Kysymysluettelo rintasyöpäpotilaista, joille on suunniteltu neoadjuvanttikemoterapia (QPL)
Kysymysluettelo välineenä potilaan ja lääkärin välisen yhdenmukaisuuden edistämiseksi rintasyövän neoadjuvanttihoitoa koskevien tietojen ymmärtämisessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Preoperatiivinen kemoterapia on osoitettu vähintään yhtä tehokkaaksi kuin postoperatiivinen kemoterapia rintasyöpäpotilailla, ja sen käyttö on lisääntynyt ajan myötä. Neoadjuvanttihoitoa koskeva päätös on monimutkainen, sillä eri näkökohdat on otettava huomioon ja potilaan rooli päätöksentekoprosessissa on keskeinen.
Lääkäreiden potilaille antamat tiedot preoperatiivisesta hoidosta voivat olla monimutkaisia, mukaan lukien tiedot hoitovaihtoehdoista, hoitosuunnitelmista ja sivuvaikutuksista. Jos näitä tietoja ei välitetä riittävästi, on olemassa väärinkäsitysten riski, mikä voi johtaa potilaiden lisääntyneeseen ahdistukseen ja stressiin heidän päätöksissään.
Onkologiassa kysymyskehotteita (QPL) on käytetty välineenä potilaiden tukemiseen parantamalla lääkäreiden välittämää tietoa eri yhteyksissä, joissa on tehtävä monimutkaisia päätöksiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että QPL voi helpottaa parempaa tiedonvaihtoa. Niiden käyttöä rintasyöpäpotilaiden preoperatiivisesta hoidosta käytävissä keskusteluissa ei kuitenkaan ole tutkittu. Lisäksi satunnaistettujen tutkimusten näyttö QPL:n käytöstä kliinisessä käytännössä on hyvin rajallista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko QPL:n käyttö potilaskonsultaatioissa, joissa keskustellaan neoadjuvanttikemoterapiasta, parantaa tiedonvaihtoa eri näkökulmista: hoidon ymmärtäminen; ahdistus päätöksestä; osallistuminen päätöksentekoprosessiin; potilaan ja lääkärin välinen viestintä; ja päätöksiin liittyvä konflikti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonios Valachis, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 0196021792
- Sähköposti: antonios.valachis@regionorebrolan.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Servah Hosseini, MD
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Rekrytointi
- Örebro University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonis Valachis, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonios Valachis
-
Ottaa yhteyttä:
- Åsa Wickberg, MD, PhD
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Akademiska Uppsala University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Henrik Lindman, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Karakatsanis, MD, PhD
-
-
Region Västmanland
-
Västerås, Region Västmanland, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Västerås General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecilia Nilsson, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Staffan Eriksson, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on operoitavissa oleva rintasyöpä, jotka ovat oikeutettuja systeemiseen neoadjuvanttihoitoon nykyisten hoitosuositusten mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä, jolloin neoadjuvanttihoito on pakollinen hoitovaihtoehtona.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka hoitava lääkäri on arvioinut kyvyttömiksi osallistua.
- Potilaat, jotka eivät osaa puhua/lukea ruotsia tai englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kysymysluettelo
Potilaat saavat kysymysluettelon ennen ensimmäistä käyntiään onkologilla keskustellakseen neoadjuvanttihoidosta
|
Kysymysluettelo sisältää 12 kysymystä, jotka liittyvät neoadjuvanttihoitoon.
Sen on kehittänyt asiantuntijaryhmä, johon kuuluu rintakirurgeja, onkologeja, sairaanhoitajia ja psykologeja, ja sitä on jalostettu potilaan asianajajien ja hoitajien fokushaastatteluilla.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat eivät saa kysymysluetteloa ennen ensimmäistä käyntiään onkologin luona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja onkologin välinen vastaavuussuhde
Aikaikkuna: Viiden päivän sisällä potilaan käynnistä
|
Onkologin potilaalle potilaskäynnin aikana antamien tietojen vastaavuusaste.
|
Viiden päivän sisällä potilaan käynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Viiden päivän sisällä potilaan käynnistä
|
Ahdistuneisuustaso (mitattu State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella) potilaan onkologin käynnin jälkeen ja ennen hoidon aloittamista.
|
Viiden päivän sisällä potilaan käynnistä
|
|
Päätöksentekoon osallistuminen
Aikaikkuna: Viiden päivän sisällä potilaan käynnistä
|
Potilaiden näkemys heidän osallistumisestaan päätöksentekoprosessiin (mitattu 9-kohdan yhteisellä päätöksentekokyselyllä)
|
Viiden päivän sisällä potilaan käynnistä
|
|
Potilas-lääkäri-kommunikaatio
Aikaikkuna: Viiden päivän sisällä potilaan käynnistä
|
Potilaiden kokemus potilaan ja lääkärin välisestä kommunikaatiosta (mitattu potilastyytyväisyyskyselyllä ja koketulla tehokkuudella potilas-lääkäri-vuorovaikutuksessa)
|
Viiden päivän sisällä potilaan käynnistä
|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Viiden päivän sisällä potilaan käynnistä
|
Potilaiden kokemus päätöksentekokonfliktista (mitattu päätöksentekokonfliktin asteikolla)
|
Viiden päivän sisällä potilaan käynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonis Valachis, MD, PhD, Department of Oncology, Örebro University Hospital, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 280103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .