Spørgsmålsliste hos brystkræftpatienter, der er planlagt til neoadjuverende kemoterapi (QPL)
Spørgsmålsliste som et værktøj til at fremme patient-læge konkordans i forståelsen af information om neoadjuverende behandling ved brystkræft: et randomiseret kontrolleret forsøg
Præoperativ kemoterapi har vist sig at være mindst lige så effektiv som postoperativ kemoterapi hos brystkræftpatienter og har set øget brug over tid. Beslutningen om neoadjuverende behandling er kompleks, da forskellige aspekter skal overvejes, og patientens rolle i beslutningsprocessen er central.
Den information, som læger giver patienterne om præoperativ behandling, kan være kompliceret, herunder detaljer om behandlingsmuligheder, behandlingsplaner og bivirkninger. Hvis denne information ikke formidles tilstrækkeligt, er der risiko for misforståelser, som kan føre til øget angst og stress for patienterne vedrørende deres beslutninger.
Inden for onkologi er spørgeskemalister (QPL) blevet brugt som et værktøj til at støtte patienter ved at forbedre den information, læger formidler i forskellige sammenhænge, hvor komplekse beslutninger skal træffes. Undersøgelser har vist, at QPL kan facilitere bedre informationsudveksling. Deres brug i diskussioner om præoperativ behandling af brystkræftpatienter er dog ikke blevet undersøgt. Ydermere er evidens fra randomiserede undersøgelser om brugen af QPL i klinisk praksis meget begrænset.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om brugen af QPL under patientkonsultationer, der involverer diskussioner om neoadjuverende kemoterapi, kan forbedre informationsudvekslingen i forskellige aspekter: forståelse af behandlingen; angst for beslutningen; deltagelse i beslutningsprocessen; patient-læge kommunikation; og beslutningsrelateret konflikt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antonios Valachis, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 0196021792
- E-mail: antonios.valachis@regionorebrolan.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Servah Hosseini, MD
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Rekruttering
- Örebro University Hospital
-
Kontakt:
- Antonis Valachis, MD, PhD
-
Kontakt:
- Antonios Valachis
-
Kontakt:
- Åsa Wickberg, MD, PhD
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Sverige
- Ikke rekrutterer endnu
- Akademiska Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Henrik Lindman, MD, PhD
-
Kontakt:
- Andreas Karakatsanis, MD, PhD
-
-
Region Västmanland
-
Västerås, Region Västmanland, Sverige
- Ikke rekrutterer endnu
- Västerås General Hospital
-
Kontakt:
- Cecilia Nilsson, MD, PhD
-
Kontakt:
- Staffan Eriksson, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med operabel brystkræft, der er berettiget til systemisk neoadjuverende terapi i henhold til gældende retningslinjer for behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lokalt fremskreden brystkræft, hvor neoadjuverende terapi er obligatorisk frem for en behandlingsmulighed.
- Patienter med kognitiv svækkelse, der vurderes fra behandlende læge som ude af stand til at deltage.
- Patienter, der ikke kan tale/læse hverken svensk eller engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spørgsmålsliste
Patienterne vil modtage en spørgeskemaliste inden deres 1. besøg hos onkologen til diskussion om neoadjuverende terapi
|
Spørgsmålslisten indeholder 12 spørgsmål relateret til neoadjuverende terapi.
Den er udviklet af et eksperthold, herunder brystkirurger, onkologer, sygeplejersker og psykologer og er blevet forfinet gennem fokusinterview med patientadvokater og plejere.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne modtager ikke en spørgeskemaliste før deres 1. besøg hos onkologen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelsesrate mellem patient og onkolog
Tidsramme: Inden for fem dage fra patientbesøg
|
Overensstemmelsesrate vedrørende den information, der blev givet fra onkolog til patienten under patientbesøget.
|
Inden for fem dage fra patientbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af angst
Tidsramme: Inden for fem dage fra patientbesøg
|
Angstniveauet (målt ved State-Trait Anxiety Inventory) efter patientbesøg hos onkolog og før behandlingsstart.
|
Inden for fem dage fra patientbesøg
|
|
Deltagelse i beslutningstagning
Tidsramme: Inden for fem dage fra patientbesøg
|
Patienternes opfattelse af deres deltagelse i beslutningsprocessen (målt ved 9-punkters Shared Decision Making Questionnaire)
|
Inden for fem dage fra patientbesøg
|
|
Patient-læge kommunikation
Tidsramme: Inden for fem dage fra patientbesøg
|
Patienternes erfaring med patient-læge-kommunikation (målt ved patienttilfredshedsspørgeskemaet og den opfattede effekt i patient-læge-interaktioner)
|
Inden for fem dage fra patientbesøg
|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Inden for fem dage fra patientbesøg
|
Patienternes erfaring med beslutningskonflikt (målt ved beslutningskonfliktskalaen)
|
Inden for fem dage fra patientbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonis Valachis, MD, PhD, Department of Oncology, Örebro University Hospital, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 280103
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .