Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение дыхательных упражнений у больных гинекологическим раком.

10 января 2025 г. обновлено: Didem Gül, Çankırı Karatekin University

Влияние дыхательных упражнений на тошноту, рвоту и тревогу у пациенток с гинекологическим раком, получающих химиотерапию: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение влияния дыхательных упражнений на уровень тошноты, рвоты и тревоги у пациентов с гинекологическим раком.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Если посмотреть на статистические данные, число людей, у которых диагностирован рак, увеличивается с каждым годом, и, по оценкам, в 2040 году во всем мире будет зарегистрировано около 30,2 миллиона новых случаев рака. При рассмотрении статистических данных и литературы показано, что благодаря развитию технологий происходит увеличение выживаемости. Рак шейки матки, эндометрия, яичников, вульвы, влагалища и маточных труб называют гинекологическим раком, специфичным для женщин. По современным данным, показатели заболеваемости гинекологическими онкологическими заболеваниями в нашей стране составляют; рак эндометрия занимает пятое место (5,6%), рак яичников – седьмое (3,3%) и рак шейки матки – девятое (2,3%). Диагностика гинекологического рака – это начало сложного процесса для каждой женщины. Эмоции, испытываемые во время постановки диагноза, процесс принятия диагноза рака, а также собирание себя и начало лечения затрудняют справиться с ситуацией. Как заболевание, так и методы лечения, такие как хирургическое вмешательство, химиотерапия и лучевая терапия, вызывают у пациентов множество серьезных физических, психосоциальных и сексуальных симптомов. Симптомы и тяжесть симптомов, с которыми сталкиваются пациенты, могут варьироваться в зависимости от типа, стадии и лечения, применяемого при гинекологическом раке. Наряду с химиотерапией наблюдаются такие симптомы, как тревога, изменения жизненно важных функций вследствие тревоги, депрессия, изменение веса, нежелание, апатия, проблемы со сном, изменения в двигательной и когнитивной деятельности, слабость или потеря энергии, недостаточный уход за собой, чувство никчемности. чувство вины, беспомощность, безнадежность, мысли о самоубийстве или смерти, неспособность сосредоточиться могут наблюдаться на разной степени в зависимости от клинического течения заболевания. Таким образом, болезненный процесс приносит с собой физические, социальные, экономические и психологические проблемы и отрицательно влияет на качество жизни человека. Тревога — это естественная реакция, развивающаяся у человека в ситуациях, в которых он не чувствует себя в безопасности. Неопределенность является наиболее важным фактором, который приводит к тревоге. Когда неопределенность в переживании болезни оценивается человеком как опасность, испытываемая тревога возрастает еще больше. По этой причине необходимо оценить процесс, который испытывают онкологические больные из-за самого заболевания, токсичность, вызванную лечением, и симптомы, а также определить их тревогу. В дополнение к диагнозу рака, симптомы, вызванные лечением, также увеличивают тревогу больного раком. При изучении исследований, проведенных с онкологическими больными, сообщается, что пациенты испытывают такие симптомы, как мукозит, боль, тошнота и рвота, анорексия, кахексия, обезвоживание, изменение вкуса, алопеция, одышка, сухость во рту, усталость, иммуносупрессия и психологические проблемы. Тошнота и рвота, часто возникающие в процессе лечения, негативно влияют на качество жизни пациентов и повышают их тревожность. Тошнота и рвота, возникающие в результате химиотерапевтического лечения, делятся на пять групп в зависимости от времени начала и типа лечения. Острая тошнота и рвота определяется как тошнота и рвота, которые возникают в течение нескольких минут или часов после лечения, обычно достигают наиболее сильного уровня через 5-6 часов и проходят в течение 24 часов, отсроченная тошнота и рвота возникает после 24 часов химиотерапии. , в основном в течение 72 часов и может продолжаться в течение недели при некоторых применениях химиотерапии, упреждающая тошнота и рвота возникает во время или до химиотерапии, прорывная рвота – это тошнота и рвота, которая возникает снова в течение 24 часов после химиотерапии, несмотря на использование химиотерапии. Наиболее подходящее профилактическое лечение, а рефрактерная рвота определяется как тошнота и рвота, которые пациент испытывал во время предыдущего лечебного процесса, которые невозможно предотвратить в результате профилактического противорвотного лечения и которые не реагируют на дополнительные методы лечения, применяемые у пациента.

В исследовании, проведенном Фаррелом и др.; Было обнаружено, что это отрицательно влияет на физический функциональный статус, статус питания и качество жизни пациентов, испытывающих тошноту и рвоту. В литературе отмечается, что для борьбы с тошнотой и рвотой люди все чаще склонны использовать немедикаментозные методы, такие как гипнотерапия, поведенческая терапия, дыхательная гимнастика, регулирование питания и режима жизни, массаж, иглоукалывание и лечение травами. В литературе дыхательные упражнения входят в число рекомендуемых изменений образа жизни для облегчения тошноты и рвоты.

Также было отмечено, что дыхательные упражнения, входящие в число независимых сестринских инициатив, снижают напряжение и беспокойство, вызванные стрессом. Большинство методов лечения в западной медицине относятся к общей, дополнительной и альтернативной медицине. Национальный институт здравоохранения США разделил эти методы на две основные группы: «натуральные продукты» и «практики тела и разума». В этом контексте дыхательная терапия — это практика тела и разума. «Положение о дополнительных и альтернативных методах лечения в нашей стране было опубликовано в Официальном вестнике 27 октября 2014 года под номером 29158 и вступило в силу». Сегодня люди пытаются изучить техники дыхания из-за их положительного влияния на лечение заболеваний или облегчение их симптомов. Хотя существуют очень ограниченные доказательства целебного эффекта дыхательной терапии от прошлого до настоящего, видно, что научные исследования в литературе по здоровью женщин и дыхательной терапии увеличились за последнее десятилетие. Слова «дыхание», «вдох», «выдох» во многих языках отождествляются с самой базовой энергией, жизненной энергией и творчеством, необходимыми непосредственно для жизни, и это значение выходит за рамки воздуха, которым мы дышим. Дыхание — это наша основная деятельность, которая сопровождает нас во всех сферах нашей жизни и позволяет нам выживать здоровым образом и вести качественную жизнь. Если мы посмотрим на известную историю дыхательной терапии, то увидим, что целительная сила дыхательных техник была самым важным методом лечения с начала истории человечества. Поскольку известно, что с помощью дыхательных техник можно воздействовать на сознание и обеспечивать физическое исцеление, в духовной и мистической традиции, продолжающейся с древних времен до наших дней, предпринимались усилия по расширению сознания путем запуска дыхания внезапными формами. .

В результате проведенных исследований было установлено, что дыхательные упражнения эффективны в отношении тревоги, качества жизни, усталости, боли, тошноты, рвоты и жизненно важных функций у пациентов. Исследования показали, что тревога, тошнота и рвота влияют друг на друга. Было замечено, что когда уровень тошноты и рвоты у пациентов снижается или когда тошнота и рвота проходят, уровень их тревоги снижается/проходит.

Упражнения на диафрагмальное дыхание направлены на замедление частоты дыхания. Важнейшим аспектом контроля дыхания является диафрагмальное дыхание. Диафрагмальное дыхание состоит из плавного и глубокого вдоха. Это техника дыхания, которая использует сокращение мышц диафрагмы для перемещения дыхания вниз по телу. Было показано, что диафрагмальное дыхание увеличивает жизненную емкость легких у пациентов с астмой и функциональные возможности у пациентов с сердечной недостаточностью и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Было доказано, что упражнения на диафрагмальное дыхание, управляемое воображение и упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию значительно улучшают физическую функцию и качество жизни у пациентов с раком молочной железы и простаты. Упражнение на грудное дыхание направлено на расслабление путем сосредоточения внимания на дыхании, медленном и глубоком дыхании. Было доказано, что упражнения на грудное дыхание, выполняемые два раза в день у больных гинекологическим раком, получающих химиотерапию, снижают утомляемость. Установлено, что постоянный сестринский уход и упражнения на грудное дыхание оказывают положительное влияние на функции дыхания, адекватность самообслуживания и продолжительность сна у больных раком легких. В исследованиях, проведенных в нашей стране, дыхательные упражнения недостаточны у больных гинекологическим раком, получающих химиотерапию. Это исследование будет проводиться для определения уровня тошноты, рвоты и тревоги путем применения дыхательных упражнений к пациентам с гинекологическим раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция, 06600
        • Etlik Şehir Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи старше 18 лет.

    • Этап 1-2-3.
    • Быть грамотным.
    • Наличие пациентов-добровольцев.
    • У меня диагностирован гинекологический рак.
    • Будучи пациенткой, впервые получающей химиотерапию.
    • Не курить и не употреблять алкоголь.
    • Получит 3 цикла химиотерапии с интервалом 21 день.
    • Отсутствие психиатрического диагноза.

Критерии исключения:

  • Этап 4.

    • Те, у кого диагностирован рак, но не получили лечения и не могут завершить излечение.
    • Те, у кого есть коммуникативные и психиатрические проблемы.
    • Те, кто не умеет читать, писать и говорить по-турецки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа

Пациенту была предоставлена ​​подробная информация об исследовании и вмешательстве, а также было получено письменное согласие с использованием формы информированного согласия.

Информация о пациенте была получена через форму диагностической информации, содержащую социально-демографическую информацию.

1-й, 2-й, 3-й цикл (Выполнялись следующие шаги.) Исследователь применял и оценивал индекс тошноты, рвоты и рвоты Родса (BCI), шкалу тревоги Бека и шкалу боли VAS.

Больной был направлен в палату, определенную медицинской сестрой амбулаторно-поликлинического отделения.

Больному применяли дыхательную гимнастику. Больному была начата инфузия химиотерапии. После завершения химиотерапии пациенту снова применяли дыхательную гимнастику.

Был применен пост-тест. Примечание. Исследование удовлетворенности оценивалось только после третьего цикла.

Целью этого исследования является изучение влияния дыхательных упражнений на уровень тошноты, рвоты и тревоги у пациентов с гинекологическим раком.

1 упражнение:

  • Найдите для себя тихое, спокойное и комфортное место.
  • Лягте на спину в удобное место (ровная поверхность, кровать или диван) и согните колени или сядьте в удобное место (стул или кресло).
  • Закройте глаза.
  • Положите левую руку на живот, а правую руку на грудь.
  • Сделайте глубокий вдох через нос в течение 4 секунд.
  • Почувствуйте, как ваша рука на животе поднимается, а живот набухает при вдохе.
  • Убедитесь, что ваша грудь не опухла.
  • Задержите дыхание на 4 секунды. Выдохните за 4 секунды.
  • Делайте это по 10 раз каждый день, утром и вечером, по 3 раза.
Пациент получал стандартный уход, и шкала была применена после вмешательства. Был использован опросник из 21 вопроса, разработанный доктором Аароном Т. Беком. Надежность и валидность опросника депрессии Бека (BDI), используемого для измерения тяжести депрессии, была проведена в нашей стране Н. Хисли в 1989 г. (Значение альфа Кронбаха было рассчитано как 0,85). Каждый вопрос принимает значение от 0 до 3 баллов. При оценке результатов; 0–10 баллов – это нормально; 11-16 баллов – легкое расстройство настроения; 17-20 баллов – пограничная клиническая депрессия; 21-30 баллов – умеренная депрессия; 31–40 баллов — тяжелая депрессия, более 40 баллов — очень тяжелая депрессия (Çiçekçe et al, 2023).
Другие имена:
  • Шкала тревожности Бека
Шкала была разработана Роудсом и МакДэниелом (1999), а ее валидность и надежность на турецком языке были проверены Фатмой Генч и Мехтапом Таном. Шкала, оценивающая количество и тяжесть эпизодов тошноты, рвоты и рвоты за последние 24 часа, состоит из восьми пунктов. Шкала имеет три подизмерения: опыт симптома, формирование симптома и симптом дистресса. Ответы на вопросы пятибалльной шкалы Лайкерта оцениваются как 0 = минимум 22 уровня дистресса, 4 = максимальный уровень дистресса. При выставлении баллов пункты 1, 3, 6 и 7 меняются местами. Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 32, а более высокие баллы означают, что у пациентов усилились симптомы тошноты и рвоты (Odabaşı et al, 2021).
Другие имена:
  • Шкала Родоса для тошноты и рвоты
Другой: контрольная группа

Пациенту была предоставлена ​​подробная информация об исследовании и вмешательстве, а также было получено письменное согласие с использованием формы информированного согласия.

Информация о пациенте была получена через форму диагностической информации, содержащую социально-демографическую информацию.

1-й, 2-й, 3-й курс (Выполнялись следующие шаги.) Исследователь применил индекс тошноты, рвоты и рвоты Родса (BCOI), шкалу тревоги Бека и шкалу боли VAS в качестве предварительного теста и обследовал пациента.

Больной был направлен в палату, определенную медицинской сестрой амбулаторно-поликлинического отделения.

Больному была начата химиотерапия. Пост-тест применялся после завершения химиотерапии.

Пациент получал стандартный уход, и шкала была применена после вмешательства. Был использован опросник из 21 вопроса, разработанный доктором Аароном Т. Беком. Надежность и валидность опросника депрессии Бека (BDI), используемого для измерения тяжести депрессии, была проведена в нашей стране Н. Хисли в 1989 г. (Значение альфа Кронбаха было рассчитано как 0,85). Каждый вопрос принимает значение от 0 до 3 баллов. При оценке результатов; 0–10 баллов – это нормально; 11-16 баллов – легкое расстройство настроения; 17-20 баллов – пограничная клиническая депрессия; 21-30 баллов – умеренная депрессия; 31–40 баллов — тяжелая депрессия, более 40 баллов — очень тяжелая депрессия (Çiçekçe et al, 2023).
Другие имена:
  • Шкала тревожности Бека
Шкала была разработана Роудсом и МакДэниелом (1999), а ее валидность и надежность на турецком языке были проверены Фатмой Генч и Мехтапом Таном. Шкала, оценивающая количество и тяжесть эпизодов тошноты, рвоты и рвоты за последние 24 часа, состоит из восьми пунктов. Шкала имеет три подизмерения: опыт симптома, формирование симптома и симптом дистресса. Ответы на вопросы пятибалльной шкалы Лайкерта оцениваются как 0 = минимум 22 уровня дистресса, 4 = максимальный уровень дистресса. При выставлении баллов пункты 1, 3, 6 и 7 меняются местами. Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 32, а более высокие баллы означают, что у пациентов усилились симптомы тошноты и рвоты (Odabaşı et al, 2021).
Другие имена:
  • Шкала Родоса для тошноты и рвоты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние дыхательных упражнений на тошноту, рвоту и тревогу у пациентов с гинекологическим раком, получающих химиотерапию: рандомизированное контролируемое исследование.
Временное ограничение: 20 неделя
Его планируется провести в отделении амбулаторной химиотерапии для взрослых городской больницы Анкары Этлик. Вселенная будет состоять из людей, у которых в соответствующем учреждении был диагностирован гинекологический рак, которые начнут свой первый курс химиотерапии, имеют рак 1-2-3 стадии, получат 3 курса химиотерапии с 21-дневным интервалом, станут волонтерами учиться, иметь возраст 18 лет и старше и быть грамотными. В этом исследовании размер выборки был рассчитан с теоретической мощностью 95% с использованием метода «G. Программа Power-3.1.9.2» перед сбором данных. Чтобы определить, существует ли разница между экспериментальной и контрольной группами по тошноте, рвоте и тревоге из-за дыхательных упражнений, применяемых к больным гинекологическим раком, получающим химиотерапию, был проведен независимый выборочный t-тест на основе двустороннего критерия Стьюдента. Критерий Уилкоксона-Манна-Уитни для распределения групп 1:1 (Faul, 2007). По этой причине исследования Карима и Афиянти были взяты за основу (Карим
20 неделя
Влияние дыхательных упражнений на тошноту, рвоту и беспокойство у больных гинекологическим раком, получающих химиотерапию: рандомизированное контролируемое исследование.
Временное ограничение: 20 неделя

Опросник тревожности Бека

Был использован опросник из 21 вопроса, разработанный доктором Аароном Т. Беком. Надежность и валидность опросника депрессии Бека (BDI), используемого для измерения тяжести депрессии, была проведена в нашей стране Н. Хисли в 1989 г.

(Значение альфа Кронбаха было рассчитано как 0,85). Каждый вопрос принимает значение от 0 до 3 баллов. При оценке результатов; 0–10 баллов – это нормально; 11-16 баллов – легкое расстройство настроения; 17-20 баллов – пограничная клиническая депрессия; 21-30 баллов – умеренная депрессия; 31–40 баллов — тяжелая депрессия, более 40 баллов — очень тяжелая депрессия (Çiçekçe et al, 2023).

20 неделя
Влияние дыхательных упражнений на тошноту, рвоту и беспокойство у больных гинекологическим раком, получающих химиотерапию: рандомизированное контролируемое исследование.
Временное ограничение: 20 неделя

Шкала Родоса, тошнота, рвота и рвота

Шкала была разработана Роудсом и МакДэниелом (1999), а ее валидность и надежность на турецком языке были разработаны Фатмой Генч и Мехтапом Таном. Шкала, оценивающая количество и выраженность тошноты-рвоты-рвоты за последние 24 часа, состоит из восьми пунктов. Шкала имеет три подизмерения: опыт симптома, формирование симптома и дистресс симптома. Ответы на вопросы пятибалльной шкалы Лайкерта оцениваются как 0 = минимум 22 уровня дистресса, 4 = максимальный уровень дистресса. При выставлении баллов пункты 1, 3, 6 и 7 меняются местами.

Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 32, а более высокие баллы означают, что у пациентов усилились симптомы тошноты и рвоты (Odabaşı et al, 2021).

20 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Didem Gül,graduate student, Çankırı Karatekin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAKU-HEM-DG-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться