Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen stimulaatio jalkapohjan tuntemukseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on jalkapohjan somatosensorisia puutteita (BSFS)

perjantai 18. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hebrew SeniorLife

Kortikaaliset mekanismit ja somatosensaation modulaatio vanhemmilla aikuisilla, joilla on jalkapohjan somatosensorisia häiriöitä

In older adults, diminished sensation of the legs and feet is highly prevalent and causes poor balance and reduced mobility. This type of sensation is not only dependent upon the receptors and nerves in the legs and feet, but also upon a complex central nervous system pathway that includes the cerebral cortex of the brain. This project will use a form of noninvasive brain stimulation called transcranial direct current stimulation (tDCS) to test whether increasing the excitability of the brain networks that process sensory feedback can augment foot sole sensation, balance, and mobility in older adults suffering from mild-to-moderate foot sole sensory impairments.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥65 years.
  2. Self-reported feeling of unsteadiness or difficulty when standing and walking.
  3. Mild-to-moderate foot-sole somatosensory impairment: the ability to perceive 75g monofilament but inability to perceive 10g monofilament.

Exclusion Criteria:

  1. self-reported inability to stand or walk continuously for one minute without personal assistance (canes or walkers allowed);
  2. history or presence of foot ulceration, amputation, or deformities;
  3. self-reported uncontrolled pain or pain that is associated with mobility disability;
  4. uncontrolled diabetes mellitus;
  5. hospitalization within the past three months due to acute illness, or as the result of a musculoskeletal injury significantly affecting balance;
  6. persistent severe pain of lower extremity when standing or walking;
  7. diagnosis of dementia, Parkinson's disease, or stroke that affects balance;
  8. unstable medical condition;
  9. legal blindness or deafness;
  10. uncontrolled hypertension (i.e., systolic BP >180, diastolic BP >100 mm Hg, or prescription of ≥3 anti-hypertensive medications);
  11. functionally limiting nephropathy, severe diseases or transplant of the kidney or liver, renal or congestive heart failure;
  12. active cancer treatment;
  13. balance disorders due to past use of chemotherapy or history of Guillain-Barré syndrome;
  14. use of neuro-active or recreational drugs (e.g., sedatives, anti-psychotics), or alcohol abuse, which may affect the brain excitability;
  15. contraindications to MRI or tDCS (e.g., personal or family history of seizures or epilepsy, metallic or electric bio-implants, claustrophobia, brain surgery);
  16. persistent vertigo;
  17. history of Charcot-Marie-Tooth nerve disease.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS group

Participants in this arm will receive the real tDCS intervention.

tDCS can safely and selectively modulate cortical excitability (specifically neuronal firing likelihood) by transferring weak electrical currents between scalp electrodes. The direct current delivered by any one electrode will not exceed 2.0 mA and the total amount of current from all electrodes will not exceed 4 mA in this study.

Huijausvertailija: sham group

Participants in this arm will receive the sham stimulation as control.

sham stimulation will implement the same protocol of the tDCS intervention; however, only very low-level currents (no more than 0.5 mA) are transferred between the same electrodes used for the tDCS throughout the 20-minute session. This strategy effectively mimics the cutaneous sensations and skin redness induced by creating only micro cortical electric fields.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postural sway area when standing with eyes closed on the foam
Aikaikkuna: Before and immediately after intervention

This metric assesses the degree to which the soft support and cut-off of the vision diminishes the control of standing posture.

Before and immediately after intervention
Timed Up-and-Go (TUG) time
Aikaikkuna: Before and immediately after intervention

This metric assesses mobility.

Before and immediately after intervention
On-target Blood oxygen level dependent (BOLD) signal intensity in response to foot sole stimulation
Aikaikkuna: Before and immediately after intervention

This metric assesses the degree to which brain cortical regions activated by the walking-related foot-sole stimulation.

Before and immediately after intervention
Standing vibratory thresholds of each foot sole
Aikaikkuna: Before and immediately after intervention

This metric assesses the degree to which the foot soles can sense the vibro-tactile stimuli when standing.

Before and immediately after intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postural sway speed when standing with eyes closed on the foam
Aikaikkuna: Before and immediately after intervention

This metric assesses the degree to which the soft support and cut-off of the vision diminishes the control of standing posture.

Before and immediately after intervention
Gait speed of 10m walking test
Aikaikkuna: Before and immediately after intervention

This metric assesses mobility.

Before and immediately after intervention

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLD signal intensity within other relevant cortical regions in response to foot sole stimulation
Aikaikkuna: Before and immediately after intervention

This metric assesses the degree to which brain cortical regions activated by the walking-related foot-sole stimulation.

Before and immediately after intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa