Lista pytań do pytań u pacjentek z rakiem piersi planowanych do chemioterapii neoadjuwantowej (QPL)
Lista pytań jako narzędzie promujące zgodność między pacjentem a lekarzem w zakresie zrozumienia informacji na temat leczenia neoadjuwantowego w raku piersi: randomizowane badanie kontrolowane
Wykazano, że chemioterapia przedoperacyjna jest co najmniej tak samo skuteczna jak chemioterapia pooperacyjna u pacjentek z rakiem piersi, a z biegiem czasu jej stosowanie wzrasta. Decyzja dotycząca leczenia neoadiuwantowego jest złożona, ponieważ należy wziąć pod uwagę różne aspekty, a rola pacjenta w procesie decyzyjnym jest kluczowa.
Informacje przekazywane pacjentom przez lekarzy na temat leczenia przedoperacyjnego mogą być skomplikowane i obejmować szczegóły dotyczące możliwości leczenia, planów leczenia i skutków ubocznych. Jeśli informacje te nie zostaną odpowiednio przekazane, istnieje ryzyko nieporozumień, które mogą prowadzić do zwiększonego niepokoju i stresu pacjentów w związku z ich decyzjami.
W onkologii listy pytań (QPL) są wykorzystywane jako narzędzie wspierające pacjentów poprzez poprawę informacji przekazywanych przez lekarzy w różnych kontekstach, w których należy podejmować złożone decyzje. Badania wykazały, że QPL może ułatwić lepszą wymianę informacji. Nie badano jednak ich wykorzystania w dyskusjach na temat przedoperacyjnego leczenia chorych na raka piersi. Ponadto dowody z randomizowanych badań dotyczących stosowania QPL w praktyce klinicznej są bardzo ograniczone.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie QPL podczas konsultacji z pacjentami obejmujących dyskusję na temat chemioterapii neoadjuwantowej może poprawić wymianę informacji w różnych aspektach: zrozumienia leczenia; niepokój związany z decyzją; udział w procesie decyzyjnym; komunikacja pacjent-lekarz; i konflikt decyzyjny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonios Valachis, MD, PhD
- Numer telefonu: +46 0196021792
- E-mail: antonios.valachis@regionorebrolan.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Servah Hosseini, MD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70185
- Rekrutacyjny
- Örebro University Hospital
-
Kontakt:
- Antonis Valachis, MD, PhD
-
Kontakt:
- Antonios Valachis
-
Kontakt:
- Åsa Wickberg, MD, PhD
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Szwecja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Akademiska Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Henrik Lindman, MD, PhD
-
Kontakt:
- Andreas Karakatsanis, MD, PhD
-
-
Region Västmanland
-
Västerås, Region Västmanland, Szwecja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Västerås General Hospital
-
Kontakt:
- Cecilia Nilsson, MD, PhD
-
Kontakt:
- Staffan Eriksson, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Chore na operacyjnego raka piersi kwalifikujące się do systemowej terapii neoadiuwantowej, zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi, u których terapia neoadiuwantowa jest obowiązkowa, a nie opcja leczenia.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, których lekarz prowadzący uznał, że nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Pacjenci, którzy nie potrafią mówić/czytać ani po szwedzku, ani po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lista pytań
Pacjenci otrzymają listę pytań przed pierwszą wizytą u onkologa w celu omówienia terapii neoadjuwantowej
|
Lista pytań zawiera 12 pytań związanych z terapią neoadjuwantową.
Został opracowany przez zespół ekspertów, w skład którego wchodzą chirurdzy piersi, onkolodzy, pielęgniarki i psychologowie, a następnie został udoskonalony w drodze wywiadów fokusowych z rzecznikami pacjentów i opiekunami.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci nie otrzymują listy pytań przed pierwszą wizytą u onkologa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zgodności między pacjentem a onkologiem
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni od wizyty pacjenta
|
Wskaźnik zgodności dotyczący informacji przekazanych pacjentowi przez onkologa podczas wizyty pacjenta.
|
W ciągu pięciu dni od wizyty pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni od wizyty pacjenta
|
Poziom lęku (mierzony Inwentarzem Stanu i Cechy Lęku) po wizycie pacjenta u onkologa i przed rozpoczęciem leczenia.
|
W ciągu pięciu dni od wizyty pacjenta
|
|
Udział w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni od wizyty pacjenta
|
Postrzeganie pacjentów na temat ich udziału w procesie decyzyjnym (mierzone za pomocą 9-elementowego kwestionariusza wspólnego podejmowania decyzji)
|
W ciągu pięciu dni od wizyty pacjenta
|
|
Komunikacja pacjent-lekarz
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni od wizyty pacjenta
|
Doświadczenia pacjentów w zakresie komunikacji pacjent-lekarz (mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta i Postrzeganej Skuteczności w Interakcjach Pacjent-Lekarz)
|
W ciągu pięciu dni od wizyty pacjenta
|
|
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni od wizyty pacjenta
|
Doświadczenia pacjentów dotyczące konfliktu decyzyjnego (mierzone skalą konfliktu decyzyjnego)
|
W ciągu pięciu dni od wizyty pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonis Valachis, MD, PhD, Department of Oncology, Örebro University Hospital, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 280103
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .