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Entzündung und Geruchsbildung der oberen Atemwege: Mechanismen des Verlusts und der Genesung (IMMUNODOR)

24. April 2026 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Mechanismen zu verstehen, die zur olfaktorischen Dysfunktion (OD) bei chronischer Rhinosinusitis (CRS) führen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Beeinträchtigt die Typ-2-Entzündung die Regeneration des Riechepithels und führt sie zu OD?
  • Hat eine Behandlung, die eines der wichtigsten T2-Entzündungszytokine beeinträchtigt, einen Einfluss auf die Mechanismen der OD bei CRS?

Die Teilnehmer werden vor und nach der dreimonatigen Behandlung einem Riechtest und einer Nasenbürste unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens zwei der folgenden Symptome: verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Geruchsverlust, Gesichtsschmerzen für 12 Wochen.
  • Endoskopische Visualisierung bilateraler sinunasaler Polypen
  • SSI (TDI) < 30,75 und subjektiv verminderter Geruchssinn
  • Eosinophilie > 300/μl Blut Ku/l
  • Unter einer stabilen nasalen Steroidbehandlung für mindestens 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Aktives Rauchen
  • Primäre und sekundäre Immunschwäche
  • Zilienerkrankungen (Mukoviszidose, primäre Ziliardinkinesie)
  • Anamnese oder aktuelle bösartige Nasennebenhöhlenentzündungen
  • < 18 Jahre und > 70 Jahre
  • Patienten können ihre Einwilligung nicht äußern
  • Verwendung systemischer Kortikosteroide für < 4 Wochen vor Besuch 1. • Verwendung systemischer oder lokaler Antibiotika für < 4 Wochen vor Besuch 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit chronischer Rhinosinusitis
Patienten mit chronischer Rhinosinusitis werden einem Geruchstest sowie einer Nasenreinigung des Riechspalts unterzogen
Sonstiges: Nasenbürsten der Riechspalte
Nasenbürsten der Riechspalte
Sonstiges: Geruchstest
Geruchstest mit dem Sniffin' Sticks Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des genetischen Profils nach Einzelzell-RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das genetische Profil des Riechepithels von T2-CRSwNP-Patienten, die mit einer Nasenbürste entnommen wurden, mit dem Riechepithel gesunder Kontrollpersonen (HC) mittels RNA-Sequenzierung zu vergleichen.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Charakterisierung des Riechepithels
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die sekundären Ziele bestehen darin, die OE von T2-CRSwNP-Patienten auf funktionelle Weise mittels Immunzytochemie (ICC), Kalziumbildgebung und Proliferationstests zu charakterisieren und die Ergebnisse mit gesunden Kontrollpersonen, Patienten mit nicht entzündlicher OD und Nicht-T2-Patienten zu vergleichen CRSsNP.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Valérie Hox, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/15DEC/484

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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