Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylempien hengitysteiden tulehdus ja haju: Menetyksen ja toipumisen mekanismit (IMMUNODOR)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää mekanismeja, jotka johtavat hajuhäiriöön (OD) kroonisessa rinosinuiitissa (CRS). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vaikuttaako tyypin 2 tulehdus hajuepiteelin uusiutumiseen, mikä johtaa OD:hen?
  • Onko hoidolla, joka häiritsee yhtä tärkeimmistä T2-tulehdussytokiineista, vaikutusta OD:n mekanismeihin CRS:ssä?

Osallistujille tehdään hajustesti ja nenäharjaus ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vähintään kaksi seuraavista oireista: nenän tukkoisuus, rinorrea, hajun menetys, kasvojen kipu 12 viikon ajan.
  • Kahdenvälisten sinonasaalisten polyyppien endoskooppinen visualisointi
  • SSI (TDI) < 30,75 ja heikentynyt hajuaisti subjektiivisesti
  • Eosinofilia > 300/μl verta Ku/l
  • Vakaalla nenän steroidihoidolla vähintään 4 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tupakointi
  • Primaarinen ja sekundaarinen immuunipuutos
  • Silaariset sairaudet (kystinen fibroosi, primaarinen värekarvojen diskinesia)
  • Aiemmat tai nykyiset nenän pahanlaatuiset kasvaimet
  • < 18 vuotta ja > 70 vuotta
  • Potilaat, jotka eivät voi ilmaista suostumusta
  • Systeemisten kortikosteroidien käyttö < 4 viikkoa ennen käyntiä 1 • Systeemisten tai paikallisten antibioottien käyttö < 4 viikkoa ennen käyntiä 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Krooninen rinosinuiittipotilaat
Kroonisesta rinosinusiitista kärsiville potilaille tehdään hajutesti sekä hajuhalkio nenäharjaus
Muut: Hajurakon nenän harjaus
Hajurakon nenän harjaus
Muut: Haju testaus
Hajutestaus Sniffin' Sticks -testillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisen profiilin vertailu yksisoluisen RNA-sekvensoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata nenäharjalla kerättyjen T2 CRSwNP -potilaiden hajuepiteelin geneettistä profiilia terveiden kontrollien (HC) hajuepiteelin kanssa RNA-sekvensoinnin avulla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hajuepiteelin toiminnallinen karakterisointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Toissijaisena tavoitteena on karakterisoida T2 CRSwNP -potilaiden OE toiminnallisesti immunosytokemian (ICC), kalsiumkuvauksen ja proliferaatiomäärityksen avulla sekä verrata tuloksia terveisiin kontrolleihin, potilaisiin, joilla on ei-inflammatorinen OD ja ei-T2. CRSsNP.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Valérie Hox, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/15DEC/484

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa