Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti umění Zentangle a Pastel Nagomi pro pacienty s duševním zdravím

19. března 2025 aktualizováno: Dr Kin CHEUNG, The Hong Kong Polytechnic University

Vliv umění Zentangle a Pastel Nagomi na duševní zdraví a pohodu u lidí žijících v komunitě v průběhu zotavování z duševních nemocí: Studie proveditelnosti

Pozadí: Různé studie zjistily, že umělecké workshopy mohou snížit úzkost, stres a zvýšit pozitivní emoce. Zlepšení duševní pohody hraje pro lidi důležitou roli v postupu zotavení z duševní nemoci. Metoda Zentangle a Pastel Nagomi Art podporují relaxaci tím, že nekladou důraz na žádné srovnávání, kritiku nebo hodnocení hotového díla s ostatními a oceňují příležitost k výběru. Existovaly však omezené studie zkoumající účinnost uměleckého díla na lidi žijící v komunitě v průběhu zotavování z duševní choroby.

Účel: Provést studii proveditelnosti za účelem testování předběžných účinků umění Pastel Nagomi Art a Zentangle Art na duševní zdraví a pohodu u osob v rekonvalescenci z duševních chorob.

Metody: Použije se tříramenná randomizovaná kontrolní studie: jedno rameno s workshopy Zentangle, druhé rameno s Pastel Nagomi Art, přičemž kontrolní skupině se dostane obvyklé péče. Sběr dat od každého účastníka bude prováděn ve 3 časových bodech, na začátku (T0) před 4týdenním týdenním programem Pastel Nagomi Art nebo Zentangle Art, hned po programu (T1) a jeden měsíc po programu (T2) . Pro kvantitativní analýzu dat bude použit Statistický softwarový balík pro společenské vědy. Všichni účastníci z každé umělecké skupiny budou pozváni, aby se zúčastnili 45–60 minutového rozhovoru s cílovou skupinou, aby se podělili o své zkušenosti s touto intervencí. Obsah fokusového rozhovoru bude pořízen audio záznamem. Zvukové nahrávky byly doslovně přepsány v čínštině a importovány do NVivo Pro 12 pro správu dat. Kvalitativní data budou analyzována pomocí tematické obsahové analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zotavení z duševní nemoci se posunulo z klinických hledisek zaměřených na zmírnění symptomů k perspektivám osobního zotavení se zaměřením na zlepšení pohody. Několik studií zjistilo, že umělecké workshopy propagovaly pozitivní účinky na duševní pohodu u pacientů s duševním onemocněním, jako jsou ženy s depresí a pacienti s psychózou. Různé studie navíc zjistily, že umělecké workshopy mohou snížit úzkost, stres a zvýšit pozitivní emoce. Zlepšení duševní pohody hraje pro lidi důležitou roli v postupu zotavení z duševní nemoci. Metoda Zentangle a Pastel Nagomi Art podporují relaxaci tím, že nekladou důraz na žádné srovnávání, kritiku nebo hodnocení hotového díla s ostatními a oceňují příležitost k výběru. Existovaly však omezené studie zkoumající účinnost uměleckého díla na lidi žijící v komunitě v průběhu zotavování z duševní choroby. Abychom zaplnili mezeru ve výzkumu, účelem této studie je provést studii proveditelnosti, která by otestovala předběžné účinky umění Pastel Nagomi Art a Zentangle Art na duševní pohodu u osob v rekonvalescenci z duševních chorob.

Cílovými účastníky jsou uživatelé služby komunitní psychiatrické služby (CPS) v Hong Kongu, u kterých byla dříve klinicky diagnostikována deprese, úzkost nebo bipolární porucha, než byli odesláni na CPS. Jedinci, kteří neumí mluvit a rozumět čínsky, jsou v současné době diagnostikováni s psychotickými příznaky a kteří v současné době užívají nebo dříve užívali Zentangle nebo Pastel Nagomi, budou vyloučeni.

Použije se tříramenná randomizovaná kontrolní studie: jedno rameno s workshopy Zentangle, druhé rameno s Pastel Nagomi Art, zatímco kontrolní skupině se dostane obvyklé péče. Sběr dat od každého účastníka bude prováděn ve 3 časových bodech, na začátku (T0) před 4týdenním týdenním programem Pastel Nagomi Art nebo Zentangle Art, hned po programu (T1) a jeden měsíc po programu (T2) .

Pro kvantitativní analýzu dat bude použit Statistický softwarový balík pro společenské vědy. Všichni účastníci z každé umělecké skupiny budou pozváni, aby se zúčastnili 45–60 minutového rozhovoru s cílovou skupinou, aby se podělili o své zkušenosti s touto intervencí. Obsah fokusového rozhovoru bude pořízen audio záznamem. Zvukové nahrávky byly doslovně přepsány v čínštině a importovány do NVivo Pro 12 pro správu dat. Kvalitativní data budou analyzována pomocí tematické obsahové analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Uživatelé služeb komunitních psychiatrických služeb v Kowloon West Cluster
  • u kterých byla dříve klinicky diagnostikována deprese, úzkost nebo bipolární porucha

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří neumí mluvit a rozumět čínsky,
  • v současné době diagnostikována s psychotickými příznaky a
  • v současné době bere nebo předtím vzal umění Zentangle nebo pastel Nagomi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umělecká skupina Pastel Nagomi
Čtyři tváří v tvář umění Pastel Nagomi se budou konat týdně na Hongkongské polytechnické univerzitě nebo v centrech komunitní psychiatrické ošetřovatelské služby podle pohodlí účastníků. Každé sezení bude trvat asi 120 minut pro skupinu o velikosti 10-15 účastníků. V závislosti na postupu účastníků bude vyrobeno jedno nebo dvě umění Pastel Nagomi. Na konci 10 minut každého sezení účastníci ukážou své produkty a vzájemně je budou sdílet.
d. Bude použita randomizovaná kontrolní pokus o 3 ramene: jedna rameno s workshopy Zentangle, druhá rameno s pastelovým nagomi uměním, zatímco kontrolní skupina bude mít obvyklou péči. Sběr dat od každého účastníka bude prováděn na trojnásobných bodech, na začátku (T0) před 4týdenním týdenním Pastel Nagomi Art nebo Zentangle Art programem, hned po programu (T1) a jeden měsíc po programu (T2).
Experimentální: Skupina Zentangle
Čtyři tváří v tvář metodě Zentangle se budou konat týdně na Hongkongské polytechnické univerzitě nebo v centrech komunitní psychiatrické ošetřovatelské služby podle pohodlí účastníků. Každé sezení bude trvat asi 120 minut pro skupinu o velikosti 10-15 účastníků. V závislosti na pokroku účastníků bude vytvořeno jedno nebo dvě umění Zentangle. Na konci 10 minut každého sezení účastníci předvedou své produkty a vzájemně je budou sdílet.
d. Bude použita randomizovaná kontrolní pokus o 3 ramene: jedna rameno s workshopy Zentangle, druhá rameno s pastelovým nagomi uměním, zatímco kontrolní skupina bude mít obvyklou péči. Sběr dat od každého účastníka bude prováděn na trojnásobných bodech, na začátku (T0) před 4týdenním týdenním Pastel Nagomi Art nebo Zentangle Art programem, hned po programu (T1) a jeden měsíc po programu (T2).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině o velikosti 10-15 účastníků bude poskytnuta obvyklá péče, tedy péče poskytovaná Komunitní psychiatrickou ošetřovatelskou službou (CPNS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 8 týdnů
Míra náboru se vypočítá podle počtu přijatých účastníků k celkovému počtu oslovených účastníků
8 týdnů
Míra souhlasu
Časové okno: 8 týdnů
Míra souhlasu se vypočítá podle počtu účastníků podepsaných ve formuláři souhlasu k celkovému počtu účastníků, kteří uvedli, že se zúčastní studie, intervence, uspořádání a vliv uměleckých děl na výsledky studie
8 týdnů
Míra opotřebení
Časové okno: 8 týdnů
Míra opotřebení se vypočítá jako počet účastníků vyřazených ze studie oproti celkovému počtu účastníků zapsaných do studie.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemoci na stupnici deprese, úzkosti a stresu.
Časové okno: 8 týdnů
Škála stresu z deprese (DASS-21) bude použita k měření psychického stresu. Pro každou subškálu bude vypočítán součet bodových skóre, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější úrovně úzkosti
8 týdnů
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: 8 týdnů
K měření sebeúcty bude použita Rosenbergova škála sebeúcty. Součtové skóre bude použito pro analýzu, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší sebevědomí.
8 týdnů
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 8 týdnů
K měření vlastní účinnosti bude použita škála obecné vlastní účinnosti. Sumační skóre bude použito pro analýzu, přičemž vyšší skóre indikuje větší pocit vlastní účinnosti.
8 týdnů
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 8 týdnů
K měření stavů emocí bude použita škála pozitivních a negativních afektů. Sumační skóre bude použito pro analýzu, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úrovně emočních stavů.
8 týdnů
Revidovaná stupnice kognitivní a afektivní všímavosti
Časové okno: 8 týdnů
K měření stavu všímavosti bude použita revidovaná stupnice kognitivní a afektivní všímavosti. Sumační skóre bude použito pro analýzu, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úrovně stavu všímavosti.
8 týdnů
Škála WHOQOL-BREF
Časové okno: 8 týdnů
K měření kvality života bude použita škála WHOQOL-BREF. Skóre bude transformováno na základě pokynů pro bodování. Vyšší odpovědi znamenají vyšší kvalitu života.
8 týdnů
Míra aktivace pacienta
Časové okno: 8 týdnů
Měření aktivace pacienta se použije k měření aktivace pacienta. Vyšší celkové skóre značí větší aktivaci pacienta, kterou sám uvedl.
8 týdnů
Stupnice stigmatizace duševních nemocí
Časové okno: 8 týdnů
Škála Stigma Mental Illness Scale bude použita k měření přijetí nemoci. Vyšší celkové skóre odráží vyšší úroveň hlášeného mezinárodního stigmatu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kin Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20230124002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ne, na ochranu jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Předplatit