Zapalenie górnych dróg oddechowych i węch: mechanizmy utraty i powrotu do zdrowia (IMMUNODOR)
24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie mechanizmów prowadzących do dysfunkcji węchu (OD) w przewlekłym zapaleniu nosa i zatok (CRS). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zapalenie typu 2 wpływa na regenerację nabłonka węchowego, prowadząc do OD?
- Czy leczenie ingerujące w jedną z głównych cytokin zapalnych T2 ma wpływ na mechanizmy OD w CRS?
Uczestnicy przejdą badanie węchu i szczotkowanie nosa przed i po 3 miesiącach leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valérie Hox, MD, PhD
- Numer telefonu: +3227648675
- E-mail: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Pr. Valérie Hox
- Numer telefonu: +3227648675
- E-mail: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej dwa z następujących objawów: niedrożność nosa, wyciek z nosa, utrata węchu, ból twarzy przez 12 tygodni.
- Endoskopowa wizualizacja obustronnych polipów zatokowo-nosowych
- SSI (TDI) < 30,75 i subiektywnie obniżony węch
- Eozynofilia > 300/μl krwi Ku/l
- Przy stałym leczeniu sterydami donosowymi przez co najmniej 4 tygodnie
Kryteria wykluczenia:
- Aktywne palenie
- Pierwotne i wtórne niedobory odporności
- Choroby rzęsek (mukowiscydoza, pierwotna dyskineza rzęskowa)
- Historia lub obecne nowotwory nosa
- < 18 lat i > 70 lat
- Pacjenci nie potrafiący wyrazić zgody
- Stosowanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym przez < 4 tygodnie przed wizytą 1 • Stosowanie antybiotyków o działaniu ogólnoustrojowym lub miejscowym przez < 4 tygodnie przed wizytą 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłym zapaleniem nosa i zatok
Pacjenci cierpiący na przewlekłe zapalenie zatok przynosowych zostaną poddani badaniu węchu oraz szczotkowaniu szczeliny węchowej nosa
|
Szczotkowanie nosa szczeliny węchowej
Badanie zapachu za pomocą testu pałek Sniffin'
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie profilu genetycznego po sekwencjonowaniu RNA jednokomórkowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Głównym celem tego badania jest porównanie profilu genetycznego nabłonka węchowego pacjentów z T2 CRSwNP pobranych szczoteczką do nosa z nabłonkiem węchowym zdrowych osób kontrolnych (HC) za pomocą sekwencjonowania RNA.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka funkcjonalna nabłonka węchowego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Drugorzędnymi celami są funkcjonalne scharakteryzowanie OE pacjentów z CRSwNP w stopniu T2 za pomocą immunocytochemii (ICC), obrazowania wapnia i testów proliferacji oraz porównanie wyników ze zdrowymi kontrolami, pacjentami z niezapalnym OD i nie-T2 CRSsNP.
|
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Valérie Hox, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/15DEC/484
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .