Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvre luftveisbetennelse og lukt: mekanismer for tap og restitusjon (IMMUNODOR)

24. april 2026 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Målet med denne kliniske studien er å forstå mekanismene som fører til luktdysfunksjon (OD) ved kronisk rhinosinusitt (CRS). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Påvirker type 2-betennelsen regenereringen av luktepitel, noe som fører til OD?
  • Har en behandling som forstyrrer en av de viktigste T2-inflammatoriske cytokinene en innvirkning på mekanismene til OD i CRS?

Deltakerne vil gjennomgå luktetesting og nesebørsting før og etter 3 måneders behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minst to av følgende symptomer: nasal obstruksjon, rhinoré, lukttap, ansiktssmerter i 12 uker.
  • Endoskopisk visualisering av bilaterale sinonasale polypper
  • SSI (TDI) < 30,75 og nedsatt luktesans subjektivt
  • Eosinofili > 300/μl blod Ku/l
  • På en stabil nasal steroidbehandling i minst 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv røyking
  • Primære og sekundære immundefekter
  • Ciliære sykdommer (cystisk fibrose, primær ciliær diskinesi)
  • Historie om eller nåværende nasale maligniteter
  • < 18 år og > 70 år
  • Pasienter som ikke kan uttrykke samtykke
  • Bruk av systemiske kortikosteroider i < 4 uker før besøk 1 • Bruk av systemiske eller lokale antibiotika i < 4 uker før besøk 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med kronisk rhinosinusitt
Pasienter som lider av kronisk rhinosinusitt vil gjennomgå lukttesting samt nesebørsting av luktespalten
Annen: Nesebørsting av luktespalten
Nesebørsting av luktespalten
Annen: Lukttesting
Lukttesting med Sniffin' Sticks Test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk profilsammenligning etter encellet RNA-sekvensering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne den genetiske profilen til lukteepitelet fra T2 CRSwNP-pasienter høstet med en nesebørste, med lukteepitelet fra friske kontroller (HC) ved hjelp av RNA-sekvensering.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell karakterisering av olfaktorisk epitel
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
De sekundære målene er å karakterisere OE til T2 CRSwNP-pasienter på en funksjonell måte ved hjelp av immuncytokjemi (ICC), kalsiumavbildning og proliferasjonsanalyser, og å sammenligne resultatene med friske kontroller, pasienter med ikke-inflammatorisk OD og ikke-T2 CRSsNP.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valérie Hox, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/15DEC/484

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere