Lista de perguntas em pacientes com câncer de mama planejadas para quimioterapia neoadjuvante (QPL)
Lista de perguntas como ferramenta para promover a concordância médico-paciente na compreensão das informações sobre o tratamento neoadjuvante no câncer de mama: um ensaio clínico randomizado
A quimioterapia pré-operatória demonstrou ser pelo menos tão eficaz quanto a quimioterapia pós-operatória em pacientes com câncer de mama e tem aumentado seu uso ao longo do tempo. A decisão quanto ao tratamento neoadjuvante é complexa, pois vários aspectos precisam ser considerados e o papel do paciente no processo de tomada de decisão é central.
As informações fornecidas pelos médicos aos pacientes sobre o tratamento pré-operatório podem ser complicadas, incluindo detalhes sobre opções de tratamento, planos de tratamento e efeitos colaterais. Se esta informação não for transmitida de forma adequada, existe o risco de mal-entendidos, o que pode levar ao aumento da ansiedade e do stress dos pacientes relativamente às suas decisões.
Na oncologia, as listas de perguntas rápidas (QPL) têm sido utilizadas como ferramenta de apoio aos pacientes, melhorando a informação transmitida pelos médicos em vários contextos onde é necessário tomar decisões complexas. Estudos demonstraram que o QPL pode facilitar uma melhor troca de informações. Entretanto, seu uso nas discussões sobre o tratamento pré-operatório de pacientes com câncer de mama não foi estudado. Além disso, as evidências de estudos randomizados sobre o uso de QPL na prática clínica são muito limitadas.
O objetivo deste estudo é investigar se o uso do QPL durante consultas aos pacientes que envolvem discussões sobre quimioterapia neoadjuvante pode melhorar a troca de informações em vários aspectos: compreensão do tratamento; ansiedade com a decisão; participação no processo de tomada de decisão; comunicação médico-paciente; e conflito relacionado à decisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonios Valachis, MD, PhD
- Número de telefone: +46 0196021792
- E-mail: antonios.valachis@regionorebrolan.se
Estude backup de contato
- Nome: Servah Hosseini, MD
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 70185
- Recrutamento
- Örebro University Hospital
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Contato:
- Antonis Valachis, MD, PhD
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Contato:
- Antonios Valachis
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Contato:
- Åsa Wickberg, MD, PhD
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Region Uppsala
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Uppsala, Region Uppsala, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Akademiska Uppsala University Hospital
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Contato:
- Henrik Lindman, MD, PhD
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Contato:
- Andreas Karakatsanis, MD, PhD
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Region Västmanland
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Västerås, Region Västmanland, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Västerås General Hospital
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Contato:
- Cecilia Nilsson, MD, PhD
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Contato:
- Staffan Eriksson, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama operável elegíveis para terapia neoadjuvante sistêmica, de acordo com as diretrizes de tratamento atuais.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com câncer de mama localmente avançado onde a terapia neoadjuvante é obrigatória e não uma opção de tratamento.
- Pacientes com comprometimento cognitivo que são avaliados pelo médico assistente como incapazes de participar.
- Pacientes que não falam/leram sueco nem inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lista de prompts de perguntas
Os pacientes receberão uma lista de perguntas antes de sua primeira visita ao oncologista para discussão sobre a terapia neoadjuvante
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A lista de perguntas inclui 12 questões relacionadas à terapia neoadjuvante.
Ele foi desenvolvido por uma equipe de especialistas que inclui cirurgiões de mama, oncologistas, enfermeiros e psicólogos e foi aprimorado por meio de entrevistas específicas com defensores dos pacientes e cuidadores.
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Sem intervenção: Cuidados habituais
Os pacientes não recebem uma lista de perguntas antes da primeira consulta ao oncologista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de concordância entre paciente e oncologista
Prazo: Dentro de cinco dias a partir da visita do paciente
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Taxa de concordância em relação às informações fornecidas pelo oncologista ao paciente durante a consulta do paciente.
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Dentro de cinco dias a partir da visita do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade
Prazo: Dentro de cinco dias a partir da visita do paciente
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O nível de ansiedade (medido pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado) após a visita do paciente ao oncologista e antes do início do tratamento.
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Dentro de cinco dias a partir da visita do paciente
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Participação na tomada de decisão
Prazo: Dentro de cinco dias a partir da visita do paciente
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Percepção dos pacientes sobre sua participação no processo de tomada de decisão (medida pelo Questionário Compartilhado de Tomada de Decisão de 9 itens)
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Dentro de cinco dias a partir da visita do paciente
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Comunicação médico-paciente
Prazo: Dentro de cinco dias a partir da visita do paciente
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Experiência dos pacientes na comunicação médico-paciente (medida pelo Questionário de Satisfação do Paciente e pela Eficácia Percebida nas Interações Médico-Paciente)
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Dentro de cinco dias a partir da visita do paciente
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Conflito decisório
Prazo: Dentro de cinco dias a partir da visita do paciente
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Experiência dos pacientes em conflito decisório (medida pela escala de conflito decisório)
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Dentro de cinco dias a partir da visita do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonis Valachis, MD, PhD, Department of Oncology, Örebro University Hospital, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 280103
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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