Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernestimulering for fotsålefølelse hos eldre voksne med fotsåle somatosensoriske mangler (BSFS)

21. april 2026 oppdatert av: Hebrew SeniorLife

Kortikale mekanismer og modulering av somatosensasjon hos eldre voksne med somatosensoriske svekkelser i fotsålen

Hos eldre voksne er nedsatt følelse av ben og føtter svært utbredt og forårsaker dårlig balanse og redusert bevegelighet. Denne typen følelse er ikke bare avhengig av reseptorene og nervene i bena og føttene, men også av en kompleks sentralnervesystemvei som inkluderer hjernebarken i hjernen. Dette prosjektet vil bruke en form for ikke-invasiv hjernestimulering kalt transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for å teste om å øke eksitabiliteten til hjernenettverkene som behandler sensorisk tilbakemelding kan øke fotsålefølelsen, balansen og mobiliteten hos eldre voksne som lider av mild til - moderate sensoriske svekkelser i fotsålen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥65 år.
  2. Selvrapportert følelse av ustøhet eller vanskeligheter når du står og går.
  3. Lett til moderat somatosensorisk svekkelse av fotsåle: evnen til å oppfatte 75 g monofilament, men manglende evne til å oppfatte 10 g monofilament.

Ekskluderingskriterier:

selvrapportert 1) manglende evne til å stå eller gå kontinuerlig i ett minutt uten personlig assistanse (stokker eller rullatorer tillatt); 2) historie eller tilstedeværelse av fotsår, amputasjon eller deformiteter; 3) selvrapportert ukontrollert smerte eller smerte som er assosiert med bevegelseshemning; 4) ukontrollert diabetes mellitus; 5) sykehusinnleggelse i løpet av de siste tre månedene på grunn av akutt sykdom, eller som følge av en muskel- og skjelettskade som vesentlig påvirker balansen; 6) vedvarende alvorlig smerte i nedre ekstremiteter når du står eller går; 7) diagnose av demens, Parkinsons sykdom eller hjerneslag som påvirker balansen; 8) ustabil medisinsk tilstand; 9) juridisk blindhet eller døvhet; 10) ukontrollert hypertensjon (dvs. systolisk blodtrykk >180, diastolisk blodtrykk >100 mm Hg, eller forskrivning av ≥3 antihypertensive medisiner); 11) funksjonelt begrensende nefropati, alvorlige sykdommer eller transplantasjon av nyre eller lever, nyre- eller kongestiv hjertesvikt; 12) aktiv kreftbehandling; 13) balanseforstyrrelser på grunn av tidligere bruk av kjemoterapi eller historie med Guillain-Barré syndrom; 14) bruk av nevroaktive eller rekreasjonsmedisiner (f.eks. beroligende midler, antipsykotika) eller alkoholmisbruk, som kan påvirke hjernens eksitabilitet; 15) kontraindikasjoner mot MR eller tDCS (f.eks. personlig eller familiehistorie med anfall eller epilepsi, metalliske eller elektriske bioimplantater, klaustrofobi, hjernekirurgi); 16) vedvarende svimmelhet; 17) historie med Charcot-Marie-Tooth nervesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tDCS-gruppen
Deltakere i denne armen vil motta den virkelige tDCS-intervensjonen.
tDCS kan trygt og selektivt modulere kortikal eksitabilitet (spesielt sannsynlighet for nevronal avfyring) ved å overføre svake elektriske strømmer mellom hodebunnselektroder. Likestrømmen som leveres av en elektrode vil ikke overstige 2,0 mA og den totale mengden strøm fra alle elektrodene vil ikke overstige 4 mA i denne studien.
Sham-komparator: humbug gruppe
Deltakere i denne armen vil motta falsk stimulering som kontroll.
falsk stimulering vil implementere den samme protokollen til tDCS-intervensjonen; imidlertid overføres bare svært lavt nivå strømmer (ikke mer enn 0,5 mA) mellom de samme elektrodene som brukes for tDCS gjennom den 20-minutters økten. Denne strategien etterligner effektivt de kutane følelsene og hudens rødhet indusert ved kun å skape elektriske mikrokortikale felt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
posturalt svaiområde når du står med lukkede øyne på skummet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon
Denne beregningen vurderer i hvilken grad den myke støtten og avskjæringen av synet reduserer kontrollen over stående holdning.
Før og umiddelbart etter intervensjon
Tidsbestemt Up-and-Go (TUG) tid
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon
Denne beregningen vurderer mobilitet.
Før og umiddelbart etter intervensjon
Stående vibrasjonsterskler for hver fotsåle
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon
Denne metrikken vurderer i hvilken grad fotsålene kan føle de vibro-taktile stimuli når de står.
Før og umiddelbart etter intervensjon
On-target Blod oksygen-nivå-avhengig (BOLD) signalintensitet som svar på fotsole-stimulering
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon
Denne metrikken vurderer i hvilken grad hjernebarkregioner som aktiveres av gangrelatert fotsålestimulering.
Før og umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural svaihastighet når du står med lukkede øyne på skummet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon
Denne beregningen vurderer i hvilken grad den myke støtten og avskjæringen av synet reduserer kontrollen over stående holdning.
Før og umiddelbart etter intervensjon
Ganghastighet på 10m gangprøve
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon
Denne beregningen vurderer mobilitet.
Før og umiddelbart etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET signalintensitet i andre relevante kortikale regioner som svar på fotsålestimulering
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon
Denne beregningen vurderer i hvilken grad hjernebarkregioner aktiveres av gangrelatert fot-sålestimulering.
Før og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere