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精神疾患患者のためのゼンタングルとパステルなごみアートの実現可能性研究

2025年3月19日 更新者:Dr Kin CHEUNG、The Hong Kong Polytechnic University

精神疾患からの回復過程にある地域に住む人々の精神的健康に対するゼンタングルとパステルなごみアートの効果: 実現可能性研究

背景: さまざまな研究により、アートベースのワークショップが不安やストレスを軽減し、ポジティブな感情を高める効果があることがわかっています。 精神的健康の改善は、人々が精神疾患から回復していく上で重要な役割を果たします。 ゼンタングル手法とパステルなごみアートは、完成した作品を他人と比較、批評、判断することを重視せず、選択の機会を大切にすることでリラクゼーションを促進します。 しかし、精神疾患からの回復過程にある地域社会に住む人々に対するアートワークの効果を調査した研究は限られていた。

目的: 精神疾患から回復中の人々の精神的健康に対するパステルなごみアートとゼンタングルアートの予備的効果をテストする実現可能性研究を実施すること。

方法: 3 群のランダム化対照試験を使用します。一方の群ではゼンタングルのワークショップを、もう一方の群ではパステルなごみアートを行い、対照群は通常のケアを受けます。 各参加者からのデータ収集は、4 週間の毎週のパステルなごみアートまたはゼンタングル アート プログラム前のベースライン (T0)、プログラム直後 (T1)、プログラムの 1 か月後 (T2) の 3 時点で行われます。 。 社会科学用統計ソフトウェアパッケージは、定量的なデータ分析に使用されます。 各アートワークグループの参加者全員は、この介入に関する経験を共有するために、45〜60分間のフォーカスグループインタビューに参加するよう招待されます。 フォーカスグループインタビューの内容は音声で録音されます。 音声録音は中国語で逐語的に転写され、データ管理のために NVivo Pro 12 にインポートされました。 定性的データは、テーマ別コンテンツ分析を使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

精神疾患からの回復は、症状の軽減に焦点を当てた臨床的な観点から、幸福の改善に焦点を当てた個人的な回復の観点に移行しました。 いくつかの研究では、アートをベースにしたワークショップが、うつ病の女性や精神病患者などの精神疾患患者の精神的幸福にプラスの効果を促進したことを調査しています。 さらに、アートをベースにしたワークショップは不安やストレスを軽減し、ポジティブな感情を高める効果があることがさまざまな研究でわかっています。 精神的健康の改善は、人々が精神疾患から回復していく上で重要な役割を果たします。 ゼンタングル手法とパステルなごみアートは、完成した作品を他人と比較、批評、判断することを重視せず、選択の機会を大切にすることでリラクゼーションを促進します。 しかし、精神疾患からの回復過程にある地域社会に住む人々に対するアートワークの効果を調査した研究は限られていた。 研究のギャップを埋めるために、この研究の目的は、精神疾患から回復中の人々の精神的健康に対するパステルなごみアートとゼンタングルアートの予備的な効果をテストする実現可能性研究を実施することです。

対象となる参加者は、香港の地域精神医療サービス(CPS)のサービス利用者で、CPSに紹介される前に臨床的にうつ病、不安症、または双極性障害と診断されていた人たちである。 中国語の会話および理解ができない方、現在精神病症状と診断されている方、ゼンタングルまたはパステルなごみを現在または以前に服用されていた方は対象外となります。

3 アームのランダム化対照試験が使用されます。一方のアームではゼンタングルのワークショップ、もう一方のアームではパステルなごみアートが行われ、対照群は通常のケアを受けます。 各参加者からのデータ収集は、4 週間の毎週のパステルなごみアートまたはゼンタングル アート プログラム前のベースライン (T0)、プログラム直後 (T1)、プログラムの 1 か月後 (T2) の 3 時点で行われます。 。

社会科学用統計ソフトウェアパッケージは、定量的なデータ分析に使用されます。 各アートワークグループの参加者全員は、この介入に関する経験を共有するために、45〜60分間のフォーカスグループインタビューに参加するよう招待されます。 フォーカスグループインタビューの内容は音声で録音されます。 音声録音は中国語で逐語的に転写され、データ管理のために NVivo Pro 12 にインポートされました。 定性的データは、テーマ別コンテンツ分析を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 九龍西クラスター地域精神医療サービスのサービス利用者
  • 以前に臨床的にうつ病、不安症、または双極性障害と診断されたことがある

除外基準:

  • 中国語を話せない、理解できない人、
  • 現在精神病症状があると診断されており、
  • 現在ゼンタングルまたはパステルなごみアートを受講中、または以前に受講していました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パステルなごみアートグループ
パステルなごみアートの対面セッションは毎週 4 回、参加者の都合に合わせて香港理工大学または地域精神看護サービスセンターで開催されます。 各セッションの所要時間は約 120 分で、参加者数は 10 ~ 15 人のグループになります。 参加者の進捗に応じて、パステルなごみアートが1〜2作品制作されます。 各セッションの 10 分間の終わりに、参加者はお互いに製品を共有しながら展示します。
d。 3腕のランダム化対照試験が使用されます。1つの腕がZentangleワークショップを備えた腕、もう1つの腕はパステルナゴミアートを備えていますが、対照群は通常のケアを受けます。 各参加者からのデータ収集は、プログラム(T1)の直後、およびプログラムの直後(T2)の直後に、4週間のパステルパステルナゴミアートまたはZentangle Artプログラムの前のベースライン(T0)で3回ポイント(T0)で実施されます。
実験的:ゼンタングルグループ
ゼンタングルメソッドの対面セッションは毎週 4 回、参加者の都合に合わせて香港理工大学または地域精神看護サービスセンターで開催されます。 各セッションの所要時間は約 120 分で、参加者数は 10 ~ 15 人のグループになります。 参加者の進捗に応じて、1 ~ 2 つのゼンタングル アートが制作されます。 各セッションの 10 分間の終わりに、参加者はお互いに製品を共有しながら展示します。
d。 3腕のランダム化対照試験が使用されます。1つの腕がZentangleワークショップを備えた腕、もう1つの腕はパステルナゴミアートを備えていますが、対照群は通常のケアを受けます。 各参加者からのデータ収集は、プログラム(T1)の直後、およびプログラムの直後(T2)の直後に、4週間のパステルパステルナゴミアートまたはZentangle Artプログラムの前のベースライン(T0)で3回ポイント(T0)で実施されます。
介入なし:コントロールグループ
参加者数 10 ~ 15 人の対照グループは、通常のケア、つまり地域精神看護サービス (CPNS) によって提供されるケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用率
時間枠:8週間
募集率は、アプローチした参加者の総数に対する募集された参加者の数によって計算されます。
8週間
同意率
時間枠:8週間
同意率は、研究への参加を表明した参加者の総数に対する同意書に署名した参加者の数、介入、取り決め、研究結果に対する芸術作品の影響を考慮して計算されます。
8週間
離職率
時間枠:8週間
減少率は、研究に登録された参加者の総数に対する研究から脱落した参加者の数で計算されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレススケールの病気。
時間枠:8週間
うつ病不安ストレススケール (DASS-21) は、心理的苦痛を測定するために使用されます。 項目スコアの合計はサブスケールごとに計算され、スコアが高いほど苦痛のレベルがより深刻であることを示します。
8週間
ローゼンバーグ自尊心スケール
時間枠:8週間
自尊心の測定には、ローゼンバーグ自尊心スケールが使用されます。 合計スコアは分析に使用され、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
8週間
一般的な自己効力感の尺度
時間枠:8週間
一般自己効力感尺度は、自己効力感を測定するために使用されます。 合計スコアは分析に使用され、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
8週間
ポジティブおよびネガティブな感情スケール
時間枠:8週間
ポジティブおよびネガティブな感情スケールは、感情の状態を測定するために使用されます。 合計スコアは分析に使用され、スコアが高いほど感情状態のレベルが高いことを示します。
8週間
改訂された認知的および感情的マインドフルネススケール
時間枠:8週間
改訂された認知的および感情的マインドフルネススケールは、マインドフルネスの状態を測定するために使用されます。 合計スコアは分析に使用され、スコアが高いほどマインドフルネス状態のレベルが高いことを示します。
8週間
WHOQOL-BREF スケール
時間枠:8週間
WHOQOL-BREF スケールは、生活の質を測定するために使用されます。 スコアは採点ガイドラインに基づいて変換されます。 反応が高いほど生活の質が高いことを意味します。
8週間
患者活性化対策
時間枠:8週間
患者の活性化測定は、患者の活性化を測定するために使用されます。 合計スコアが高いほど、患者の自己申告による活性化が大きいことを示します。
8週間
スティグマ精神疾患スケール
時間枠:8週間
Stigma Mental Illness Scale は、病気の受容度を測定するために使用されます。 合計スコアが高いほど、報告されている国際的偏見のレベルが高いことを反映しています。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kin Cheung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月30日

一次修了 (実際)

2025年3月15日

研究の完了 (実際)

2025年3月19日

試験登録日

最初に提出

2024年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20230124002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

いいえ、個々の参加者を保護するためです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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