Un estudio de viabilidad sobre el arte Zentangle y Pastel Nagomi para pacientes de salud mental
El efecto del arte Zentangle y Pastel Nagomi sobre el bienestar de la salud mental de las personas que viven en la comunidad en el progreso de la recuperación de enfermedades mentales: un estudio de viabilidad
Antecedentes: Varios estudios han encontrado que los talleres artísticos pueden reducir la ansiedad, el estrés y mejorar las emociones positivas. Mejorar el bienestar mental juega un papel importante para las personas en el progreso de la recuperación de una enfermedad mental. El método Zentangle y Pastel Nagomi Art promueven la relajación al no enfatizar comparaciones, críticas o juicios de la pieza terminada con otros, y aprecian la oportunidad de tomar decisiones. Sin embargo, hubo estudios limitados que examinaron la eficacia de la obra de arte en las personas que viven en la comunidad en el progreso de la recuperación de una enfermedad mental.
Propósito: Realizar un estudio de viabilidad para probar los efectos preliminares del Pastel Nagomi Art y Zentangle Art en el bienestar de la salud mental entre personas en recuperación de enfermedades mentales.
Métodos: Se utilizará un ensayo de control aleatorio de 3 brazos: un brazo con talleres Zentangle, el otro brazo con Pastel Nagomi Art, mientras que el grupo de control recibirá la atención habitual. La recopilación de datos de cada participante se llevará a cabo en 3 momentos, al inicio (T0) antes del programa semanal Pastel Nagomi Art o Zentangle Art de 4 semanas, inmediatamente después del programa (T1) y un mes después del programa (T2) . Se utilizará el paquete de software estadístico para ciencias sociales para el análisis de datos cuantitativos. Se invitará a todos los participantes de cada grupo de arte a participar en una entrevista de grupo focal de 45 a 60 minutos para compartir su experiencia con esta intervención. El contenido de la entrevista del grupo focal se grabará en audio. Las grabaciones de audio se transcribieron palabra por palabra en chino y se importaron a NVivo Pro 12 para la gestión de datos. Los datos cualitativos se analizarán mediante análisis de contenido temático.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La recuperación de una enfermedad mental ha pasado de las perspectivas clínicas centradas en la reducción de los síntomas a las perspectivas de recuperación personal centradas en la mejora del bienestar. Algunos estudios han investigado que los talleres artísticos promovieron efectos positivos en el bienestar mental entre los pacientes con enfermedades mentales, como las mujeres con depresión y los pacientes con psicosis. Además, varios estudios han descubierto que los talleres artísticos pueden reducir la ansiedad, el estrés y mejorar las emociones positivas. Mejorar el bienestar mental juega un papel importante para las personas en el progreso de la recuperación de una enfermedad mental. El método Zentangle y Pastel Nagomi Art promueven la relajación al no enfatizar comparaciones, críticas o juicios de la pieza terminada con otros, y aprecian la oportunidad de tomar decisiones. Sin embargo, hubo estudios limitados que examinaron la eficacia de la obra de arte en las personas que viven en la comunidad en el progreso de la recuperación de una enfermedad mental. Para llenar el vacío de investigación, el propósito de este estudio es realizar un estudio de viabilidad para probar los efectos preliminares del Pastel Nagomi Art y Zentangle Art en el bienestar de la salud mental entre personas en recuperación de enfermedades mentales.
Los participantes objetivo son los usuarios del servicio psiquiátrico comunitario (CPS) en Hong Kong, y previamente habían sido diagnosticados clínicamente con depresión, ansiedad o trastorno bipolar antes de ser remitidos a CPS. Se excluirán las personas que no puedan hablar ni comprender chino, que actualmente tengan un diagnóstico de síntomas psicóticos y que actualmente estén tomando o hayan tomado Zentangle o Pastel Nagomi.
Se utilizará un ensayo de control aleatorio de 3 brazos: un brazo con talleres Zentangle, el otro brazo con Pastel Nagomi Art, mientras que el grupo de control recibirá la atención habitual. La recopilación de datos de cada participante se llevará a cabo en 3 momentos, al inicio (T0) antes del programa semanal Pastel Nagomi Art o Zentangle Art de 4 semanas, inmediatamente después del programa (T1) y un mes después del programa (T2) .
Se utilizará el paquete de software estadístico para ciencias sociales para el análisis de datos cuantitativos. Se invitará a todos los participantes de cada grupo de arte a participar en una entrevista de grupo focal de 45 a 60 minutos para compartir su experiencia con esta intervención. El contenido de la entrevista del grupo focal se grabará en audio. Las grabaciones de audio se transcribieron palabra por palabra en chino y se importaron a NVivo Pro 12 para la gestión de datos. Los datos cualitativos se analizarán mediante análisis de contenido temático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de servicios de los Servicios Psiquiátricos Comunitarios del Grupo Kowloon West
- previamente había sido diagnosticado clínicamente con depresión, ansiedad o trastorno bipolar
Criterios de exclusión:
- Las personas que no pueden hablar ni entender chino,
- actualmente diagnosticado con síntomas psicóticos, y
- actualmente tomando o tomó arte Zentangle o pastel Nagomi antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Arte Pastel Nagomi
Se llevarán a cabo cuatro sesiones presenciales de Pastel Nagomi Art semanalmente en la Universidad Politécnica de Hong Kong o en los centros del Servicio Comunitario de Enfermería Psiquiátrica, según la conveniencia de los participantes.
Cada sesión tendrá una duración de unos 120 minutos para un grupo de 10 a 15 participantes.
Dependiendo del progreso de los participantes, se producirán uno o dos Pastel Nagomi Arts.
Al final de los 10 minutos de cada sesión, los participantes mostrarán sus productos compartiéndolos entre sí.
|
d.
Se utilizará un ensayo de control aleatorizado de 3 brazos: un brazo con talleres Zentangle, el otro brazo con arte en pastel Nagomi, mientras que el grupo de control recibirá atención habitual.
La recopilación de datos de cada participante se llevará a cabo en 3 puntos, al inicio (T0) antes del programa de arte de arte o Zentangle Pastel Nagomi de 4 semanas, justo después del programa (T1), y un mes después del programa (T2).
|
|
Experimental: Grupo zentangle
Se llevarán a cabo cuatro sesiones presenciales del método Zentangle semanalmente en la Universidad Politécnica de Hong Kong o en los centros del Servicio Comunitario de Enfermería Psiquiátrica según la conveniencia de los participantes.
Cada sesión tendrá una duración de unos 120 minutos para un grupo de 10 a 15 participantes.
Dependiendo del progreso de los participantes, se producirán una o dos artes Zentangle.
Al final de los 10 minutos de cada sesión, los participantes mostrarán sus productos y los compartirán entre sí.
|
d.
Se utilizará un ensayo de control aleatorizado de 3 brazos: un brazo con talleres Zentangle, el otro brazo con arte en pastel Nagomi, mientras que el grupo de control recibirá atención habitual.
La recopilación de datos de cada participante se llevará a cabo en 3 puntos, al inicio (T0) antes del programa de arte de arte o Zentangle Pastel Nagomi de 4 semanas, justo después del programa (T1), y un mes después del programa (T2).
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control con un tamaño de 10 a 15 participantes recibirá la atención habitual, es decir, la atención brindada por el Servicio Comunitario de Enfermería Psiquiátrica (CPNS).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La tasa de reclutamiento se calculará por el número de participantes reclutados sobre el número total de participantes abordados.
|
8 semanas
|
|
Tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La tasa de consentimiento se calculará con el número de participantes que firmaron el formulario de consentimiento sobre el número total de participantes que indicaron que participarían en el estudio, las intervenciones, la disposición y el efecto de las obras de arte en los resultados del estudio.
|
8 semanas
|
|
Tasa de deserción
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La tasa de deserción se calculará con el número de participantes que abandonaron el estudio sobre el número total de participantes inscritos en el estudio.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Enfermedades de la escala de estrés, ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) se utilizará para medir la angustia psicológica.
La suma de las puntuaciones de los ítems se calculará para cada subescala; una puntuación más alta indica niveles más graves de angustia.
|
8 semanas
|
|
La escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Para medir la autoestima se utilizará la Escala de Autoestima de Rosenberg.
La puntuación total se utilizará para el análisis; las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
|
8 semanas
|
|
La escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utilizará la Escala de Autoeficacia General para medir la autoeficacia.
La puntuación total se utilizará para el análisis; una puntuación más alta indica una mayor sensación de autoeficacia.
|
8 semanas
|
|
La escala de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utilizará la Escala de Afecto Positivo y Negativo para medir los estados emocionales.
La puntuación total se utilizará para el análisis; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estados emocionales.
|
8 semanas
|
|
La escala revisada de atención cognitiva y afectiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La escala de atención cognitiva y afectiva revisada se utilizará para medir el estado de atención.
La puntuación total se utilizará para el análisis; una puntuación más alta indica niveles más altos de estado de atención plena.
|
8 semanas
|
|
La escala WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utilizará la escala WHOQOL-BREF para medir la calidad de vida.
Las puntuaciones se transformarán en función de las pautas de puntuación.
Las respuestas más altas implican una mayor calidad de vida.
|
8 semanas
|
|
La medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Medida de Activación del Paciente se utilizará para medir la activación del paciente.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor activación autoinformada por el paciente.
|
8 semanas
|
|
La escala de enfermedad mental por estigma
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de Enfermedad Mental de Estigma se utilizará para medir la Aceptación de la Enfermedad.
Una puntuación total más alta refleja un mayor nivel de estigma interno reportado.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kin Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20230124002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .