Inflamación y olfato de las vías respiratorias superiores: mecanismos de pérdida y recuperación (IMMUNODOR)
24 de abril de 2026 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
El objetivo de este ensayo clínico es comprender los mecanismos que conducen a la disfunción olfativa (DO) en la rinosinusitis crónica (SRC). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La inflamación tipo 2 está afectando la regeneración del epitelio olfatorio y provocando DO?
- ¿Un tratamiento que interfiere con una de las principales citocinas inflamatorias T2 tiene un impacto en los mecanismos de la DO en el RSC?
Los participantes se someterán a pruebas olfativas y cepillado nasal antes y después de 3 meses de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Valérie Hox, MD, PhD
- Número de teléfono: +3227648675
- Correo electrónico: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contacto:
- Pr. Valérie Hox
- Número de teléfono: +3227648675
- Correo electrónico: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos dos de los siguientes síntomas: obstrucción nasal, rinorrea, pérdida del olfato, dolor facial durante 12 semanas.
- Visualización endoscópica de pólipos sinonasales bilaterales.
- SSI (TDI) < 30,75 y disminución del sentido del olfato subjetivamente
- Eosinofilia > 300/μl de sangre Ku/l
- En tratamiento estable con esteroides nasales durante al menos 4 semanas.
Criterios de exclusión:
- Tabaquismo activo
- Deficiencias inmunes primarias y secundarias.
- Enfermedades ciliares (fibrosis quística, discinesia ciliar primaria)
- Historia de neoplasias nasales actuales o actuales.
- < 18 años y > 70 años
- Pacientes que no pueden expresar su consentimiento.
- Uso de corticosteroides sistémicos durante < 4 semanas antes de la visita 1 • Uso de antibióticos sistémicos o locales durante < 4 semanas antes de la visita 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con rinosinusitis crónica
Los pacientes que padecen rinosinusitis crónica se someterán a pruebas de olfato y a un cepillado nasal de la hendidura olfatoria.
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Cepillado nasal de la hendidura olfatoria.
Prueba de olfato mediante la prueba Sniffin' Sticks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de perfiles genéticos después de la secuenciación de ARN unicelular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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El objetivo principal de este estudio es comparar el perfil genético del epitelio olfativo de pacientes T2 CRSwNP recolectados con un cepillo nasal, con el epitelio olfativo de controles sanos (HC) mediante secuenciación de ARN.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización funcional del epitelio olfatorio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Los objetivos secundarios son caracterizar de forma funcional la EO de pacientes con RSCwNP T2 mediante inmunocitoquímica (ICC), imágenes de calcio y ensayos de proliferación, y comparar los resultados con controles sanos, pacientes con OD no inflamatoria y no T2. CRSsNP.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Hox, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Rinitis
- Sinusitis
- Enfermedades de los senos paranasales
- Pólipos
- Rinosinusitis
- Inflamación
- Pólipos nasales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/15DEC/484
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .