Aivojen stimulaatio jalkapohjan tuntemukseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on jalkapohjan somatosensorisia puutteita (BSFS)
Kortikaaliset mekanismit ja somatosensaation modulaatio vanhemmilla aikuisilla, joilla on jalkapohjan somatosensorisia häiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junhong Zhou, PhD
- Puhelinnumero: 617-971-5346
- Sähköposti: junhongzhou@hsl.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Rekrytointi
- Hebrew SeniorLife
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Tasker
- Puhelinnumero: 617-971-5351
- Sähköposti: KathyTasker@hsl.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta.
- Itse ilmoittama epävakauden tai vaikeuden tunne seistessä ja kävellessä.
- Lievä tai keskivaikea jalkapohjan somatosensorinen vajaatoiminta: kyky havaita 75 g:n monofilamenttia, mutta kyvyttömyys havaita 10 g:n monofilamenttia.
Poissulkemiskriteerit:
itse ilmoittanut 1) kyvyttömyys seistä tai kävellä yhtäjaksoisesti minuutin ajan ilman henkilökohtaista apua (kepit tai kävelijät sallittu); 2) jalkahaavan, amputoinnin tai epämuodostumien historia tai olemassaolo; 3) itse ilmoittama hallitsematon kipu tai kipu, joka liittyy liikuntavammaisuuteen; 4) hallitsematon diabetes mellitus; 5) sairaalahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana akuutin sairauden vuoksi tai tasapainoon merkittävästi vaikuttavan tuki- ja liikuntaelinvamman seurauksena; 6) jatkuva voimakas alaraajojen kipu seistessä tai kävellessä; 7) dementian, Parkinsonin taudin tai tasapainoon vaikuttavan aivohalvauksen diagnoosi; 8) epävakaa lääketieteellinen tila; 9) laillinen sokeus tai kuurous; 10) hallitsematon verenpainetauti (eli systolinen verenpaine > 180, diastolinen verenpaine > 100 mm Hg tai ≥ 3 verenpainelääkkeen määrääminen); 11) toiminnallisesti rajoittava nefropatia, vakavat sairaudet tai munuaisen tai maksan siirto, munuaisten tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; 12) aktiivinen syövänhoito; 13) tasapainohäiriöt, jotka johtuvat aiemmasta kemoterapiasta tai aiemmasta Guillain-Barrén oireyhtymästä; 14) neuroaktiivisten tai virkistyslääkkeiden (esim. rauhoittavien lääkkeiden, psykoosilääkkeiden) käyttö tai alkoholin väärinkäyttö, joka voi vaikuttaa aivojen kiihtyneisyyteen; 15) magneettikuvauksen tai tDCS:n vasta-aiheet (esim. henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtauksia tai epilepsiaa, metalliset tai sähköiset bioimplantit, klaustrofobia, aivoleikkaus); 16) jatkuva huimaus; 17) Charcot-Marie-Toothin hermosairaushistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tDCS-ryhmä
Tämän haaran osallistujat saavat todellisen tDCS-intervention.
|
tDCS voi turvallisesti ja selektiivisesti moduloida aivokuoren kiihtyneisyyttä (erityisesti hermosolujen syttymisen todennäköisyyttä) siirtämällä heikkoja sähkövirtoja päänahan elektrodien välillä.
Yhden elektrodin tuottama tasavirta ei ylitä 2,0 mA ja kaikkien elektrodien kokonaisvirran määrä ei ylitä 4 mA tässä tutkimuksessa.
|
|
Huijausvertailija: huijausryhmä
Tämän käsivarren osallistujat saavat valestimulaation kontrollina.
|
valestimulaatio toteuttaa saman protokollan tDCS-interventioon; kuitenkin vain erittäin alhaiset virrat (enintään 0,5 mA) siirretään samojen elektrodien välillä, joita käytettiin tDCS:ssä koko 20 minuutin istunnon ajan.
Tämä strategia jäljittelee tehokkaasti ihon tuntemuksia ja ihon punoitusta, jotka aiheutuvat luomalla vain mikrokuoren sähkökenttiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asennon heilahtelualue, kun seisotaan silmät kiinni vaahtoa vasten
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Tämä mittari arvioi, missä määrin näön pehmeä tuki ja katkaisu heikentävät seisoma-asennon hallintaa.
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG) aika
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Tämä mittari arvioi liikkuvuutta.
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Jokaisen jalkapohjan seisovat tärinäkynnykset
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Tämä mittari arvioi, missä määrin jalkapohjat pystyvät havaitsemaan vibro-taktiilisia ärsykkeitä seistessä.
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Kohdistetun veren happitasoon perustuvan (BOLD) signaalin intensiteetti jalanpohjan stimulaatioon vastauksena
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Tämä mittari arvioi asteen, jolla kävelyyn liittyvä kantapohjan stimulaatio aktivoi aivokuoren alueita.
|
Ennen ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon heilahtelunopeus, kun seisotaan silmät kiinni vaahtomuovin päällä
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Tämä mittari arvioi, missä määrin näön pehmeä tuki ja katkaisu heikentävät seisoma-asennon hallintaa.
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Kävelynopeus 10 m kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Tämä mittari arvioi liikkuvuutta.
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD-signaalin intensiteetti muilla relevanteilla kortikaalisilla alueilla vasteena jalkapohjan stimulaatioon
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Tämä mittari arvioi, missä määrin aivojen aivokuoren alueet aktivoituvat kävelyyn liittyvällä jalkapohjan stimulaatiolla.
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00044674
- K01AG075180 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .