このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

婦人科癌患者における呼吸運動の応用。

2025年1月10日 更新者:Didem Gül、Çankırı Karatekin University

化学療法を受けている婦人科がん患者の吐き気、嘔吐、不安に対する呼吸運動の効果:ランダム化比較研究

この研究の目的は、婦人科癌患者の吐き気、嘔吐、不安レベルに対する呼吸法の効果を調べることです。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

統計データを見ると、がんと診断される人の数は年々増加しており、2040年には世界中で約3,020万人の新たながん患者が発生すると推定されています。 統計データや文献を見ると、テクノロジーの発展により生存率が上昇していることが示されています。 子宮頸がん、子宮内膜がん、卵巣がん、外陰がん、膣がん、卵管がんは女性特有の婦人科がんと呼ばれます。 現在のデータによると、我が国の婦人科がんの発生率は次のとおりです。子宮内膜がんは 5 位 (5.6%)、卵巣がんは 7 位 (3.3%)、子宮頸がんは 9 位 (2.3%) です。 婦人科がんと診断されることは、すべての女性にとって困難なプロセスの始まりです。 がんと診断されたときに感じた感情、がん診断を受け入れ、気持ちを立て直して治療を開始するまでの過程は、対処するのが難しいものです。 この病気と、手術、化学療法、放射線療法などの治療により、患者は多くの深刻な身体的、心理社会的、性的症状を経験します。 患者が経験する症状や症状の重症度は、婦人科がんの種類、段階、および適用される治療法によって異なります。 化学療法に加えて、不安、不安によるバイタルサインの変化、うつ病、体重変化、消極的、無関心、睡眠障害、運動活動および認知活動の変化、衰弱またはエネルギーの喪失、不適切なセルフケア、無価値感、罪悪感、無力感、絶望感、自殺や死の考え、集中力の欠如は、病気の臨床経過に応じてさまざまなレベルで観察されます。 要約すると、病気の進行は身体的、社会的、経済的、心理的な問題をもたらし、個人の生活の質に悪影響を及ぼします。 不安は、安全だと感じられない状況に対して個人が生じる自然な反応です。 不確実性は不安を引き起こす最も重要な要素です。 病気の経験における不確実性が個人によって危険であると評価されると、経験する不安はさらに増大します。 このため、がん患者が病気そのものによって経験する過程、治療によって生じる毒性、症状を評価し、患者の不安を明確にする必要があります。 がんの診断に加えて、治療によって引き起こされる症状もがん患者の不安を増大させます。 がん患者を対象に実施された研究を見ると、患者は粘膜炎、痛み、吐き気と嘔吐、食欲不振、悪液質、脱水症状、味覚の変化、脱毛症、呼吸困難、口渇、疲労、免疫抑制、心理的問題などの症状を経験していることが報告されています。 治療過程で頻繁に起こる吐き気や嘔吐は、患者の生活の質に悪影響を及ぼし、不安を増大させます。 化学療法による吐き気と嘔吐は、発症時期と治療の種類に応じて 5 つのグループに分類されます。 急性吐き気および嘔吐は、治療後数分または数時間以内に発生する吐き気および嘔吐として定義され、通常は 5 ~ 6 時間目に最も重篤なレベルに達し、24 時間以内に治ります。遅発性吐き気および嘔吐は化学療法の 24 時間後に発生します。 、ほとんどの場合は 72 時間以内で、一部の化学療法の適用では 1 週間続く場合があります。予期性の吐き気と嘔吐は化学療法中または化学療法前に発生します。嘔吐とは、最も適切な予防治療を行ったにも関わらず、化学療法後24時間以内に再び起こる悪心・嘔吐であり、難治性嘔吐とは、患者が以前の治療過程で経験し、結果として防ぐことができない吐き気・嘔吐と定義されます。予防的制吐治療の効果がなく、患者に適用される追加治療には反応しません。

ファレルらによって行われた研究では、吐き気や嘔吐を経験している患者の身体機能状態、栄養状態、生活の質が悪影響を受けることがわかっています。 文献には、吐き気や嘔吐を制御するために、人々は催眠療法、行動療法、呼吸法、栄養と生活習慣の調整、マッサージ、鍼治療、ハーブ療法などの非薬物療法を利用する傾向がますます高まっていると述べられています。 文献によれば、吐き気や嘔吐を軽減するために呼吸法を変えることが推奨されています。

また、看護師の自主的な看護活動の一つである呼吸法は、ストレスによる緊張や不安を軽減する効果があるとも言われています。 西洋医学における治療法のほとんどは、一般医療、補完医療、代替医療として表現されます。 米国国立衛生研究所は、これらの方法を「天然物」と「心身の実践」という 2 つの基本的なグループに分類しています。 この文脈において、呼吸療法は心身の実践です。 「我が国における補完代替治療の実施に関する規則は、2014 年 10 月 27 日に番号 29158 で官報に掲載され、発効しました。」 今日、人々は病気の治療や症状の管理に呼吸法がプラスの効果をもたらすため、呼吸法を学ぼうとしています。 過去から現在に至るまで、呼吸療法の治癒効果を示す証拠は非常に限られていますが、女性の健康と呼吸療法に関する文献における科学的研究は過去 10 年間で増加していることがわかります。 息をする、吸う、吐くという言葉は、多くの言語で、生きるために直接必要な最も基本的なエネルギー、生命エネルギー、創造性と同一視されており、この意味は私たちが呼吸する空気を超えています。 呼吸は私たちの生活のあらゆる分野で行われる主要な活動であり、私たちが健康的に生き延び、質の高い生活を送れるようにします。 既知の呼吸療法の歴史を見ると、呼吸法の治癒力は人類の歴史の初めから最も重要な治療法でした。 呼吸法によって意識に影響を与え、肉体的な治癒をもたらすことが可能であることが知られているため、古代から現代まで続くスピリチュアルで神秘的な伝統において、突然の形で呼吸を引き起こすことで意識の拡張を生み出す試みがなされてきました。 。

実施された研究を検討したところ、呼吸訓練は患者の不安、生活の質、疲労、痛み、吐き気、嘔吐、バイタルサインに効果があることが判明しました。 研究によると、不安と吐き気と嘔吐は相互に影響を及ぼします。 患者の吐き気や嘔吐のレベルが低下するか、吐き気や嘔吐が治まると、不安レベルも減少/解消することが観察されています。

横隔膜呼吸エクササイズは、呼吸数を遅くすることに重点を置いています。 呼吸コントロールで最も重要な点は、横隔膜呼吸を行うことです。 横隔膜呼吸はスムーズで深い呼吸で構成されます。 横隔膜の筋肉の収縮を利用して、息を身体の下方に移動させる呼吸法です。 横隔膜呼吸は喘息患者の肺活量を増加させ、心不全や慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の機能能力を増加させることが示されています。 横隔膜呼吸運動、誘導イメージ法、および段階的な筋弛緩運動は、乳がんおよび前立腺がん患者の身体機能と生活の質を大幅に向上させることが示されています。 胸式呼吸運動は、呼吸に集中し、ゆっくりと深く呼吸することでリラックスすることを目的としています。 化学療法を受けている婦人科がん患者に胸式呼吸運動を1日2回適用すると、疲労が軽減されることが示されています。 継続的な看護と胸式呼吸運動は、肺がんと診断された患者の呼吸機能、セルフケアの適切さ、睡眠時間にプラスの効果があることが判明しています。 我が国で行われた研究では、化学療法を受けている婦人科がん患者では呼吸訓練が不十分であることが判明しました。 この研究は、婦人科がん患者に呼吸法を適用することで、吐き気、嘔吐、不安のレベルを測定するために実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、七面鳥、06600
        • Etlik Şehir Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること。

    • ステージ1-2-3。
    • 読み書きができること。
    • ボランティア患者がいる。
    • 婦人科がんと診断されています。
    • 初めて化学療法を受ける女性患者です。
    • 喫煙や飲酒をしないこと。
    • 21日の間隔で3サイクルの化学療法を受ける予定。
    • 精神科の診断を受けていないこと。

除外基準:

  • ステージ4。

    • がんと診断されたものの治療を受けておらず、完治できない方。
    • コミュニケーションや精神的な問題を抱えている人。
    • トルコ語の読み書き、話し方を知らない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ

患者には研究と介入に関する詳細な情報が与えられ、インフォームドコンセントフォームを使用して書面による同意を得ました。

患者の情報は、社会人口統計情報を含む診断情報フォームを通じて取得されました。

1、2、3サイクル(以下の手順を実行) Rhodes Nausea Voting and Retching Index (BCI)、Beck Anxiety Scale、および VAS 疼痛スケールが研究者によって適用され、評価されました。

患者は外来治療室の看護師が指定した部屋に案内された。

呼吸訓練が患者に適用された。 患者への化学療法の点滴が開始された。 患者の化学療法が完了した後、再び呼吸訓練が行われた。

事後テストが適用されました。 注: 満足度調査は 3 回目のサイクル後にのみ評価されました。

この研究は、婦人科がん患者の吐き気、嘔吐、不安レベルに対する呼吸法の効果を調べることを目的としています。

1 演習:

  • 静かで落ち着いた、自分だけの快適な場所を見つけてください。
  • 快適な場所(平らな場所、ベッド、ソファ)に仰向けになり、膝を曲げるか、快適な場所(椅子または肘掛け椅子)に座ります。
  • 目を閉じてください。
  • 左手をお腹に、右手を胸に置きます。
  • 4秒ほど鼻から深呼吸してください。
  • 息を吸うにつれてお腹に当てた手が上がり、お腹が膨らむのを感じてください。
  • 胸が張っていないか確認してください。
  • 4秒間息を止めてください。 4秒以内に息を吐きます。
  • これを毎日朝晩3回、10回ずつ行います。
患者は標準的な看護ケアを受け、介入後にスケールが適用されました。 アーロン・T・ベック博士が開発した21の質問リストが使用されました。 うつ病の重症度を測定するために使用されるベックうつ病インベントリ (BDI) の信頼性と有効性は、1989 年に我が国で N. Hisli によって実施されました。 (クロンバックのアルファ値は 0.85 として計算されました)。 各質問は 0 ~ 3 ポイントの値をとります。 結果を評価するとき。 0 ~ 10 ポイントが正常です。 11~16 ポイントは軽度の気分障害です。 17~20 点は臨床的うつ病の境界線です。 21~30 ポイントは中等度のうつ病です。 31〜40点は重度のうつ病、40点を超えると非常に重度のうつ病である(Çiçekçe et al、2023)。
他の名前:
  • ベック不安スケール
この尺度は Rhodes と McDaniel (1999 年) によって開発され、そのトルコにおける妥当性と信頼性は Fatma Genç と Mehtap Tan によって行われました。 この尺度は、過去 24 時間の吐き気・嘔吐・レシートの回数と重症度を評価するもので、8 つの項目で構成されています。 このスケールには、症状経験、症状形成、症状苦痛という 3 つのサブ次元があります。 5 段階リッカート型スケールの項目に対する反応は、0 = 最低 22 苦痛レベル、4 = 最大苦痛レベルとしてスコア付けされます。 スコアを評価する場合、項目 1、3、6、7 が逆になります。 このスケールから得られる最高スコアは 32 で、スコアが高いほど、患者の吐き気・嘔吐症状が増加していることを意味します (Odabaşı et al、2021)。
他の名前:
  • ローズの吐き気と嘔吐スケール
他の:対照群

患者には研究と介入に関する詳細な情報が与えられ、インフォームドコンセントフォームを使用して書面による同意を得ました。

患者の情報は、社会人口統計情報を含む診断情報フォームを通じて取得されました。

1コース目、2コース目、3コース目(以下の手順で行いました) 研究者は、Rhodes Nausea Vomiting and Retching Index (BCOI)、Beck Anxiety Scale、VAS 疼痛スケールを事前テストとして適用し、患者を評価しました。

患者は外来治療室の看護師が指定した部屋に案内された。

患者の化学療法が開始された。 事後検査は化学療法終了後に実施した。

患者は標準的な看護ケアを受け、介入後にスケールが適用されました。 アーロン・T・ベック博士が開発した21の質問リストが使用されました。 うつ病の重症度を測定するために使用されるベックうつ病インベントリ (BDI) の信頼性と有効性は、1989 年に我が国で N. Hisli によって実施されました。 (クロンバックのアルファ値は 0.85 として計算されました)。 各質問は 0 ~ 3 ポイントの値をとります。 結果を評価するとき。 0 ~ 10 ポイントが正常です。 11~16 ポイントは軽度の気分障害です。 17~20 点は臨床的うつ病の境界線です。 21~30 ポイントは中等度のうつ病です。 31〜40点は重度のうつ病、40点を超えると非常に重度のうつ病である(Çiçekçe et al、2023)。
他の名前:
  • ベック不安スケール
この尺度は Rhodes と McDaniel (1999 年) によって開発され、そのトルコにおける妥当性と信頼性は Fatma Genç と Mehtap Tan によって行われました。 この尺度は、過去 24 時間の吐き気・嘔吐・レシートの回数と重症度を評価するもので、8 つの項目で構成されています。 このスケールには、症状経験、症状形成、症状苦痛という 3 つのサブ次元があります。 5 段階リッカート型スケールの項目に対する反応は、0 = 最低 22 苦痛レベル、4 = 最大苦痛レベルとしてスコア付けされます。 スコアを評価する場合、項目 1、3、6、7 が逆になります。 このスケールから得られる最高スコアは 32 で、スコアが高いほど、患者の吐き気・嘔吐症状が増加していることを意味します (Odabaşı et al、2021)。
他の名前:
  • ローズの吐き気と嘔吐スケール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法を受けている婦人科癌患者の吐き気、嘔吐、不安に対する呼吸運動の効果: ランダム化比較研究。
時間枠:20週間
アンカラ・エトリク市立病院成人外来化学療法室で実施される予定だ。 この宇宙は、関連施設で婦人科がんと診断され、最初の化学療法を開始し、ステージ 1 ~ 2 ~ 3 のがんを患い、21 日間隔で 3 コースの化学療法を受け、ボランティア活動を行う個人で構成されます。勉強ができ、18 歳以上で読み書きができる人。 この研究では、「G. データ収集前の Power-3.1.9.2" プログラム。 化学療法を受けている婦人科がん患者に適用される呼吸運動による吐き気、嘔吐、不安に関して実験群と対照群の間に差があるかどうかを判断するために、両側検定に基づいて独立サンプル t 検定を実行しました。 1:1 グループ割り当ての Wilcoxon-Mann-Whitney 検定 (Faul、2007)。 このため、カリームとアフィヤンティの研究が参考になりました(カリーム
20週間
化学療法を受けている婦人科癌患者の吐き気、嘔吐、不安に対する呼吸運動の効果: ランダム化対照試験。
時間枠:20週間

ベック不安症の目録

アーロン・T・ベック博士が開発した21の質問リストが使用されました。 うつ病の重症度を測定するために使用されるベックうつ病インベントリ (BDI) の信頼性と有効性は、1989 年に我が国で N. Hisli によって実施されました。

(クロンバックのアルファ値は 0.85 として計算されました)。 各質問は 0 ~ 3 ポイントの値をとります。 結果を評価するとき。 0 ~ 10 ポイントが正常です。 11~16 ポイントは軽度の気分障害です。 17~20 点は臨床的うつ病の境界線です。 21~30 ポイントは中等度のうつ病です。 31〜40点は重度のうつ病、40点を超えると非常に重度のうつ病である(Çiçekçe et al、2023)。

20週間
化学療法を受けている婦人科癌患者の吐き気、嘔吐、不安に対する呼吸運動の効果: ランダム化対照試験。
時間枠:20週間

Rhodes 吐き気・嘔吐・レッチングスケール

このスケールは Rhodes と McDaniel (1999 年) によって開発され、そのトルコ語の有効性と信頼性は Fatma Genç と Mehtap Tan によって作成されました。 この尺度は、過去 24 時間の吐き気・嘔吐・レッチングの回数と重症度を評価するもので、8 つの項目で構成されています。 このスケールには、症状経験、症状形成、症状苦痛という 3 つのサブ次元があります。 5 段階リッカート型スケールの項目に対する反応は、0 = 最低 22 苦痛レベル、4 = 最大苦痛レベルとしてスコア付けされます。 スコアを評価する場合、項目 1、3、6、7 が逆になります。

このスケールから得られる最高スコアは 32 で、スコアが高いほど、患者の吐き気・嘔吐症状が増加していることを意味します (Odabaşı et al、2021)。

20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Didem Gül,graduate student、Çankırı Karatekin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAKU-HEM-DG-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する