이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부인암 환자의 호흡운동 적용.

2025년 1월 10일 업데이트: Didem Gül, Çankırı Karatekin University

화학요법을 받는 부인암 환자의 호흡운동이 오심, 구토 및 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

본 연구의 목적은 부인과암 환자의 오심, 구토 및 불안 수준에 호흡 운동이 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

통계자료를 보면, 암 진단을 받는 사람의 수는 매년 증가하고 있으며, 2040년에는 전 세계적으로 약 3,020만 명의 새로운 암 환자가 발생할 것으로 추산됩니다. 통계자료나 문헌을 보면 기술의 발전으로 생존율이 높아지는 것으로 나타나고 있습니다. 자궁경부암, 자궁내막암, 난소암, 외음부암, 질암, 나팔관암을 여성 특유의 부인과암이라고 합니다. 현재 자료에 따르면 우리나라의 부인과암 발병률은 다음과 같습니다. 자궁내막암은 5위(5.6%), 난소암은 7위(3.3%), 자궁경부암은 9위(2.3%)이다. 부인암 진단을 받는 것은 모든 여성에게 어려운 과정의 시작입니다. 암 진단 당시 느꼈던 감정, 암 진단을 받아들이고 마음을 모아 치료를 시작하는 과정이 감당하기 어렵게 만든다. 이 질병과 수술, 화학 요법, 방사선 요법과 같은 치료법 모두 환자에게 심각한 신체적, 정신적, 성적 증상을 경험하게 합니다. 부인암의 종류, 병기, 치료법에 따라 환자가 경험하는 증상과 증상의 중증도는 달라질 수 있습니다. 화학 요법과 함께 불안, 불안으로 인한 활력 징후의 변화, 우울증, 체중 변화, 거부감, 무관심, 수면 문제, 운동 및 인지 활동의 변화, 허약 또는 에너지 상실, 부적절한 자기 관리, 무가치한 느낌, 죄책감, 무력감, 절망감, 자살이나 죽음에 대한 생각, 집중력 저하 등은 질병의 임상 경과에 따라 다양한 수준에서 관찰될 수 있습니다. 요약하면, 질병 과정은 신체적, 사회적, 경제적, 심리적 문제를 가져오고 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 불안은 개인이 안전하다고 느끼지 않는 상황에 대해 발생하는 자연스러운 반응입니다. 불확실성은 불안을 일으키는 가장 중요한 요소이다. 질병 경험에 대한 불확실성이 개인에게 위험으로 평가될 때 경험하는 불안은 더욱 커진다. 따라서 암환자가 질병 자체로 인해 경험하는 과정, 치료로 인한 독성 및 증상을 평가하고 불안을 정의해야 한다. 암의 진단과 더불어 치료에 따른 증상 역시 암환자의 불안을 가중시킨다. 암환자를 대상으로 한 연구를 보면 환자들은 점막염, 통증, 오심, 구토, 식욕부진, 악액질, 탈수, 미각변화, 탈모증, 호흡곤란, 구강건조, 피로, 면역억제 및 정신적인 문제 등의 증상을 경험하는 것으로 보고되고 있다. 치료 과정에서 자주 접하게 되는 메스꺼움과 구토는 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 불안을 증가시킵니다. 화학요법 치료로 인한 오심, 구토는 발병 시기와 치료 종류에 따라 다섯 가지 그룹으로 나누어진다. 급성 오심 및 구토는 치료 후 몇 분 또는 몇 시간 내에 발생하는 오심 및 구토로 정의되며, 일반적으로 5~6시간 내에 가장 심한 수준에 도달하고 24시간 이내에 사라지며, 지연된 오심 및 구토는 화학 요법 24시간 후에 발생합니다. 대부분 72시간 이내이고 일부 화학요법 적용에서는 일주일 동안 지속될 수 있습니다. 예상되는 메스꺼움 및 구토는 화학요법 도중 또는 전에 발생합니다. 돌발 구토는 가장 적절한 예방적 치료법을 사용했음에도 불구하고 화학요법 후 24시간 이내에 다시 발생하는 메스꺼움 및 구토입니다. 난치성 구토란 환자가 이전 치료 과정에서 경험한 오심 및 구토로, 예방적 항구토제 치료로 예방할 수 없고 환자에게 적용된 추가 치료에 반응하지 않는 것으로 정의됩니다.

Farrel 등이 수행한 연구에서; 오심 및 구토를 경험하는 환자의 신체 기능 상태, 영양 상태 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 문헌에 따르면 메스꺼움과 구토를 조절하기 위해 최면 요법, 행동 요법, 호흡 운동, 영양 및 생활 습관 조절, 마사지, 침술 및 약초 치료와 같은 비약물 방법을 사용하는 경향이 점점 더 커지고 있습니다. 문헌에서는 호흡 운동이 메스꺼움과 구토를 완화하기 위해 권장되는 생활 방식 변화 중 하나입니다.

또한 간호사의 독립적인 간호 활동 중 하나인 호흡 운동은 스트레스로 인한 긴장과 불안을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 서양의학의 치료법은 대부분 일반의학, 보완의학, 대체의학으로 표현됩니다. 미국 국립보건원(National Health Institute)은 이러한 방법을 "천연 제품"과 "신체-정신 실천"이라는 두 가지 기본 그룹으로 나누었습니다. 이런 맥락에서 호흡요법은 심신수련이다. '우리나라의 보완 및 대체 치료 관행에 관한 규정은 2014년 10월 27일 관보에 제29158호로 게재되어 발효되었습니다.' 오늘날 사람들은 질병 치료나 증상 관리에 있어서 호흡법의 긍정적인 효과 때문에 호흡법을 배우려고 합니다. 과거부터 현재까지 호흡치료의 치유효과에 대한 증거는 매우 제한적이나, 지난 10년간 여성건강과 호흡치료에 관한 문헌의 과학적 연구가 증가한 것을 볼 수 있다. 숨을 쉬다, 들이쉬다, 내쉬다라는 단어는 많은 언어에서 살아가는 데 직접적으로 필요한 가장 기본적인 에너지, 생명 에너지, 창의성과 동일시되며, 이 의미는 우리가 숨쉬는 공기를 넘어서는 것입니다. 호흡은 우리 삶의 모든 영역에서 우리와 함께하고, 질 높은 삶을 위해 건강한 방식으로 생존할 수 있게 해주는 주요 활동입니다. 알려진 호흡치료의 역사를 살펴보면, 호흡법의 치유력은 인류역사 초기부터 가장 중요한 치료방법이었다. 호흡법을 통해 의식에 영향을 미치고 육체적 치유가 가능하다는 사실이 알려졌기 때문에, 고대부터 현재에 이르기까지 이어져 온 영적 신비주의 전통에서는 갑작스런 형태의 호흡을 유발하여 의식 확장을 일으키려는 노력이 이루어져 왔다. .

연구 결과를 검토한 결과, 호흡 운동은 환자의 불안, 삶의 질, 피로, 통증, 메스꺼움, 구토 및 활력 징후에 효과적인 것으로 확인되었습니다. 연구에 따르면 불안과 메스꺼움, 구토는 서로 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 환자의 메스꺼움 및 구토 수준이 감소하거나 메스꺼움 및 구토가 사라지면 불안 수준이 감소/통과되는 것으로 관찰되었습니다.

횡격막 호흡 운동은 호흡 속도를 늦추는 데 중점을 둡니다. 호흡 조절의 가장 중요한 측면은 횡경막 호흡을 하는 것입니다. 횡격막 호흡은 부드럽고 깊은 호흡으로 구성됩니다. 횡경막 근육의 수축을 이용하여 호흡을 몸의 아래쪽으로 이동시키는 호흡법입니다. 횡격막 호흡은 천식 환자의 폐활량을 증가시키고, 심부전 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 기능적 능력을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 횡격막 호흡 운동, 유도 영상 및 점진적 근육 이완 운동은 유방암 및 전립선암 환자의 신체 기능과 삶의 질을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 가슴호흡운동은 호흡에 집중하여 천천히 깊게 호흡함으로써 긴장을 푸는 것을 목표로 합니다. 항암화학요법을 받는 부인암 환자에게 하루 2회 실시하는 흉식호흡 운동이 피로를 줄이는 것으로 나타났다. 폐암 진단을 받은 환자의 지속적인 간호와 흉식호흡 운동은 호흡기능, 자기관리의 적절성, 수면시간에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 확인되었다. 우리나라에서 진행된 연구에 따르면, 항암화학요법을 받는 부인암 환자의 호흡운동이 부족한 것으로 나타났다. 본 연구에서는 부인암 환자에게 호흡운동을 적용하여 오심, 구토, 불안 정도를 파악하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06600
        • Etlik Şehir Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상입니다.

    • 1-2-3단계.
    • 글을 읽고 쓸 줄 아는 것.
    • 자원봉사 환자가 있습니다.
    • 부인암 진단을 받습니다.
    • 처음으로 화학요법을 받는 여성 환자입니다.
    • 흡연이나 음주를 하지 않습니다.
    • 21일 간격으로 3주기의 화학요법을 받게 됩니다.
    • 정신과 진단을 받지 않은 상태입니다.

제외 기준:

  • 4단계.

    • 암 진단을 받았으나 치료를 받지 않아 완치가 불가능한 분.
    • 의사소통 및 정신과적 문제가 있는 분.
    • 터키어를 읽고, 쓰고, 말하는 방법을 모르는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹

환자에게 연구 및 중재에 대한 자세한 정보를 제공하고 사전 동의 양식을 통해 서면 동의를 얻었습니다.

환자의 정보는 사회인구학적 정보가 포함된 진단 정보 양식을 통해 획득되었습니다.

1st, 2nd, 3rd Cycle (다음 단계를 따랐습니다.) 연구자는 Rhodes Nausea Vomiting and Retching Index(BCI), Beck Anxiety Scale 및 VAS 통증 척도를 적용하고 평가했습니다.

환자는 외래 진료실의 간호사가 정한 병실로 안내되었습니다.

환자에게 호흡 운동이 적용되었습니다. 환자의 화학요법 주입이 시작되었습니다. 환자의 화학 요법이 완료된 후 호흡 운동을 다시 적용했습니다.

사후 테스트가 적용되었습니다. 참고: 만족도 조사는 3주기 이후에만 평가되었습니다.

본 연구는 부인암 환자의 호흡운동이 오심, 구토, 불안 정도에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

1 연습:

  • 조용하고 조용하며 편안한 장소를 찾으세요.
  • 편안한 장소(평평한 곳, 침대, 소파)에 등을 대고 누워 무릎을 구부리거나 편안한 장소(의자, 안락의자)에 앉습니다.
  • 눈을 감으세요.
  • 왼손은 배 위에, 오른손은 가슴 위에 올려놓으세요.
  • 4초간 코로 심호흡을 해보세요.
  • 숨을 들이마실 때 배를 짚은 손이 올라가고 배가 부풀어오르는 것을 느껴보세요.
  • 가슴이 부어 있지 않은지 확인하십시오.
  • 4초간 숨을 참으세요. 4초 안에 숨을 내쉬세요.
  • 매일 10회, 아침, 저녁으로 3회 실시합니다.
환자는 표준 간호를 받았으며 중재 후 척도를 적용했습니다. Aaron T. Beck 박사가 개발한 21개 질문 목록이 사용되었습니다. 우울증의 중증도를 측정하는 데 사용되는 Beck Depression Inventory(BDI)의 신뢰성과 타당도는 1989년 우리나라에서 N. Hisli에 의해 수행되었습니다. (Cronbach의 알파 값은 0.85로 계산되었습니다.) 각 질문은 0~3점 사이의 값을 갖습니다. 결과를 평가할 때; 0~10점은 정상입니다. 11~16점은 경미한 기분 장애입니다. 17-20점은 경계선 임상적 우울증이고; 21~30점은 중등도 우울증입니다. 31~40점은 심한 우울증, 40점 이상은 매우 심한 우울증이다(Çiçekçe et al, 2023).
다른 이름들:
  • 벡 불안 척도
척도는 Rhodes와 McDaniel(1999)에 의해 개발되었으며, 터키어 타당성과 신뢰성은 Fatma Genç와 Mehtap Tan에 의해 수행되었습니다. 지난 24시간 동안 메스꺼움, 구토, 구역질이 발생한 횟수와 심각도를 평가하는 척도는 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도에는 증상 경험, 증상 형성, 증상 괴로움이라는 세 가지 하위 차원이 있습니다. 5점 Likert 유형 척도의 항목에 대한 응답은 0 = 최소 22 조난 수준, 4 = 최대 조난 수준으로 점수가 매겨집니다. 점수를 평가할 때 항목 1, 3, 6, 7이 반전됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 32점이며, 점수가 높을수록 환자의 오심-구토 증상이 증가했음을 의미한다(Odabaşı et al, 2021).
다른 이름들:
  • 로즈 메스꺼움 및 구토 척도
다른: 대조군

환자에게 연구 및 중재에 대한 자세한 정보를 제공하고 사전 동의 양식을 통해 서면 동의를 얻었습니다.

환자의 정보는 사회인구학적 정보가 포함된 진단 정보 양식을 통해 획득되었습니다.

1차, 2차, 3차 코스 (아래 순서대로 진행되었습니다.) 연구자는 사전 검사로 BCOI(Rhodes Nausea Vomiting and Retching Index), Beck Anxiety Scale, VAS 통증 척도를 적용해 환자를 평가했다.

환자는 외래 진료실의 간호사가 정한 병실로 안내되었습니다.

환자의 항암치료가 시작되었습니다. 사후검사는 항암화학요법이 완료된 후 적용하였다.

환자는 표준 간호를 받았으며 중재 후 척도를 적용했습니다. Aaron T. Beck 박사가 개발한 21개 질문 목록이 사용되었습니다. 우울증의 중증도를 측정하는 데 사용되는 Beck Depression Inventory(BDI)의 신뢰성과 타당도는 1989년 우리나라에서 N. Hisli에 의해 수행되었습니다. (Cronbach의 알파 값은 0.85로 계산되었습니다.) 각 질문은 0~3점 사이의 값을 갖습니다. 결과를 평가할 때; 0~10점은 정상입니다. 11~16점은 경미한 기분 장애입니다. 17-20점은 경계선 임상적 우울증이고; 21~30점은 중등도 우울증입니다. 31~40점은 심한 우울증, 40점 이상은 매우 심한 우울증이다(Çiçekçe et al, 2023).
다른 이름들:
  • 벡 불안 척도
척도는 Rhodes와 McDaniel(1999)에 의해 개발되었으며, 터키어 타당성과 신뢰성은 Fatma Genç와 Mehtap Tan에 의해 수행되었습니다. 지난 24시간 동안 메스꺼움, 구토, 구역질이 발생한 횟수와 심각도를 평가하는 척도는 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도에는 증상 경험, 증상 형성, 증상 괴로움이라는 세 가지 하위 차원이 있습니다. 5점 Likert 유형 척도의 항목에 대한 응답은 0 = 최소 22 조난 수준, 4 = 최대 조난 수준으로 점수가 매겨집니다. 점수를 평가할 때 항목 1, 3, 6, 7이 반전됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 32점이며, 점수가 높을수록 환자의 오심-구토 증상이 증가했음을 의미한다(Odabaşı et al, 2021).
다른 이름들:
  • 로즈 메스꺼움 및 구토 척도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학요법을 받는 부인과암 환자의 오심, 구토 및 불안에 대한 호흡운동의 효과: 무작위 대조 연구.
기간: 20주
Ankara Etlik City Hospital 성인 외래환자 화학치료실에서 수행될 예정입니다. 우주는 해당 기관에서 부인암 진단을 받은 개인, 첫 번째 화학 요법 시작, 1-2-3기 암 환자, 21일 간격으로 3개 과정의 화학 요법을 받는 개인, 자원 봉사자로 구성됩니다. 공부하고 있으며 18세 이상이며 읽고 쓸 줄 아는 사람입니다. 본 연구에서는 "G. 데이터 수집 전 Power-3.1.9.2" 프로그램. 항암화학요법을 받는 부인암 환자에게 적용한 호흡운동으로 인한 오심, 구토, 불안의 측면에서 실험군과 대조군 사이에 차이가 있는지 확인하기 위해 양측 표본을 바탕으로 독립표본 t-검정을 실시하였다. 1:1 그룹 할당에 대한 Wilcoxon-Mann-Whitney 테스트(Faul, 2007). 이러한 이유로 Kareem과 Afiyanti의 연구가 참고자료로 채택되었습니다(Kareem
20주
화학요법을 받는 부인암 환자의 호흡운동이 오심, 구토 및 불안에 미치는 영향: 무작위대조시험.
기간: 20주

Beck 불안 목록

Aaron T. Beck 박사가 개발한 21개 질문 목록이 사용되었습니다. 우울증의 중증도를 측정하는 데 사용되는 Beck Depression Inventory(BDI)의 신뢰성과 타당도는 1989년 우리나라에서 N. Hisli에 의해 수행되었습니다.

(Cronbach의 알파 값은 0.85로 계산되었습니다.) 각 질문은 0~3점 사이의 값을 갖습니다. 결과를 평가할 때; 0~10점은 정상입니다. 11~16점은 경미한 기분 장애입니다. 17-20점은 경계선 임상적 우울증이고; 21~30점은 중등도 우울증입니다. 31~40점은 심한 우울증, 40점 이상은 매우 심한 우울증이다(Çiçekçe et al, 2023).

20주
화학요법을 받는 부인암 환자의 호흡운동이 오심, 구토 및 불안에 미치는 영향: 무작위대조시험.
기간: 20주

로즈 메스꺼움 구토 및 구역질 규모

척도는 Rhodes와 McDaniel(1999)에 의해 개발되었으며 터키어 타당성과 신뢰성은 Fatma Genç와 Mehtap Tan에 의해 만들어졌습니다. 지난 24시간 동안의 오심-구토-구역질의 횟수와 정도를 평가하는 척도는 총 8개 항목으로 구성되어 있다. 척도에는 증상 경험, 증상 형성, 증상 괴로움이라는 세 가지 하위 차원이 있습니다. 5점 Likert 유형 척도의 항목에 대한 응답은 0 = 최소 22 조난 수준, 4 = 최대 조난 수준으로 점수가 매겨집니다. 점수를 평가할 때 항목 1, 3, 6, 7이 반전됩니다.

척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 32점이며, 점수가 높을수록 환자의 오심-구토 증상이 증가했음을 의미한다(Odabaşı et al, 2021).

20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Didem Gül,graduate student, Çankırı Karatekin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CAKU-HEM-DG-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다