上気道の炎症と嗅覚: 喪失と回復のメカニズム (IMMUNODOR)
この臨床試験の目的は、慢性副鼻腔炎 (CRS) における嗅覚障害 (OD) を引き起こすメカニズムを理解することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 2 型炎症は嗅上皮の再生に影響を及ぼし、OD を引き起こしますか?
- 主要な T2 炎症性サイトカインの 1 つを妨げる治療は、CRS の OD のメカニズムに影響を与えますか?
参加者は3か月の治療の前後に嗅覚検査と鼻ブラッシングを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valérie Hox, MD, PhD
- 電話番号：+3227648675
- メール：valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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コンタクト：
- Pr. Valérie Hox
- 電話番号：+3227648675
- メール：valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 次の症状のうち少なくとも 2 つ: 12 週間続く鼻閉、鼻漏、嗅覚喪失、顔面痛。
- 両側副鼻腔ポリープの内視鏡による可視化
- SSI (TDI) < 30.75 および主観的に嗅覚の低下
- 好酸球増加症 > 300/μl 血液 Ku/l
- 少なくとも4週間の安定した鼻ステロイド治療を受けている
除外基準:
- 積極的な喫煙
- 一次および二次免疫不全
- 毛様体疾患（嚢胞性線維症、原発性毛様体ジスキネジア）
- 鼻の悪性腫瘍の病歴または現在の鼻の悪性腫瘍
- 18 歳未満および 70 歳以上
- 同意を表明できない患者
- 来院 1 までの 4 週間未満の全身コルチコステロイドの使用 • 来院 1 までの 4 週間未満の全身または局所抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性副鼻腔炎患者
慢性副鼻腔炎に苦しむ患者は、嗅覚検査と嗅裂の鼻ブラッシングを受けます。
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嗅覚溝の鼻ブラッシング
スニッフィンスティックテストを使用した匂いテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一細胞 RNA シーケンス後の遺伝子プロファイルの比較
時間枠：学習完了までの平均2年
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この研究の主な目的は、鼻ブラシで採取した T2 CRSwNP 患者の嗅上皮の遺伝子プロファイルを、RNA シーケンスによって健康な対照 (HC) の嗅上皮と比較することです。
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学習完了までの平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗅上皮の機能特性評価
時間枠：学習完了までの平均2年
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第二の目的は、免疫細胞化学（ICC）、カルシウムイメージング、および増殖アッセイを用いてT2 CRSwNP患者のOEを機能的に特徴づけ、その結果を健康な対照、非炎症性ODおよび非T2患者と比較することである。 CRSsNP。
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学習完了までの平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valérie Hox, MD, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月22日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。