Воспаление верхних дыхательных путей и обоняние: механизмы потери и восстановления (IMMUNODOR)
24 апреля 2026 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Целью данного клинического исследования является понимание механизмов, приводящих к обонятельной дисфункции (ОД) при хроническом риносинусите (ХРС). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли воспаление 2-го типа на регенерацию обонятельного эпителия, приводящее к ОД?
- Влияет ли лечение на один из основных воспалительных цитокинов Т2 на механизмы ОП при СВК?
Участники пройдут обонятельное тестирование и чистку носа до и после 3 месяцев лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valérie Hox, MD, PhD
- Номер телефона: +3227648675
- Электронная почта: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Pr. Valérie Hox
- Номер телефона: +3227648675
- Электронная почта: valerie.hox@saintluc.uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере два из следующих симптомов: заложенность носа, ринорея, потеря обоняния, боль в лице в течение 12 недель.
- Эндоскопическая визуализация двусторонних полипов придаточных пазух носа
- SSI (TDI) <30,75 и субъективно снижение обоняния
- Эозинофилия > 300/мкл крови Ку/л
- На стабильном лечении назальными стероидами в течение как минимум 4 недель.
Критерии исключения:
- Активное курение
- Первичные и вторичные иммунодефициты
- Цилиарные заболевания (муковисцидоз, первичная цилиарная дискинезия)
- Злокачественные новообразования носа в анамнезе или в настоящее время
- < 18 лет и > 70 лет
- Пациенты не могут выразить согласие
- Использование системных кортикостероидов в течение < 4 недель до визита 1. • Использование системных или местных антибиотиков в течение < 4 недель перед визитом 1.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные хроническим риносинуситом
Пациенты, страдающие хроническим риносинуситом, пройдут проверку обоняния, а также чистку носа обонятельной щели.
|
Чистка носа обонятельной щели
Тестирование запаха с помощью теста Sniffin' Sticks Test.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение генетического профиля после секвенирования одноклеточной РНК
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Основная цель этого исследования - сравнить генетический профиль обонятельного эпителия пациентов с CRSwNP T2, собранного с помощью носовой щетки, с обонятельным эпителием здорового контроля (HC) посредством секвенирования РНК.
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная характеристика обонятельного эпителия
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
|
Вторичные цели состоят в том, чтобы охарактеризовать OE пациентов с CRSwNP T2 функциональным способом с помощью иммуноцитохимии (ICC), визуализации кальция и анализов пролиферации, а также сравнить результаты со здоровыми людьми из контрольной группы, пациентами с невоспалительной OD и без T2. ЦРСсНП.
|
По окончании обучения в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Valérie Hox, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/15DEC/484
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .