Список вопросов для пациентов с раком молочной железы, которым запланирована неоадъювантная химиотерапия (QPL)
Список подсказок для вопросов как инструмент содействия согласованию между пациентом и врачом понимания информации о неоадъювантном лечении рака молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование
Было показано, что предоперационная химиотерапия у пациентов с раком молочной железы по меньшей мере так же эффективна, как и послеоперационная химиотерапия, и со временем ее применение возросло. Решение о неоадъювантном лечении является сложным, поскольку необходимо учитывать различные аспекты, и роль пациента в процессе принятия решения является центральной.
Информация, предоставляемая врачами пациентам о предоперационном лечении, может быть сложной, включая подробную информацию о вариантах лечения, планах лечения и побочных эффектах. Если эта информация не будет передана адекватно, существует риск недопонимания, что может привести к усилению беспокойства и стресса у пациентов относительно их решений.
В онкологии списки вопросов (QPL) используются в качестве инструмента поддержки пациентов за счет улучшения информации, передаваемой врачами в различных контекстах, когда необходимо принимать сложные решения. Исследования показали, что QPL может способствовать улучшению обмена информацией. Однако их использование в дискуссиях о предоперационном лечении больных раком молочной железы не изучалось. Более того, данные рандомизированных исследований по использованию QPL в клинической практике очень ограничены.
Целью данного исследования является изучение того, может ли использование QPL во время консультаций пациентов, включающих обсуждение неоадъювантной химиотерапии, улучшить обмен информацией в различных аспектах: понимание лечения; беспокойство по поводу решения; участие в процессе принятия решений; общение пациента и врача; и конфликт, связанный с принятием решений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antonios Valachis, MD, PhD
- Номер телефона: +46 0196021792
- Электронная почта: antonios.valachis@regionorebrolan.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Servah Hosseini, MD
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 70185
- Рекрутинг
- Örebro University Hospital
-
Контакт:
- Antonis Valachis, MD, PhD
-
Контакт:
- Antonios Valachis
-
Контакт:
- Åsa Wickberg, MD, PhD
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Швеция
- Еще не набирают
- Akademiska Uppsala University Hospital
-
Контакт:
- Henrik Lindman, MD, PhD
-
Контакт:
- Andreas Karakatsanis, MD, PhD
-
-
Region Västmanland
-
Västerås, Region Västmanland, Швеция
- Еще не набирают
- Västerås General Hospital
-
Контакт:
- Cecilia Nilsson, MD, PhD
-
Контакт:
- Staffan Eriksson, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с операбельным раком молочной железы, которым может быть назначена системная неоадъювантная терапия в соответствии с действующими рекомендациями по лечению.
Критерии исключения:
- Пациенты с местно-распространенным раком молочной железы, для которых неоадъювантная терапия является обязательной, а не вариантом лечения.
- Пациенты с когнитивными нарушениями, которые по оценке лечащего врача не могут участвовать.
- Пациенты, которые не могут говорить/читать ни по-шведски, ни по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Список подсказок для вопросов
Перед первым визитом к онкологу пациенты получат список вопросов для обсуждения неоадъювантной терапии.
|
Список вопросов включает 12 вопросов, связанных с неоадъювантной терапией.
Он был разработан группой экспертов, в которую вошли маммологические хирурги, онкологи, медсестры и психологи, и был усовершенствован посредством фокус-интервью с защитниками интересов пациентов и лицами, осуществляющими уход.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты не получают список вопросов перед первым визитом к онкологу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень согласия между пациентом и онкологом
Временное ограничение: В течение пяти дней с момента обращения к пациенту
|
Степень совпадения информации, предоставленной онкологом пациенту во время визита.
|
В течение пяти дней с момента обращения к пациенту
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: В течение пяти дней с момента обращения к пациенту
|
Уровень тревожности (измеряется с помощью опросника состояний-личностных тревожностей) после визита пациента к врачу-онкологу и до начала лечения.
|
В течение пяти дней с момента обращения к пациенту
|
|
Участие в принятии решений
Временное ограничение: В течение пяти дней с момента обращения к пациенту
|
Восприятие пациентами своего участия в процессе принятия решений (измеряется с помощью опросника для совместного принятия решений, состоящего из 9 пунктов)
|
В течение пяти дней с момента обращения к пациенту
|
|
Общение пациента и врача
Временное ограничение: В течение пяти дней с момента обращения к пациенту
|
Опыт пациентов в общении между пациентом и врачом (измеряется с помощью опросника удовлетворенности пациентов и предполагаемой эффективности взаимодействия пациента и врача)
|
В течение пяти дней с момента обращения к пациенту
|
|
Решающий конфликт
Временное ограничение: В течение пяти дней с момента обращения к пациенту
|
Опыт пациентов в отношении конфликта решений (измеряется по шкале конфликта решений)
|
В течение пяти дней с момента обращения к пациенту
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonis Valachis, MD, PhD, Department of Oncology, Örebro University Hospital, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 280103
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .