신보강 화학요법이 계획된 유방암 환자의 질문 프롬프트 목록 (QPL)
유방암의 신보조제 치료에 대한 정보 이해에 있어 환자-의사 일치성을 촉진하기 위한 도구로서의 질문 프롬프트 목록: 무작위 대조 시험
수술 전 화학요법은 유방암 환자의 수술 후 화학요법만큼 효과적인 것으로 나타났으며 시간이 지남에 따라 사용이 증가하는 것으로 나타났습니다. 신보강 치료에 관한 결정은 다양한 측면을 고려해야 하기 때문에 복잡하며, 의사결정 과정에서 환자의 역할이 중심입니다.
수술 전 치료에 대해 의사가 환자에게 제공하는 정보는 치료 옵션, 치료 계획, 부작용에 대한 세부 정보를 포함하여 복잡할 수 있습니다. 이러한 정보가 적절하게 전달되지 않으면 오해의 위험이 있으며, 이는 환자의 결정에 대한 불안과 스트레스를 증가시킬 수 있습니다.
종양학에서 질문 프롬프트 목록(QPL)은 복잡한 결정을 내려야 하는 다양한 상황에서 의사가 전달하는 정보를 개선하여 환자를 지원하는 도구로 사용되었습니다. 연구에 따르면 QPL이 더 나은 정보 교환을 촉진할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 유방암 환자의 수술 전 치료에 대한 논의에서 이들의 사용은 연구되지 않았습니다. 더욱이, 임상 실습에서 QPL 사용에 관한 무작위 연구의 증거는 매우 제한적입니다.
이 연구의 목적은 신보강 화학요법에 대한 논의를 포함하는 환자 상담 중 QPL의 사용이 다양한 측면에서 정보 교환을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다: 치료에 대한 이해; 결정에 대한 불안; 의사결정 과정에 참여; 환자와 의사의 의사소통; 그리고 의사결정과 관련된 갈등.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antonios Valachis, MD, PhD
- 전화번호: +46 0196021792
- 이메일: antonios.valachis@regionorebrolan.se
연구 연락처 백업
- 이름: Servah Hosseini, MD
연구 장소
-
-
-
Örebro, 스웨덴, 70185
- 모병
- Örebro University Hospital
-
연락하다:
- Antonis Valachis, MD, PhD
-
연락하다:
- Antonios Valachis
-
연락하다:
- Åsa Wickberg, MD, PhD
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Akademiska Uppsala University Hospital
-
연락하다:
- Henrik Lindman, MD, PhD
-
연락하다:
- Andreas Karakatsanis, MD, PhD
-
-
Region Västmanland
-
Västerås, Region Västmanland, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Västerås General Hospital
-
연락하다:
- Cecilia Nilsson, MD, PhD
-
연락하다:
- Staffan Eriksson, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 치료 지침에 따라 전신 신보조 요법을 받을 자격이 있는 수술 가능한 유방암 환자.
제외 기준:
- 치료 옵션이 아닌 신보강 요법이 필수인 국소 진행성 유방암 환자.
- 치료 의사로부터 참여할 수 없는 것으로 평가된 인지 장애가 있는 환자.
- 스웨덴어나 영어 모두 말하거나 읽지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 질문 프롬프트 목록
환자는 신보강 요법에 대해 논의하기 위해 종양 전문의를 처음 방문하기 전에 질문 프롬프트 목록을 받게 됩니다.
|
질문 프롬프트 목록에는 신보강 요법과 관련된 12개의 질문이 포함되어 있습니다.
유방외과 전문의, 종양전문의, 간호사, 심리학자로 구성된 전문가 팀이 개발했으며, 환자 옹호자 및 간병인과의 집중 인터뷰를 통해 다듬어졌습니다.
|
|
간섭 없음: 평소 관리
환자는 종양 전문의를 처음 방문하기 전에 질문 프롬프트 목록을 받지 못합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자와 종양 전문의 간의 일치율
기간: 환자 방문 후 5일 이내
|
환자 방문 시 종양 전문의가 환자에게 제공한 정보에 대한 일치율입니다.
|
환자 방문 후 5일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안의 정도
기간: 환자 방문 후 5일 이내
|
환자가 종양 전문의를 방문한 후 치료 시작 전 불안 수준(국가 특성 불안 목록으로 측정).
|
환자 방문 후 5일 이내
|
|
의사결정 참여
기간: 환자 방문 후 5일 이내
|
의사결정 과정 참여에 대한 환자의 인식(9개 항목 공유 의사결정 설문지로 측정)
|
환자 방문 후 5일 이내
|
|
환자-의사 커뮤니케이션
기간: 환자 방문 후 5일 이내
|
환자-의사 의사소통에 대한 환자의 경험(환자 만족도 설문지 및 환자-의사 상호작용에서 인지된 효능으로 측정)
|
환자 방문 후 5일 이내
|
|
결정적인 갈등
기간: 환자 방문 후 5일 이내
|
의사결정갈등에 대한 환자의 경험(결정갈등척도로 측정)
|
환자 방문 후 5일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonis Valachis, MD, PhD, Department of Oncology, Örebro University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 280103
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .