Zánět horních cest dýchacích a čich: Mechanismy ztráty a zotavení (IMMUNODOR)
24. dubna 2026 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Cílem této klinické studie je porozumět mechanismům vedoucím k dysfunkci čichu (OD) u chronické rinosinusitidy (CRS). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje zánět typu 2 regeneraci čichového epitelu, což vede k OD?
- Má léčba interferující s jedním z hlavních zánětlivých cytokinů T2 vliv na mechanismy OD u CRS?
Účastníci podstoupí čichové testování a čištění nosu před a po 3 měsících léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Valérie Hox, MD, PhD
- Telefonní číslo: +3227648675
- E-mail: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Pr. Valérie Hox
- Telefonní číslo: +3227648675
- E-mail: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Alespoň dva z následujících příznaků: obstrukce nosu, výtok z nosu, ztráta čichu, bolest obličeje po dobu 12 týdnů.
- Endoskopická vizualizace oboustranných sinonazálních polypů
- SSI (TDI) < 30,75 a subjektivně snížený čich
- Eozinofilie > 300/μl krve Ku/l
- Na stabilní léčbě nosními steroidy po dobu nejméně 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Aktivní kouření
- Primární a sekundární imunitní nedostatečnost
- Ciliární onemocnění (cystická fibróza, primární ciliární diskineze)
- Zhoubné nádory nosu v anamnéze nebo v současnosti
- < 18 let a > 70 let
- Pacienti nemohou vyjádřit souhlas
- Použití systémových kortikosteroidů po dobu < 4 týdnů před návštěvou 1 • Použití systémových nebo lokálních antibiotik po dobu < 4 týdnů před návštěvou 1
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s chronickou rinosinusitidou
Pacienti trpící chronickou rinosinusitidou podstoupí čichové testy a také čištění nosu čichové štěrbiny.
|
Nosní kartáčování čichové štěrbiny
Testování vůně pomocí testu Sniffin' Sticks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání genetického profilu po sekvenování jednobuněčné RNA
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Primárním cílem této studie je porovnat genetický profil čichového epitelu pacientů s T2 CRSwNP odebraných nosním kartáčkem s čichovým epitelem zdravých kontrol (HC) pomocí sekvenování RNA.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční charakterizace čichového epitelu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundárními cíli je charakterizovat OE pacientů s T2 CRSwNP funkčním způsobem pomocí imunocytochemie (ICC), kalciového zobrazování a proliferačních testů a porovnat výsledky se zdravými kontrolami, pacienty s nezánětlivou OD a non-T2 CRSsNP.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie Hox, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/15DEC/484
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .