術前化学療法を予定している乳がん患者における質問プロンプトリスト (QPL)
乳がんの術前補助療法に関する情報の理解における患者と医師の一致を促進するツールとしての質問プロンプトリスト：ランダム化比較試験
乳がん患者において、術前化学療法は術後化学療法と少なくとも同等の効果があることが示されており、時間の経過とともに使用が増加しています。 術前補助療法に関する決定は、さまざまな側面を考慮する必要があるため複雑であり、意思決定プロセスにおける患者の役割が中心となります。
術前治療に関して医師が患者に提供する情報は、治療の選択肢、治療計画、副作用の詳細など、複雑なものになる場合があります。 この情報が適切に伝えられないと誤解が生じるリスクがあり、患者の意思決定に対する不安やストレスが増大する可能性があります。
腫瘍学では、質問プロンプト リスト (QPL) が、複雑な意思決定が必要なさまざまな状況において医師から伝達される情報を改善することで患者をサポートするツールとして使用されてきました。 研究によれば、QPL はより良い情報交換を促進することができます。 しかし、乳がん患者の術前治療に関する議論におけるそれらの使用については研究されていません。 さらに、臨床現場での QPL の使用に関するランダム化研究から得られた証拠は非常に限られています。
この研究の目的は、術前化学療法に関する議論を含む患者の診察中に QPL を使用することで、さまざまな側面での情報交換が改善できるかどうかを調査することです。決断に対する不安。意思決定プロセスへの参加。患者と医師のコミュニケーション。そして意思決定に関連した対立。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Antonios Valachis, MD, PhD
- 電話番号：+46 0196021792
- メール：antonios.valachis@regionorebrolan.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Servah Hosseini, MD
研究場所
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Örebro、スウェーデン、70185
- 募集
- Örebro University Hospital
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コンタクト：
- Antonis Valachis, MD, PhD
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コンタクト：
- Antonios Valachis
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コンタクト：
- Åsa Wickberg, MD, PhD
-
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Region Uppsala
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Uppsala、Region Uppsala、スウェーデン
- まだ募集していません
- Akademiska Uppsala University Hospital
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コンタクト：
- Henrik Lindman, MD, PhD
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コンタクト：
- Andreas Karakatsanis, MD, PhD
-
-
Region Västmanland
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Västerås、Region Västmanland、スウェーデン
- まだ募集していません
- Västerås General Hospital
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コンタクト：
- Cecilia Nilsson, MD, PhD
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コンタクト：
- Staffan Eriksson, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在の治療ガイドラインに従って、全身術前補助療法の対象となる手術可能な乳がん患者。
除外基準:
- 治療の選択肢ではなく術前補助療法が必須である局所進行性乳がんの患者。
- 認知障害を有し、担当医師から参加不可能と判断された患者。
- スウェーデン語も英語も話すことも読むこともできない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：質問プロンプトリスト
患者は、術前補助療法について話し合うために腫瘍専門医を初めて訪問する前に、質問プロンプトリストを受け取ります。
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質問プロンプト リストには、術前補助療法に関連する 12 の質問が含まれています。
これは乳腺外科医、腫瘍医、看護師、心理学者を含む専門家チームによって開発され、患者擁護者や介護者との集中的なインタビューを通じて改良されました。
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介入なし：普段のお手入れ
腫瘍専門医を初めて訪問する前に、患者は質問プロンプトリストを受け取りません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と腫瘍医の間の一致率
時間枠：来院後5日以内
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患者の診察中に腫瘍医から患者に与えられた情報に関する一致率。
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来院後5日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安のレベル
時間枠：来院後5日以内
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患者が腫瘍専門医を訪れた後、治療開始前の不安のレベル（州特性不安インベントリによって測定）。
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来院後5日以内
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意思決定への参加
時間枠：来院後5日以内
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意思決定プロセスへの参加に関する患者の認識 (9 項目の共有意思決定アンケートによって測定)
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来院後5日以内
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患者と医師のコミュニケーション
時間枠：来院後5日以内
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患者と医師のコミュニケーションに関する患者の経験（患者満足度アンケートおよび患者と医師の相互作用における有効性の認識によって測定）
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来院後5日以内
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決定的な対立
時間枠：来院後5日以内
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決定的葛藤に関する患者の経験（決定的葛藤の尺度によって測定）
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来院後5日以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Antonis Valachis, MD, PhD、Department of Oncology, Örebro University Hospital, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 280103
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。