Øvre luftvejsbetændelse og lugt: Mekanismer for tab og restitution (IMMUNODOR)
24. april 2026 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Målet med dette kliniske forsøg er at forstå de mekanismer, der fører til olfaktorisk dysfunktion (OD) ved kronisk rhinosinusitis (CRS). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Påvirker type 2-betændelse regenereringen af lugteepitel, hvilket fører til OD?
- Har en behandling, der interfererer med en af de vigtigste T2-inflammatoriske cytokiner, en indvirkning på mekanismerne for OD i CRS?
Deltagerne vil gennemgå lugttest og næsebørstning før og efter 3 måneders behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Valérie Hox, MD, PhD
- Telefonnummer: +3227648675
- E-mail: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Pr. Valérie Hox
- Telefonnummer: +3227648675
- E-mail: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst to af følgende symptomer: nasal obstruktion, rhinoré, lugttab, ansigtssmerter i 12 uger.
- Endoskopisk visualisering af bilaterale sinonasale polypper
- SSI (TDI) < 30,75 og nedsat lugtesans subjektivt
- Eosinofili > 300/μl blod Ku/l
- På en stabil nasal steroidbehandling i mindst 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv rygning
- Primære og sekundære immundefekter
- Ciliære sygdomme (cystisk fibrose, primær ciliær diskinesi)
- Anamnese med eller aktuelle nasale maligniteter
- < 18 år og > 70 år
- Patienter, der ikke kan udtrykke samtykke
- Brug af systemiske kortikosteroider i < 4 uger før besøg 1 • Brug af systemiske eller lokale antibiotika i < 4 uger før besøg 1
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med kronisk rhinosinusitis
Patienter, der lider af kronisk rhinosinusitis, vil gennemgå lugttest samt næsebørstning af lugtespalten
|
Næsebørstning af lugtespalten
Lugtetest ved hjælp af Sniffin' Sticks Test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk profilsammenligning efter enkeltcellet RNA-sekventering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne den genetiske profil af olfaktoriske epitel fra T2 CRSwNP-patienter høstet med en næsebørste med olfaktoriske epitel fra raske kontroller (HC) ved hjælp af RNA-sekventering.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel karakterisering af olfaktorisk epitel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
De sekundære mål er at karakterisere OE for T2 CRSwNP-patienter på en funktionel måde ved hjælp af immuncytokemi (ICC), calcium-billeddannelse og proliferationsassays og at sammenligne resultaterne med raske kontroller, patienter med ikke-inflammatorisk OD og ikke-T2 CRSsNP.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valérie Hox, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/15DEC/484
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .