltagerne, at deres data kun kan deles med tredjeparter (enhver person eller institution undtagen forskerteamet og relaterede etiske råd) efter deres direkte og åbne bekræftelse. Derfor er datadelingsplanen endnu ikke besluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner