Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace mozku pro pocit na chodidle u starších dospělých se somatosenzorickými deficity na chodidle (BSFS)

21. dubna 2026 aktualizováno: Hebrew SeniorLife

Kortikální mechanismy a modulace somatosenzace u starších dospělých se somatosenzorickým postižením chodidla

U starších dospělých velmi převládá snížená citlivost nohou a chodidel, která způsobuje špatnou rovnováhu a sníženou pohyblivost. Tento typ pocitu nezávisí pouze na receptorech a nervech v nohou a chodidlech, ale také na komplexní dráze centrálního nervového systému, která zahrnuje mozkovou kůru. Tento projekt využije formu neinvazivní mozkové stimulace nazývanou transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) k testování, zda zvýšení excitability mozkových sítí, které zpracovávají senzorickou zpětnou vazbu, může zvýšit pocit, rovnováhu a pohyblivost chodidel u starších dospělých trpících mírnými až -střední smyslová postižení chodidla.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≥65 let.
  2. Samostatně uváděný pocit nestability nebo potíže při stání a chůzi.
  3. Mírné až středně těžké somatosenzorické postižení chodidla: schopnost vnímat 75g monofilament, ale neschopnost vnímat 10g monofilament.

Kritéria vyloučení:

self-reported 1) neschopnost stát nebo chodit nepřetržitě po dobu jedné minuty bez osobní asistence (hole nebo chodítka povolena); 2) anamnéza nebo přítomnost ulcerace, amputace nebo deformací nohy; 3) samostatně hlášená nekontrolovaná bolest nebo bolest, která je spojena s poruchou pohyblivosti; 4) nekontrolovaný diabetes mellitus; 5) hospitalizace v posledních třech měsících z důvodu akutního onemocnění nebo v důsledku úrazu pohybového aparátu významně ovlivňujícího rovnováhu; 6) přetrvávající silná bolest dolních končetin při stání nebo chůzi; 7) diagnóza demence, Parkinsonovy choroby nebo mrtvice, které ovlivňují rovnováhu; 8) nestabilní zdravotní stav; 9) právní slepota nebo hluchota; 10) nekontrolovaná hypertenze (tj. systolický TK >180, diastolický TK >100 mm Hg nebo předepsání ≥3 antihypertenzních léků); 11) funkčně limitující nefropatie, závažná onemocnění nebo transplantace ledviny nebo jater, renální nebo městnavé srdeční selhání; 12) aktivní léčba rakoviny; 13) poruchy rovnováhy způsobené předchozím užíváním chemoterapie nebo anamnézou Guillain-Barrého syndromu; 14) užívání neuroaktivních nebo rekreačních drog (např. sedativ, antipsychotik) nebo zneužívání alkoholu, které může ovlivnit dráždivost mozku; 15) kontraindikace MRI nebo tDCS (např. osobní nebo rodinná anamnéza záchvatů nebo epilepsie, kovové nebo elektrické bioimplantáty, klaustrofobie, operace mozku); 16) přetrvávající vertigo; 17) anamnéza onemocnění nervů Charcot-Marie-Tooth.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina tDCS
Účastníci této větve získají skutečný zásah tDCS.
tDCS může bezpečně a selektivně modulovat kortikální excitabilitu (konkrétně pravděpodobnost neuronového výboje) přenosem slabých elektrických proudů mezi elektrodami pokožky hlavy. Stejnosměrný proud dodávaný kteroukoli elektrodou nepřekročí 2,0 mA a celkové množství proudu ze všech elektrod nepřesáhne v této studii 4 mA.
Falešný srovnávač: falešná skupina
Účastníci v tomto rameni obdrží simulovanou stimulaci jako kontrolu.
simulovaná stimulace bude implementovat stejný protokol jako intervence tDCS; avšak mezi stejnými elektrodami použitými pro tDCS se během 20minutové relace přenášejí pouze velmi nízké proudy (ne více než 0,5 mA). Tato strategie účinně napodobuje kožní vjemy a zarudnutí kůže vyvolané vytvářením pouze mikrokortikálních elektrických polí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oblast posturálního kolébání ve stoje se zavřenýma očima na pěně
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Tato metrika posuzuje míru, do jaké měkká opora a odříznutí vidění snižuje kontrolu držení těla ve stoje.
Před a bezprostředně po zásahu
Časový čas Up-and-Go (TUG).
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Tato metrika hodnotí mobilitu.
Před a bezprostředně po zásahu
Stojací vibrační prahy každé chodidla
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Tato metrika posuzuje, do jaké míry mohou chodidla vnímat vibro-taktilní podněty ve stoje.
Před a bezprostředně po zásahu
On-target signál BOLD (krevní oxygenace závislý) intenzita odezvy na stimulaci chodidla
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Tato metrika hodnotí míru, do jaké jsou mozkové kortikální oblasti aktivovány stimulací chodidla související s chůzí.
Před a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost posturálního houpání ve stoji se zavřenýma očima na pěně
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Tato metrika posuzuje míru, do jaké měkká opora a odříznutí vidění snižuje kontrolu držení těla ve stoje.
Před a bezprostředně po zásahu
Test rychlosti chůze na 10 m
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Tato metrika hodnotí mobilitu.
Před a bezprostředně po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita signálu TUČNÉ v jiných relevantních kortikálních oblastech v reakci na stimulaci chodidla
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
Tato metrika hodnotí míru aktivace oblastí mozkové kůry stimulací chodidla související s chůzí.
Před a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit