상부 기도 염증 및 후각: 상실 및 회복의 메커니즘 (IMMUNODOR)
2026년 4월 24일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
이 임상 시험의 목표는 만성 비부비동염(CRS)에서 후각 기능 장애(OD)를 유발하는 메커니즘을 이해하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 2형 염증이 후각 상피 재생에 영향을 주어 OD를 유발합니까?
- 주요 T2 염증성 사이토카인 중 하나를 방해하는 치료가 CRS의 OD 메커니즘에 영향을 줍니까?
참가자들은 치료 3개월 전후에 후각 검사와 코 칫솔질을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valérie Hox, MD, PhD
- 전화번호: +3227648675
- 이메일: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- Pr. Valérie Hox
- 전화번호: +3227648675
- 이메일: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다음 증상 중 2가지 이상: 코막힘, 콧물, 후각 상실, 안면 통증이 12주 동안 지속됩니다.
- 양측 부비동 폴립의 내시경 시각화
- SSI (TDI) < 30.75 및 주관적으로 후각 감소
- 호산구 증가증 > 혈액 Ku/l의 300/μl
- 최소 4주 동안 안정적인 비강 스테로이드 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 적극적 흡연
- 일차 및 이차 면역 결핍
- 섬모 질환(낭포성 섬유증, 원발성 섬모 운동 장애)
- 비강 악성종양의 병력 또는 현재
- 18세 미만 및 70세 초과
- 동의를 표명할 수 없는 환자
- 1차 방문 전 4주 미만 동안 전신 코르티코스테로이드 사용 • 1차 방문 전 4주 미만 동안 전신 또는 국소 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 비부비동염 환자
만성비부비동염 환자는 후각검사와 후각갈림증 콧물 닦기 등을 실시한다.
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후각 갈라진 부분의 비강 칫솔질
Sniffin' Sticks Test를 이용한 냄새 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 세포 RNA 시퀀싱 후 유전적 프로필 비교
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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이 연구의 주요 목적은 RNA 염기서열 분석을 통해 비강 브러시로 채취한 T2 CRSwNP 환자의 후각 상피의 유전적 프로필을 건강한 대조군(HC)의 후각 상피와 비교하는 것입니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 상피의 기능적 특성
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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두 번째 목적은 면역세포화학(ICC), 칼슘 영상 및 증식 분석을 통해 기능적 방식으로 T2 CRSwNP 환자의 OE를 특성화하고 그 결과를 건강한 대조군, 비염증성 OD 및 비T2 환자와 비교하는 것입니다. CRSsNP.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valérie Hox, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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