Spørsmålsliste i brystkreftpasienter som planlegges for neoadjuvant kjemoterapi (QPL)
Spørsmålsliste som et verktøy for å fremme pasient-lege konkordans i forståelsen av informasjon om neoadjuvant behandling ved brystkreft: en randomisert kontrollert prøvelse
Preoperativ kjemoterapi har vist seg å være minst like effektiv som postoperativ kjemoterapi hos brystkreftpasienter og har sett økt bruk over tid. Beslutningen om neoadjuvant behandling er kompleks, da ulike aspekter må vurderes, og pasientens rolle i beslutningsprosessen er sentral.
Informasjonen som legene gir til pasienter om preoperativ behandling kan være komplisert, inkludert detaljer om behandlingsalternativer, behandlingsplaner og bivirkninger. Dersom denne informasjonen ikke formidles tilstrekkelig, er det fare for misforståelser, noe som kan føre til økt angst og stress for pasientene angående deres beslutninger.
I onkologi har spørsmålslister (QPL) blitt brukt som et verktøy for å støtte pasienter ved å forbedre informasjonen legene formidler i ulike sammenhenger der komplekse beslutninger må tas. Studier har vist at QPL kan legge til rette for bedre informasjonsutveksling. Imidlertid er bruken deres i diskusjoner om preoperativ behandling for brystkreftpasienter ikke studert. Videre er bevis fra randomiserte studier på bruk av QPL i klinisk praksis svært begrenset.
Målet med denne studien er å undersøke om bruk av QPL under pasientkonsultasjoner som involverer diskusjoner om neoadjuvant kjemoterapi kan forbedre informasjonsutveksling i ulike aspekter: forståelse av behandlingen; angst for avgjørelsen; deltakelse i beslutningsprosessen; pasient-lege kommunikasjon; og beslutningsrelatert konflikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Antonios Valachis, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 0196021792
- E-post: antonios.valachis@regionorebrolan.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Servah Hosseini, MD
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Rekruttering
- Örebro University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Antonis Valachis, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Antonios Valachis
-
Ta kontakt med:
- Åsa Wickberg, MD, PhD
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Sverige
- Har ikke rekruttert ennå
- Akademiska Uppsala University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Henrik Lindman, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Andreas Karakatsanis, MD, PhD
-
-
Region Västmanland
-
Västerås, Region Västmanland, Sverige
- Har ikke rekruttert ennå
- Västerås General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cecilia Nilsson, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Staffan Eriksson, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med operabel brystkreft kvalifisert for systemisk neoadjuvant terapi, i henhold til gjeldende behandlingsretningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lokalt avansert brystkreft der neoadjuvant terapi er obligatorisk fremfor et behandlingsalternativ.
- Pasienter med kognitiv svikt som vurderes fra behandlende lege som ute av stand til å delta.
- Pasienter som ikke kan snakke/lese verken svensk eller engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spørsmålsliste
Pasienter vil motta en spørsmålsliste før deres første besøk til onkologen for diskusjon om neoadjuvant terapi
|
Spørsmålslisten inneholder 12 spørsmål knyttet til neoadjuvant terapi.
Den er utviklet av et ekspertteam inkludert brystkirurger, onkologer, sykepleiere og psykologer og har blitt foredlet gjennom fokusintervju med pasientens talsmenn og omsorgspersoner.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter mottar ikke en spørreliste før 1. besøk hos onkologen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelsesrate mellom pasient og onkolog
Tidsramme: Innen fem dager fra pasientbesøk
|
Overensstemmelsesrate angående informasjonen som ble gitt fra onkolog til pasienten under pasientbesøket.
|
Innen fem dager fra pasientbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av angst
Tidsramme: Innen fem dager fra pasientbesøk
|
Angstnivået (målt ved State-Trait Anxiety Inventory) etter pasientbesøk til onkolog og før behandlingsstart.
|
Innen fem dager fra pasientbesøk
|
|
Beslutningstakende deltakelse
Tidsramme: Innen fem dager fra pasientbesøk
|
Pasienters oppfatning av deres deltakelse i beslutningsprosesser (målt ved 9-elements Shared Decision Making Questionnaire)
|
Innen fem dager fra pasientbesøk
|
|
Pasient-lege kommunikasjon
Tidsramme: Innen fem dager fra pasientbesøk
|
Pasienters erfaring med pasient-lege-kommunikasjon (målt ved pasienttilfredshetsspørreskjemaet og den oppfattede effekten i pasient-lege-interaksjoner)
|
Innen fem dager fra pasientbesøk
|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Innen fem dager fra pasientbesøk
|
Pasienters erfaring med beslutningskonflikt (målt ved beslutningskonfliktskalaen)
|
Innen fem dager fra pasientbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonis Valachis, MD, PhD, Department of Oncology, Örebro University Hospital, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 280103
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .