Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků přístupu časové adaptace u dětí s ADHD

30. ledna 2025 aktualizováno: Gonca Bumin, Hacettepe University

Zkoumání vlivu přístupu časové adaptace na vlastní účinnost, vnímání času a denní rutinu činností s výkonnými dovednostmi u dětí s ADHD: Následná randomizovaná kontrolovaná studie po dobu 1 měsíce

Tato studie zkoumá dopad intervencí časové adaptace na děti s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) se zaměřením na vlastní účinnost, vnímání času, rutiny denních aktivit a výkonné funkce. Cílem intervence je řešit výzvy, kterým děti s ADHD čelí v oblasti schopností zpracovávat čas, mezi něž patří porozumění pojmu čas, přesnost, zahajování a dokončování každodenních činností samostatně, plánování a dokončování dlouhodobých projektů, používání kalendáře a spěchání, když je to nutné.

Výzkum bude probíhat ve vzdělávacích a výzkumných jednotkách Fakulty zdravotnických věd Fakulty zdravotnických věd Univerzity v Hacettepe. Účastníky budou děti s diagnózou ADHD dětským a dorostovým psychiatrem. Tyto děti pak budou náhodně zařazeny do kontrolních a tréninkových skupin. Na základě analýzy síly bude do studie zahrnuto celkem 60 jedinců, 30 z každé skupiny. Efektivita studie bude sdílena, a pokud se ukáže jako účinná, bude stejná studie replikována s kontrolní skupinou.

Intervence se skládá z činností určených ke zlepšení časové adaptace, přizpůsobených pro ADHD z modelů v literatuře. Po dobu 10 týdnů se budou děti zapojovat do týdenních 60minutových sezení, přičemž každý týden se zaměří na různé aktivity ke zlepšení schopností časové adaptace. Aktivity zahrnují výuku konceptů kalendářů a hodin, rytmická cvičení s metronomy, hry s odhadem času, přípravu denního a týdenního plánovače, hry s přizpůsobením času a cvičení pro zlepšení schopnosti organizovat čas a plánovat.

Data budou shromažďována pomocí různých nástrojů, včetně formuláře demografických informací, úkolů měření prahu vnímání času, úkolů dočasné produkce, škály sebehodnocení aktivity dítěte (COSA) a škály výkonných funkcí a pracovních rutin (EFORTS). Hypotézy studie testují nulovou hypotézu, že dočasná adaptační intervence neovlivňuje činnostní vlastní účinnost, vnímání času, rutinu denní aktivity a exekutivní funkce u dětí ve věku 9-12 let s ADHD.

Tento komplexní přístup si klade za cíl zlepšit každodenní život dětí s ADHD zlepšením jejich schopnosti efektivně hospodařit s časem, a tím pozitivně ovlivnit jejich vzdělávání, sebeobsluhu, sociální vztahy a celkovou kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinnost dočasné adaptační intervence při zlepšování kvality života a funkčních schopností dětí s diagnózou Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). ADHD je neurovývojová porucha charakterizovaná vzorci nepozornosti, impulzivity a hyperaktivity, které nepříznivě ovlivňují akademické, sociální, motorické, smyslové a výkonné funkce jedince. Pozoruhodné je, že děti s ADHD často bojují se schopnostmi zpracovávat čas, což se může projevit jako potíže s chápáním časových pojmů, dodržováním rozvrhů a řízením denních činností.

Pozadí ADHD významně ovlivňuje kognitivní a behaviorální domény postižených dětí, což vede k problémům v každodenním životě a akademických výsledcích. Předchozí výzkum identifikoval specifické problémy ve vnímání času a časovém zpracování u dětí s ADHD, včetně časové diskriminace a reprodukce času. Tyto potíže se rozšiřují jak na porozumění, tak na řízení času, což má dopad na jejich každodenní rutiny a plnění úkolů. Funkční a strukturální zobrazovací studie ukázaly, že oblasti mozku zapojené do zpracování času se překrývají s oblastmi zapojenými do patogeneze ADHD, jako je neocerebellum, bazální ganglia a prefrontální kortex. Vzhledem k tomu, že dovednosti řízení času mají ústřední význam pro akademický výkon, sebeobsluhu a sociální interakce, intervence zaměřené na zlepšení těchto dovedností by mohly významně zlepšit funkční výsledky u dětí s ADHD.

Cíl Primárním cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit účinnost dočasné adaptační intervence zaměřené na zlepšení sebeúčinnosti, vnímání času, denních činností a exekutivních funkcí u dětí s ADHD. Intervence se snaží řešit specifické časové problémy, kterým tyto děti čelí, což může vést k lepšímu řízení času, plánování a organizačním dovednostem.

Metody Intervence bude strukturována kolem série aktivit a individuálních sezení navržených na základě modelů dočasného adaptačního tréninku přizpůsobeného pro ADHD. Tyto aktivity se zaměří na rozvoj dovedností souvisejících s porozuměním a řízením času, jako je používání kalendářů a hodin, odhadování trvání aktivit a plánování a provádění denních a dlouhodobých úkolů.

Prostředí a účastníci Výzkum bude realizován na Zdravotnické fakultě univerzity s využitím jejích vzdělávacích a výzkumných zařízení. Studie bude zahrnovat děti, které splňují kritéria pro zařazení na diagnózu ADHD, ve věkovém rozmezí 9-12 let a dobrovolně souhlasí s účastí. Kritéria vyloučení zahrnují přítomnost dalších diagnóz a neochotu rodičů dodržovat intervenční protokoly.

Návrh Bude použit design randomizované kontrolované studie, přičemž účastníci budou náhodně přiřazeni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina projde programem dočasného adaptačního výcviku, zatímco kontrolní skupina žádný takový výcvik nedostane. Tréninkový program bude trvat 10 týdnů, přičemž lekce budou probíhat jednou týdně po 60 minutách. Každá lekce se zaměří na různé aktivity přizpůsobené pro zlepšení časové adaptace, jako je výuka časových konceptů, rytmická cvičení s metronomem a hry určené ke zlepšení odhadu času a plánovacích dovedností.

Nástroje pro hodnocení

K vyhodnocení dopadu intervence na účastníky bude použita komplexní sada nástrojů, včetně:

Formulář demografických informací: Pro sběr výchozích demografických údajů. Time Perception Threshold Measurement: K posouzení schopnosti rozlišovat mezi různými dobami trvání.

Časová produkce Úkol: Vyhodnotit přesnost reprodukce časových intervalů.

Škála sebehodnocení aktivity dítěte (COSA): K měření vnímané účinnosti a důležitosti v každodenních činnostech.

Škála výkonných funkcí a pracovních rutin (EFORTS): K posouzení výkonného fungování a denních rutin.

Hypotézy Studie bude testovat několik hypotéz, včetně předpokladu, že dočasná adaptační intervence nemá žádný vliv na naměřené výsledky. Alternativní hypotéza předpokládá, že intervence významně zlepší činnostní sebeúčinnost, vnímání času, rutiny denní aktivity a exekutivní funkce u zúčastněných dětí.

Analýza dat Statistické analýzy budou provedeny pomocí vhodného softwaru, přičemž budou provedena srovnání mezi hodnoceními před a po zásahu v rámci intervenčních a kontrolních skupin a mezi nimi. Účinnost intervence bude určena pomocí Cohenovy velikosti účinku s předem definovanými kritérii pro interpretaci velikosti účinku.

Závěr Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o účinnosti intervence dočasné adaptace u dětí s ADHD se zaměřením na zlepšení jejich schopnosti porozumět času a řídit jej. Zdokonalováním dovedností v oblasti time managementu a plánování se intervence snaží pozitivně ovlivnit výsledky ve vzdělávání, sebeobsluhu, sociální vztahy a celkovou kvalitu života těchto dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06230
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Věkové rozmezí: Děti ve věku 9-12 let. Diagnóza: Děti formálně diagnostikované s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).

Dobrovolná účast: Děti a jejich opatrovníci jsou ochotni dobrovolně se zúčastnit studie a dodržovat intervenční protokoly.

Kritéria vyloučení:

Komorbidní stavy: Děti s ADHD, které mají také další psychiatrické nebo vývojové diagnózy, které by mohly interferovat s výsledky studie.

Nesoulad: Opatrovníci, kteří nejsou ochotni nebo schopni zajistit pravidelnou účast svého dítěte v domácích složkách intervenčního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci, kteří jsou zařazeni do větve kontrolní skupiny, budou dostávat konvenční ergoterapeutické intervence po dobu trvání studie.
Kontrolní skupině bude vyšetřovatel (Fatma Temizkan) poskytnut 10týdenní konvenční ergoterapeutický zásah. Intervence se bude skládat z ergoterapeutických přístupů, jako jsou; překážkové dráhy, senzorická integrace, trénink motorických dovedností, trénink kognitivních dovedností, sekvenované aktivity a tak dále.
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci přidělení do experimentální skupiny obdrží během studie dočasné adaptační intervence.
Výzkum časové adaptační intervence bude veden prostřednictvím aktivit a individuálních sezení v rámci časové adaptační intervence. Činnosti zahrnuté v intervencích časové adaptace použité v našem výzkumu byly přizpůsobeny pro ADHD odkazem na modely tréninku časové adaptace v literatuře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření prahu vnímání času
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
Posuzuje schopnost rozlišovat mezi různými dobami trvání.
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
Dočasný výrobní úkol
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
Hodnotí přesnost reprodukce časových intervalů.
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
Škála sebehodnocení dítěte v zaměstnání
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
Škála profesního sebehodnocení dítěte měří vnímanou účinnost a důležitost v každodenních činnostech. Škála se skládá z 25 položek, které hodnotí děti vnímaný pracovní výkon a důležitost povolání v sedmi oblastech. Všechny otázky jsou bodovány od 1 do 4. Škála poskytuje 14 různých dílčích skóre (skóre výkonu a důležitosti pro každou oblast). Dílčí skóre Komunikace a Výkonné funkce se pohybuje mezi 6 a 24, Dílčí skóre motorických dovedností se pohybuje mezi 3 a 12, Akademické dílčí skóre se pohybuje mezi 5 a 20 a Samoregulace, Intrumentální aktivity každodenního života a Činnosti Dílčí skóre pro každodenní život se pohybuje mezi 2 a 8. U dílčích skóre výkonu znamená vyšší skóre lépe vnímaný výkon. U dílčích skóre důležitosti znamená vyšší skóre vyšší danou důležitost.
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
Škála výkonných funkcí a pracovních rutin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
Škála hodnotí výkonné funkce a denní rutiny. Škála se skládá z 30 položek, rozdělených do subškál založených na každodenních funkčních rutinách, bodovaných od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Škála nemá celkové skóre, spíše se vypočítává průměrné skóre pro každou dílčí škálu i celkovou škálu. Průměrné skóre se pohybuje mezi 1 a 5, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výkonnou kontrolu.
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gonca Bumin, PhD., Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data shromážděná v této studii obsahují výsledky jednotlivců v různých testech, které mohou nepřímo souviset s jejich akademickým úspěchem a celkovým akademickým výkonem. Informovaný souhlas shromážděný od účastníků proto uvádí, že jejich údaje mohou být sdíleny s třetími stranami (jakákoli osoba nebo instituce kromě výzkumného týmu a souvisejících etických rad) pouze na základě jejich přímého a otevřeného potvrzení. O plánu sdílení dat proto ještě nebylo rozhodnuto.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit