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발바닥 체성감각 장애가 있는 노인의 발바닥 감각을 위한 뇌 자극 (BSFS)

2026년 9월 18일 업데이트: Hebrew SeniorLife

발바닥 체성감각 장애가 있는 노인의 피질 메커니즘 및 체성감각 조절

In older adults, diminished sensation of the legs and feet is highly prevalent and causes poor balance and reduced mobility. This type of sensation is not only dependent upon the receptors and nerves in the legs and feet, but also upon a complex central nervous system pathway that includes the cerebral cortex of the brain. This project will use a form of noninvasive brain stimulation called transcranial direct current stimulation (tDCS) to test whether increasing the excitability of the brain networks that process sensory feedback can augment foot sole sensation, balance, and mobility in older adults suffering from mild-to-moderate foot sole sensory impairments.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, 미국, 02131

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥65 years.
  2. Self-reported feeling of unsteadiness or difficulty when standing and walking.
  3. Mild-to-moderate foot-sole somatosensory impairment: the ability to perceive 75g monofilament but inability to perceive 10g monofilament.

Exclusion Criteria:

  1. self-reported inability to stand or walk continuously for one minute without personal assistance (canes or walkers allowed);
  2. history or presence of foot ulceration, amputation, or deformities;
  3. self-reported uncontrolled pain or pain that is associated with mobility disability;
  4. uncontrolled diabetes mellitus;
  5. hospitalization within the past three months due to acute illness, or as the result of a musculoskeletal injury significantly affecting balance;
  6. persistent severe pain of lower extremity when standing or walking;
  7. diagnosis of dementia, Parkinson's disease, or stroke that affects balance;
  8. unstable medical condition;
  9. legal blindness or deafness;
  10. uncontrolled hypertension (i.e., systolic BP >180, diastolic BP >100 mm Hg, or prescription of ≥3 anti-hypertensive medications);
  11. functionally limiting nephropathy, severe diseases or transplant of the kidney or liver, renal or congestive heart failure;
  12. active cancer treatment;
  13. balance disorders due to past use of chemotherapy or history of Guillain-Barré syndrome;
  14. use of neuro-active or recreational drugs (e.g., sedatives, anti-psychotics), or alcohol abuse, which may affect the brain excitability;
  15. contraindications to MRI or tDCS (e.g., personal or family history of seizures or epilepsy, metallic or electric bio-implants, claustrophobia, brain surgery);
  16. persistent vertigo;
  17. history of Charcot-Marie-Tooth nerve disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS group

Participants in this arm will receive the real tDCS intervention.

tDCS can safely and selectively modulate cortical excitability (specifically neuronal firing likelihood) by transferring weak electrical currents between scalp electrodes. The direct current delivered by any one electrode will not exceed 2.0 mA and the total amount of current from all electrodes will not exceed 4 mA in this study.

가짜 비교기: sham group

Participants in this arm will receive the sham stimulation as control.

sham stimulation will implement the same protocol of the tDCS intervention; however, only very low-level currents (no more than 0.5 mA) are transferred between the same electrodes used for the tDCS throughout the 20-minute session. This strategy effectively mimics the cutaneous sensations and skin redness induced by creating only micro cortical electric fields.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
postural sway area when standing with eyes closed on the foam
기간: Before and immediately after intervention

This metric assesses the degree to which the soft support and cut-off of the vision diminishes the control of standing posture.

Before and immediately after intervention
Timed Up-and-Go (TUG) time
기간: Before and immediately after intervention

This metric assesses mobility.

Before and immediately after intervention
On-target Blood oxygen level dependent (BOLD) signal intensity in response to foot sole stimulation
기간: Before and immediately after intervention

This metric assesses the degree to which brain cortical regions activated by the walking-related foot-sole stimulation.

Before and immediately after intervention
Standing vibratory thresholds of each foot sole
기간: Before and immediately after intervention

This metric assesses the degree to which the foot soles can sense the vibro-tactile stimuli when standing.

Before and immediately after intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postural sway speed when standing with eyes closed on the foam
기간: Before and immediately after intervention

This metric assesses the degree to which the soft support and cut-off of the vision diminishes the control of standing posture.

Before and immediately after intervention
Gait speed of 10m walking test
기간: Before and immediately after intervention

This metric assesses mobility.

Before and immediately after intervention

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BOLD signal intensity within other relevant cortical regions in response to foot sole stimulation
기간: Before and immediately after intervention

This metric assesses the degree to which brain cortical regions activated by the walking-related foot-sole stimulation.

Before and immediately after intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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