Liste der Fragen-Eingabeaufforderungen bei Brustkrebspatientinnen, bei denen eine neoadjuvante Chemotherapie geplant ist (QPL)
Frage-Eingabeaufforderungsliste als Instrument zur Förderung der Konkordanz zwischen Patientin und Arzt beim Verständnis von Informationen zur neoadjuvanten Behandlung bei Brustkrebs: eine randomisierte kontrollierte Studie
Es hat sich gezeigt, dass die präoperative Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen mindestens genauso wirksam ist wie die postoperative Chemotherapie und wird im Laufe der Zeit immer häufiger eingesetzt. Die Entscheidung für eine neoadjuvante Behandlung ist komplex, da verschiedene Aspekte berücksichtigt werden müssen und die Rolle des Patienten im Entscheidungsprozess im Mittelpunkt steht.
Die Informationen, die Ärzte den Patienten über die präoperative Behandlung geben, können kompliziert sein, einschließlich Einzelheiten zu Behandlungsoptionen, Behandlungsplänen und Nebenwirkungen. Werden diese Informationen nicht ausreichend vermittelt, besteht die Gefahr von Missverständnissen, die zu erhöhter Angst und Belastung der Patienten bei ihren Entscheidungen führen können.
In der Onkologie werden Frage-Prompt-Listen (QPL) als Instrument zur Unterstützung von Patienten eingesetzt, indem sie die von Ärzten vermittelten Informationen in verschiedenen Kontexten verbessern, in denen komplexe Entscheidungen getroffen werden müssen. Studien haben gezeigt, dass QPL einen besseren Informationsaustausch ermöglichen kann. Ihr Einsatz in Diskussionen über die präoperative Behandlung von Brustkrebspatientinnen wurde jedoch nicht untersucht. Darüber hinaus gibt es nur sehr begrenzte Belege aus randomisierten Studien zum Einsatz von QPL in der klinischen Praxis.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Einsatz von QPL im Rahmen von Patientengesprächen mit Diskussionen über neoadjuvante Chemotherapie den Informationsaustausch in verschiedenen Aspekten verbessern kann: Verständnis der Behandlung; Angst vor der Entscheidung; Beteiligung am Entscheidungsprozess; Patienten-Arzt-Kommunikation; und entscheidungsbezogene Konflikte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antonios Valachis, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 0196021792
- E-Mail: antonios.valachis@regionorebrolan.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Servah Hosseini, MD
Studienorte
-
-
-
Örebro, Schweden, 70185
- Rekrutierung
- Örebro University Hospital
-
Kontakt:
- Antonis Valachis, MD, PhD
-
Kontakt:
- Antonios Valachis
-
Kontakt:
- Åsa Wickberg, MD, PhD
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Schweden
- Noch keine Rekrutierung
- Akademiska Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Henrik Lindman, MD, PhD
-
Kontakt:
- Andreas Karakatsanis, MD, PhD
-
-
Region Västmanland
-
Västerås, Region Västmanland, Schweden
- Noch keine Rekrutierung
- Västerås General Hospital
-
Kontakt:
- Cecilia Nilsson, MD, PhD
-
Kontakt:
- Staffan Eriksson, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit operablem Brustkrebs, die gemäß den aktuellen Behandlungsrichtlinien für eine systemische neoadjuvante Therapie in Frage kommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs, bei denen eine neoadjuvante Therapie eher obligatorisch als eine Behandlungsoption ist.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes nicht teilnahmefähig sind.
- Patienten, die weder Schwedisch noch Englisch sprechen/lesen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Liste mit Fragenaufforderungen
Patienten erhalten vor ihrem ersten Besuch beim Onkologen eine Fragenliste zur Diskussion über die neoadjuvante Therapie
|
Die Fragenliste umfasst 12 Fragen im Zusammenhang mit der neoadjuvanten Therapie.
Es wurde von einem Expertenteam bestehend aus Brustchirurgen, Onkologen, Krankenschwestern und Psychologen entwickelt und durch Fokusinterviews mit Patientenvertretern und Betreuern verfeinert.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten erhalten vor ihrem ersten Besuch beim Onkologen keine Frageliste
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmungsrate zwischen Patient und Onkologe
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Tagen nach dem Patientenbesuch
|
Übereinstimmungsrate bezüglich der Informationen, die der Onkologe dem Patienten während des Patientenbesuchs gegeben hat.
|
Innerhalb von fünf Tagen nach dem Patientenbesuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Angst
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Tagen nach dem Patientenbesuch
|
Das Ausmaß der Angst (gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory) nach dem Besuch des Patienten beim Onkologen und vor Beginn der Behandlung.
|
Innerhalb von fünf Tagen nach dem Patientenbesuch
|
|
Entscheidungsbeteiligung
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Tagen nach dem Patientenbesuch
|
Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ihrer Beteiligung am Entscheidungsprozess (gemessen anhand des 9-Punkte-Fragebogens zur gemeinsamen Entscheidungsfindung)
|
Innerhalb von fünf Tagen nach dem Patientenbesuch
|
|
Kommunikation zwischen Patient und Arzt
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Tagen nach dem Patientenbesuch
|
Erfahrungen der Patienten mit der Kommunikation zwischen Patient und Arzt (gemessen anhand des Fragebogens zur Patientenzufriedenheit und der wahrgenommenen Wirksamkeit in der Interaktion zwischen Patient und Arzt)
|
Innerhalb von fünf Tagen nach dem Patientenbesuch
|
|
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Tagen nach dem Patientenbesuch
|
Erfahrung der Patienten mit Entscheidungskonflikten (gemessen anhand der Entscheidungskonfliktskala)
|
Innerhalb von fünf Tagen nach dem Patientenbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonis Valachis, MD, PhD, Department of Oncology, Örebro University Hospital, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 280103
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .