Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja mózgu w zakresie czucia podeszwy stopy u starszych osób dorosłych z deficytami somatosensorczymi podeszwy stopy (BSFS)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hebrew SeniorLife

Mechanizmy korowe i modulacja czucia somatosensorycznego u starszych osób dorosłych z zaburzeniami somatosensorczymi podeszwy stóp

U osób starszych często występuje osłabienie czucia w nogach i stopach, które powoduje słabą równowagę i ograniczoną mobilność. Ten typ czucia zależy nie tylko od receptorów i nerwów w nogach i stopach, ale także od złożonej ścieżki centralnego układu nerwowego, która obejmuje korę mózgową mózgu. W tym projekcie wykorzystana zostanie forma nieinwazyjnej stymulacji mózgu zwanej przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS), aby sprawdzić, czy zwiększenie pobudliwości sieci mózgowych przetwarzających informacje zwrotne sensoryczne może poprawić czucie w podeszwie stopy, równowagę i mobilność u osób starszych cierpiących na łagodną do -umiarkowane zaburzenia czucia podeszwy stóp.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥65 lat.
  2. Samodzielnie zgłaszane uczucie niestabilności lub trudności podczas stania i chodzenia.
  3. Łagodne do umiarkowanego upośledzenie somatosensoryczne podeszwy stopy: zdolność dostrzegania monofilamentu o masie 75 g, ale niemożność dostrzeżenia monofilamentu o masie 10 g.

Kryteria wykluczenia:

zgłaszane przez siebie: 1) niezdolność do ciągłego stania lub chodzenia przez jedną minutę bez pomocy osobistej (dozwolone są laski lub chodziki); 2) przebyte lub obecne owrzodzenie stopy, amputacja lub deformacja; 3) zgłaszany przez siebie niekontrolowany ból lub ból związany z niepełnosprawnością ruchową; 4) niekontrolowana cukrzyca; 5) hospitalizacji w ciągu ostatnich trzech miesięcy z powodu ostrej choroby lub w wyniku urazu narządu ruchu mającego istotny wpływ na równowagę; 6) utrzymujący się silny ból kończyny dolnej podczas stania lub chodzenia; 7) rozpoznanie otępienia, choroby Parkinsona lub udaru mózgu zaburzającego równowagę; 8) niestabilny stan zdrowia; 9) prawna ślepota lub głuchota; 10) niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (tj. ciśnienie skurczowe > 180, ciśnienie rozkurczowe > 100 mm Hg lub przepisane ≥3 leki hipotensyjne); 11) nefropatia ograniczająca czynnościowo, ciężkie choroby lub przeszczep nerki lub wątroby, niewydolność nerek lub zastoinowa serce; 12) aktywne leczenie nowotworów; 13) zaburzenia równowagi spowodowane przebytą chemioterapią lub przebytą chorobą Guillain-Barré; 14) zażywanie leków neuroaktywnych lub rekreacyjnych (np. środków uspokajających, przeciwpsychotycznych) lub nadużywanie alkoholu, które może wpływać na pobudliwość mózgu; 15) przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego lub tDCS (np. historia napadów padaczkowych lub padaczki w rodzinie lub w rodzinie, bioimplanty metalowe lub elektryczne, klaustrofobia, operacja mózgu); 16) uporczywe zawroty głowy; 17) historia choroby nerwu Charcota-Marie-Tootha.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa tDCS
Uczestnicy tej części otrzymają prawdziwą interwencję tDCS.
tDCS może bezpiecznie i selektywnie modulować pobudliwość kory mózgowej (w szczególności prawdopodobieństwo odpalenia neuronów) poprzez przenoszenie słabych prądów elektrycznych pomiędzy elektrodami skóry głowy. W tym badaniu prąd stały dostarczany przez którąkolwiek elektrodę nie przekroczy 2,0 mA, a łączna ilość prądu ze wszystkich elektrod nie przekroczy 4 mA.
Pozorny komparator: grupa pozorna
Uczestnicy tej grupy otrzymają pozorowaną stymulację jako kontrolę.
pozorowana stymulacja będzie realizowała ten sam protokół interwencji tDCS; jednakże tylko prądy o bardzo niskim natężeniu (nie więcej niż 0,5 mA) są przesyłane pomiędzy tymi samymi elektrodami, które są używane w tDCS podczas 20-minutowej sesji. Strategia ta skutecznie naśladuje odczucia skórne i zaczerwienienie skóry wywołane tworzeniem wyłącznie mikrokorowych pól elektrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obszar wahań postawy podczas stania z zamkniętymi oczami na piance
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik ten ocenia stopień, w jakim miękkie podparcie i przysłonięcie pola widzenia zmniejsza kontrolę nad postawą stojącą.
Przed i bezpośrednio po interwencji
Czas rozruchu i uruchomienia (TUG).
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Ta metryka ocenia mobilność.
Przed i bezpośrednio po interwencji
Stojące progi wibracyjne każdej podeszwy stopy
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik ten ocenia stopień, w jakim podeszwy stóp wyczuwają bodźce wibracyjno-dotykowe podczas stania.
Przed i bezpośrednio po interwencji
Docelowa intensywność sygnału BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) w odpowiedzi na stymulację podeszwy stopy
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Ta metryka ocenia stopień, w jakim regiony kory mózgowej są aktywowane przez stymulację podeszwy stopy związaną z chodzeniem.
Przed i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość kołysania postawy podczas stania z zamkniętymi oczami na piance
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik ten ocenia stopień, w jakim miękkie podparcie i przysłonięcie pola widzenia zmniejsza kontrolę nad postawą stojącą.
Przed i bezpośrednio po interwencji
Test szybkości chodu na dystansie 10 m
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Ta metryka ocenia mobilność.
Przed i bezpośrednio po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BOLD intensywność sygnału w innych odpowiednich obszarach kory mózgowej w odpowiedzi na stymulację podeszwy stopy
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik ten ocenia stopień, w jakim obszary korowe mózgu są aktywowane przez stymulację podeszwy stopy związaną z chodzeniem.
Przed i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj