Inflamação e olfato das vias aéreas superiores: mecanismos de perda e recuperação (IMMUNODOR)
24 de abril de 2026 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
O objetivo deste ensaio clínico é compreender os mecanismos que levam à disfunção olfativa (DO) na rinossinusite crônica (RSC). As principais questões que pretende responder são:
- A inflamação tipo 2 está impactando a regeneração do epitélio olfatório, levando à DO?
- Um tratamento que interfere com uma das principais citocinas inflamatórias T2 tem impacto nos mecanismos de DO na RSC?
Os participantes serão submetidos a testes de olfato e escovação nasal antes e após 3 meses de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valérie Hox, MD, PhD
- Número de telefone: +3227648675
- E-mail: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contato:
- Pr. Valérie Hox
- Número de telefone: +3227648675
- E-mail: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos dois dos seguintes sintomas: obstrução nasal, rinorreia, perda de olfato, dor facial durante 12 semanas.
- Visualização endoscópica de pólipos nasossinusais bilaterais
- SSI (TDI) < 30,75 e diminuição do olfato subjetivamente
- Eosinofilia > 300/μl de sangue Ku/l
- Em tratamento estável com esteróides nasais por pelo menos 4 semanas
Critérios de exclusão:
- Fumar ativo
- Deficiências imunológicas primárias e secundárias
- Doenças ciliares (fibrose cística, discinesia ciliar primária)
- História ou malignidades nasais atuais
- < 18 anos e > 70 anos
- Pacientes incapazes de expressar consentimento
- Uso de corticosteroides sistêmicos por < 4 semanas antes da visita 1 • Uso de antibióticos sistêmicos ou locais por < 4 semanas antes da visita 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com rinossinusite crônica
Pacientes que sofrem de rinossinusite crônica serão submetidos a teste de olfato e escovação nasal da fenda olfatória
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Escovação nasal da fenda olfatória
Teste de cheiro usando o teste Sniffin' Sticks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do perfil genético após sequenciamento de RNA unicelular
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O objetivo principal deste estudo é comparar o perfil genético do epitélio olfatório de pacientes com RSCcPN T2 colhidos com escova nasal, com o epitélio olfatório de controles saudáveis (HC) por meio de sequenciamento de RNA.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização funcional do epitélio olfativo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Os objetivos secundários são caracterizar a EO de pacientes com RSCcPN T2 de forma funcional por meio de imunocitoquímica (ICC), imagem de cálcio e ensaios de proliferação, e comparar os resultados com controles saudáveis, pacientes com DO não inflamatória e não-T2. CRSsNP.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Hox, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/15DEC/484
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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