발바닥 체성감각 장애가 있는 노인의 발바닥 감각을 위한 뇌 자극 (BSFS)
발바닥 체성감각 장애가 있는 노인의 피질 메커니즘 및 체성감각 조절
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Junhong Zhou, PhD
- 전화번호: 617-971-5346
- 이메일: junhongzhou@hsl.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Roslindale, Massachusetts, 미국, 02131
- 모병
- Hebrew SeniorLife
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연락하다:
- Kathy Tasker
- 전화번호: 617-971-5351
- 이메일: KathyTasker@hsl.harvard.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥65세.
- 서 있거나 걸을 때 불안정하거나 어려움을 느낀다고 스스로 보고했습니다.
- 경증 내지 중등도의 발바닥 체성 감각 장애: 75g 모노필라멘트를 인식할 수 있지만 10g 모노필라멘트를 인식할 수 없음.
제외 기준:
자가 보고 1) 개인적인 도움 없이는 1분 동안 지속적으로 서거나 걸을 수 없음(지팡이 또는 보행기 허용); 2) 발 궤양, 절단 또는 기형의 병력 또는 존재; 3) 스스로 보고한 조절되지 않는 통증 또는 이동 장애와 관련된 통증; 4) 조절되지 않는 당뇨병; 5) 급성 질환으로 인해 지난 3개월 이내에 입원했거나 균형에 심각한 영향을 미치는 근골격계 부상으로 인해 입원한 경우 6) 서 있거나 걸을 때 하지의 지속적이고 심한 통증; 7) 균형에 영향을 미치는 치매, 파킨슨병 또는 뇌졸중의 진단; 8) 불안정한 건강 상태; 9) 법적 실명 또는 청각 장애; 10) 조절되지 않는 고혈압(즉, 수축기 혈압 >180, 확장기 혈압 >100mmHg 또는 ≥3 항고혈압제 처방); 11) 기능적으로 제한되는 신장병, 중증 질환 또는 신장 또는 간 이식, 신장 또는 울혈성 심부전; 12) 적극적인 암 치료; 13) 과거 화학요법 사용 또는 길랭-바레 증후군 병력으로 인한 균형 장애; 14) 뇌 흥분성에 영향을 미칠 수 있는 신경 활성 약물 또는 기분 전환 약물(예: 진정제, 항정신병제)의 사용 또는 알코올 남용; 15) MRI 또는 tDCS에 대한 금기 사항(예: 발작 또는 간질의 개인 또는 가족력, 금속 또는 전기 바이오 임플란트, 밀실 공포증, 뇌 수술); 16) 지속적인 현기증; 17) Charcot-Marie-Tooth 신경 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 그룹
이 부문의 참가자는 실제 tDCS 개입을 받게 됩니다.
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tDCS는 두피 전극 사이에 약한 전류를 전달하여 피질의 흥분성(특히 신경 발화 가능성)을 안전하고 선택적으로 조절할 수 있습니다.
본 연구에서는 어느 하나의 전극에 의해 전달되는 직류 전류는 2.0mA를 초과하지 않으며 모든 전극의 총 전류량은 4mA를 초과하지 않습니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
이 팔의 참가자는 가짜 자극을 대조군으로 받게 됩니다.
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가짜 자극은 tDCS 개입과 동일한 프로토콜을 구현합니다. 그러나 20분 세션 동안 tDCS에 사용된 동일한 전극 사이에는 매우 낮은 수준의 전류(0.5mA 이하)만 전송됩니다.
이 전략은 미세 피질 전기장만 생성하여 유발되는 피부 감각과 피부 발적을 효과적으로 모방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폼 위에 눈을 감고 서 있을 때의 자세 흔들림 영역
기간: 개입 전과 직후
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이 척도는 부드러운 지지와 시야 차단으로 인해 서 있는 자세에 대한 통제력이 저하되는 정도를 평가합니다.
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개입 전과 직후
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TUG(Timed Up-and-Go) 시간
기간: 개입 전과 직후
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이 지표는 이동성을 평가합니다.
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개입 전과 직후
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각 발바닥의 기립 진동 임계값
기간: 개입 전과 직후
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이 지표는 서 있을 때 발바닥이 진동 촉각 자극을 감지할 수 있는 정도를 평가합니다.
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개입 전과 직후
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발바닥 자극에 대한 표적 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호 강도
기간: 개입 전과 직후
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이 지표는 걷기 관련 발바닥 자극에 의해 활성화된 대뇌 피질 영역의 정도를 평가합니다.
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개입 전과 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폼 위에서 눈을 감고 서 있을 때의 자세 흔들림 속도
기간: 개입 전과 직후
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이 척도는 부드러운 지지와 시야 차단으로 인해 서 있는 자세에 대한 통제력이 저하되는 정도를 평가합니다.
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개입 전과 직후
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10m 보행 테스트의 보행 속도
기간: 개입 전과 직후
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이 지표는 이동성을 평가합니다.
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개입 전과 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 자극에 반응하여 다른 관련 피질 영역 내의 대담한 신호 강도
기간: 개입 전과 직후
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이 지표는 걷기와 관련된 발바닥 자극에 의해 뇌 피질 영역이 활성화되는 정도를 평가합니다.
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개입 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00044674
- K01AG075180 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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