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Estimulação cerebral para sensação na sola dos pés em idosos com déficits somatossensoriais na sola dos pés (BSFS)

21 de abril de 2026 atualizado por: Hebrew SeniorLife

Mecanismos corticais e modulação da somatossensorial em idosos com deficiências somatossensoriais na sola do pé

Em adultos mais velhos, a diminuição da sensação nas pernas e pés é altamente prevalente e causa falta de equilíbrio e mobilidade reduzida. Este tipo de sensação não depende apenas dos receptores e nervos das pernas e pés, mas também de uma via complexa do sistema nervoso central que inclui o córtex cerebral do cérebro. Este projeto usará uma forma de estimulação cerebral não invasiva chamada estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) para testar se o aumento da excitabilidade das redes cerebrais que processam o feedback sensorial pode aumentar a sensação, o equilíbrio e a mobilidade da sola do pé em adultos mais velhos que sofrem de leve a - deficiências sensoriais moderadas na sola do pé.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade ≥65 anos.
  2. Sensação autorreferida de instabilidade ou dificuldade ao ficar em pé e caminhar.
  3. Comprometimento somatossensorial leve a moderado da sola do pé: capacidade de perceber monofilamento de 75g, mas incapacidade de perceber monofilamento de 10g.

Critérios de exclusão:

autorrelatado 1) incapacidade de ficar em pé ou caminhar continuamente por um minuto sem assistência pessoal (bengalas ou andadores são permitidos); 2) história ou presença de ulceração, amputação ou deformidades nos pés; 3) dor não controlada autorreferida ou dor associada à dificuldade de locomoção; 4) diabetes mellitus não controlada; 5) hospitalização nos últimos três meses devido a doença aguda ou como resultado de lesão musculoesquelética que afeta significativamente o equilíbrio; 6) dor intensa e persistente nos membros inferiores ao ficar em pé ou caminhar; 7) diagnóstico de demência, doença de Parkinson ou acidente vascular cerebral que afete o equilíbrio; 8) condição médica instável; 9) cegueira ou surdez legal; 10) hipertensão não controlada (isto é, PA sistólica >180, PA diastólica >100 mm Hg ou prescrição de ≥3 medicamentos anti-hipertensivos); 11) nefropatia funcionalmente limitante, doenças graves ou transplante de rim ou fígado, insuficiência cardíaca renal ou congestiva; 12) tratamento ativo do câncer; 13) distúrbios do equilíbrio devido ao uso anterior de quimioterapia ou história de síndrome de Guillain-Barré; 14) uso de drogas neuroativas ou recreativas (por exemplo, sedativos, antipsicóticos) ou abuso de álcool, que podem afetar a excitabilidade cerebral; 15) contraindicações para ressonância magnética ou ETCC (por exemplo, história pessoal ou familiar de convulsões ou epilepsia, bioimplantes metálicos ou elétricos, claustrofobia, cirurgia cerebral); 16) vertigem persistente; 17) história de doença do nervo Charcot-Marie-Tooth.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo tDCS
Os participantes deste braço receberão a intervenção tDCS real.
A ETCC pode modular de forma segura e seletiva a excitabilidade cortical (especificamente a probabilidade de disparo neuronal) transferindo correntes elétricas fracas entre os eletrodos do couro cabeludo. A corrente contínua fornecida por qualquer eletrodo não excederá 2,0 mA e a quantidade total de corrente de todos os eletrodos não excederá 4 mA neste estudo.
Comparador Falso: grupo falso
Os participantes neste braço receberão a estimulação simulada como controle.
a estimulação simulada implementará o mesmo protocolo da intervenção tDCS; no entanto, apenas correntes de nível muito baixo (não mais que 0,5 mA) são transferidas entre os mesmos eletrodos usados ​​para a ETCC durante a sessão de 20 minutos. Esta estratégia imita eficazmente as sensações cutâneas e a vermelhidão da pele induzidas pela criação apenas de microcampos eléctricos corticais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
área de oscilação postural quando em pé com os olhos fechados na espuma
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
Esta métrica avalia até que ponto o suporte suave e o corte da visão diminuem o controle da postura em pé.
Antes e imediatamente após a intervenção
Tempo de subida e partida cronometrado (TUG)
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
Esta métrica avalia a mobilidade.
Antes e imediatamente após a intervenção
Limiares vibratórios em pé de cada sola do pé
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
Esta métrica avalia até que ponto as solas dos pés podem sentir os estímulos vibro-táteis quando em pé.
Antes e imediatamente após a intervenção
Intensidade do sinal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) no alvo em resposta à estimulação da planta do pé
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
Esta métrica avalia o grau em que as regiões corticais cerebrais são ativadas pela estimulação da planta do pé relacionada com a marcha.
Antes e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de oscilação postural quando em pé com os olhos fechados na espuma
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
Esta métrica avalia até que ponto o suporte suave e o corte da visão diminuem o controle da postura em pé.
Antes e imediatamente após a intervenção
Velocidade de marcha do teste de caminhada de 10m
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
Esta métrica avalia a mobilidade.
Antes e imediatamente após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do sinal BOLD em outras regiões corticais relevantes em resposta à estimulação da sola do pé
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
Esta métrica avalia o grau em que as regiões corticais do cérebro são ativadas pela estimulação da planta do pé relacionada à caminhada.
Antes e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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