足裏体性感覚障害のある高齢者における足裏感覚に対する脳刺激 (BSFS)
足裏体性感覚障害のある高齢者における皮質メカニズムと体性感覚の調節
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Junhong Zhou, PhD
- 電話番号：617-971-5346
- メール：junhongzhou@hsl.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Roslindale、Massachusetts、アメリカ、02131
- 募集
- Hebrew SeniorLife
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コンタクト：
- Kathy Tasker
- 電話番号：617-971-5351
- メール：KathyTasker@hsl.harvard.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の高齢者。
- 自己申告による、立ったり歩いたりするときに不安定または困難を感じる。
- 軽度から中等度の足底体性感覚障害: 75g のモノフィラメントは知覚できるが、10g のモノフィラメントは知覚できない。
除外基準:
自己申告 1) 介助なしでは 1 分間継続的に立ったり歩いたりすることができない (杖または歩行器は可)。 2）足の潰瘍、切断、または変形の病歴または存在。 3) 自己申告による制御不能な痛み、または運動障害に伴う痛み。 4) コントロールされていない糖尿病。 5) 過去 3 か月以内に急性疾患、またはバランスに重大な影響を与える筋骨格系損傷による入院。 6）立ったり歩いたりするときの下肢の持続的な激しい痛み。 7）平衡感覚に影響を与える認知症、パーキンソン病、または脳卒中の診断。 8) 病状が不安定。 9) 法的な盲目または聴覚障害。 10）コントロールされていない高血圧（すなわち、収縮期血圧＞180、拡張期血圧＞100mmHg、または3種類以上の降圧薬の処方）。 11) 機能的に制限された腎症、重篤な疾患、または腎臓もしくは肝臓の移植、腎不全もしくはうっ血性心不全。 12）積極的な癌治療。 13）過去の化学療法の使用またはギラン・バレー症候群の病歴による平衡障害。 14) 脳の興奮性に影響を与える可能性のある、神経活性薬または娯楽薬（例、鎮静薬、抗精神病薬）の使用、またはアルコール乱用。 15）MRIまたはtDCSに対する禁忌（例、発作またはてんかんの個人または家族歴、金属または電気の生体インプラント、閉所恐怖症、脳手術）。 16）持続性のめまい。 17）シャルコー・マリー・トゥース神経疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCSグループ
このアームの参加者は実際の tDCS 介入を受けます。
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tDCS は、頭皮電極間に微弱な電流を流すことで、皮質の興奮性 (特にニューロンの発火の可能性) を安全かつ選択的に調節できます。
この研究では、いずれか 1 つの電極によって供給される直流電流は 2.0 mA を超えず、すべての電極からの電流の合計量は 4 mA を超えません。
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偽コンパレータ：偽グループ
このアームの参加者は、対照として偽の刺激を受けます。
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偽刺激は、tDCS 介入と同じプロトコルを実装します。ただし、20 分間のセッションを通じて、tDCS に使用されるのと同じ電極間で転送されるのは、非常に低レベルの電流 (0.5 mA 以下) のみです。
この戦略は、微小皮質電場のみを生成することによって誘発される皮膚感覚と皮膚の発赤を効果的に模倣します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォームの上で目を閉じて立っているときの姿勢の揺れ領域
時間枠：介入前と介入直後
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この測定基準は、ソフトなサポートと視界の遮断によって立位姿勢の制御がどの程度低下するかを評価します。
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介入前と介入直後
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Timed Up-and-Go (TUG) 時間
時間枠：介入前と介入直後
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この指標はモビリティを評価します。
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介入前と介入直後
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各足裏の起立振動閾値
時間枠：介入前と介入直後
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この指標は、立っているときに足裏が振動触覚刺激をどの程度感知できるかを評価します。
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介入前と介入直後
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足底刺激に対するオンテーゲット血液酸素化レベル依存（BOLD）信号強度
時間枠：介入前および介入直後
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この指標は、歩行関連の足底刺激によって活性化される脳皮質領域の程度を評価します。
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介入前および介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォーム上で目を閉じて立ったときの姿勢の揺れの速度
時間枠：介入前と介入直後
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この測定基準は、ソフトなサポートと視界の遮断によって立位姿勢の制御がどの程度低下するかを評価します。
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介入前と介入直後
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10m歩行の歩行速度試験
時間枠：介入前と介入直後
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この指標はモビリティを評価します。
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介入前と介入直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足裏刺激に反応した他の関連皮質領域内の BOLD 信号強度
時間枠：介入前と介入直後
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この測定基準は、歩行に関連した足裏刺激によって脳皮質領域がどの程度活性化されるかを評価します。
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介入前と介入直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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