Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse om Zentangle og Pastel Nagomi-kunst til patienter med mental sundhed

19. marts 2025 opdateret af: Dr Kin CHEUNG, The Hong Kong Polytechnic University

Effekten af ​​Zentangle og Pastel Nagomi-kunst på mentalt helbred hos mennesker, der bor i samfundet i fremskridt med at komme sig fra psykiske sygdomme: En gennemførlighedsundersøgelse

Baggrund: Forskellige undersøgelser har fundet ud af, at kunstbaserede workshops kan reducere angst, stress og forstærke positive følelser. Forbedring af mentalt velvære spiller en vigtig rolle for mennesker i udviklingen af ​​helbredelse fra psykisk sygdom. Zentangle-metoden og Pastel Nagomi Art fremmer afslapning ved ikke at fremhæve nogen sammenligninger, kritik eller bedømmelse af det færdige stykke med andre, og værdsætte muligheden for at træffe valg. Der var dog begrænsede undersøgelser, der undersøgte effektiviteten af ​​kunstværket på mennesker, der bor i samfundet i fremskridtene med at komme sig fra psykisk sygdom.

Formål: At gennemføre en feasibility-undersøgelse for at teste de foreløbige effekter af Pastel Nagomi Art og Zentangle Art på mental sundhed velvære blandt personer i bedring fra psykiske sygdomme.

Metoder: Et 3-arms randomiseret kontrolforsøg vil blive brugt: den ene arm med Zentangle workshops, den anden arm med Pastel Nagomi Art, mens kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Dataindsamling fra hver deltager vil blive udført på 3 tidspunkter, ved baseline (T0) før det 4-ugers ugentlige Pastel Nagomi Art eller Zentangle Art-program, lige efter programmet (T1) og en måned efter programmet (T2) . Den statistiske softwarepakke for samfundsvidenskab vil blive brugt til kvantitativ dataanalyse. Alle deltagere fra hver kunstgruppe vil blive inviteret til at deltage i 45-60 minutters fokusgruppeinterview for at dele deres erfaringer med denne intervention. Indholdet af fokusgruppeinterviewet vil blive lydoptaget. Lydoptagelserne blev transskriberet ordret på kinesisk og importeret til NVivo Pro 12 til datahåndtering. De kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk indholdsanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Restitution fra psykisk sygdom er skiftet fra de kliniske perspektiver med fokus på at reducere symptomer til de personlige bedringsperspektiver med fokus på forbedring af velvære. Nogle få undersøgelser har undersøgt, at kunstbaserede workshops fremmede positive effekter på psykisk velvære blandt psykisk syge patienter som depressionskvinder og psykosepatienter. Desuden har forskellige undersøgelser fundet ud af, at kunstbaserede workshops kan reducere angst, stress og forstærke positive følelser. Forbedring af mentalt velvære spiller en vigtig rolle for mennesker i udviklingen af ​​helbredelse fra psykisk sygdom. Zentangle-metoden og Pastel Nagomi Art fremmer afslapning ved ikke at fremhæve nogen sammenligninger, kritik eller bedømmelse af det færdige stykke med andre, og værdsætte muligheden for at træffe valg. Der var dog begrænsede undersøgelser, der undersøgte effektiviteten af ​​kunstværket på mennesker, der bor i samfundet i fremskridtene med at komme sig fra psykisk sygdom. For at udfylde forskningshullet er formålet med denne undersøgelse at gennemføre en feasibility-undersøgelse for at teste de foreløbige effekter af Pastel Nagomi Art og Zentangle Art på mental sundhed velvære blandt personer i bedring efter psykiske sygdomme.

Måldeltagerne er servicebrugerne af den samfundspsykiatriske tjeneste (CPS) i Hong Kong, og de var tidligere blevet klinisk diagnosticeret med depression, angst eller bipolar lidelse, før de blev henvist til CPS. De personer, der ikke kan tale og forstå kinesisk, er i øjeblikket diagnosticeret med psykotiske symptomer, og som i øjeblikket tager eller tog Zentangle eller Pastel Nagomi før, vil blive udelukket.

Et 3-arms randomiseret kontrolforsøg vil blive brugt: den ene arm med Zentangle workshops, den anden arm med Pastel Nagomi Art, mens kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Dataindsamling fra hver deltager vil blive udført på 3 tidspunkter, ved baseline (T0) før det 4-ugers ugentlige Pastel Nagomi Art eller Zentangle Art-program, lige efter programmet (T1) og en måned efter programmet (T2) .

Den statistiske softwarepakke for samfundsvidenskab vil blive brugt til kvantitativ dataanalyse. Alle deltagere fra hver kunstgruppe vil blive inviteret til at deltage i 45-60 minutters fokusgruppeinterview for at dele deres erfaringer med denne intervention. Indholdet af fokusgruppeinterviewet vil blive lydoptaget. Lydoptagelserne blev transskriberet ordret på kinesisk og importeret til NVivo Pro 12 til datahåndtering. De kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk indholdsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tjenestebrugere af Community Psychiatric Services of Kowloon West Cluster
  • tidligere var blevet klinisk diagnosticeret med depression, angst eller bipolar lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • De personer, der ikke kan tale og forstå kinesisk,
  • i øjeblikket diagnosticeret med psykotiske symptomer, og
  • i øjeblikket tager eller tog Zentangle eller pastel Nagomi kunst før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pastel Nagomi Art Group
Fire ansigt-til-ansigt sessioner af Pastel Nagomi Art vil blive afholdt ugentligt på Hong Kong Polytechnic University eller Community Psychiatric Nursing Service centre, når det er bekvemt for deltagerne. Hver session varer omkring 120 minutter for en gruppestørrelse på 10-15 deltagere. Afhængigt af deltagernes fremskridt vil der blive produceret en eller to Pastel Nagomi Arts. I slutningen af ​​de 10 minutter af hver session vil deltagerne vise deres produkter med deling til hinanden.
d. En 3-arm randomiseret kontrolforsøg vil blive brugt: den ene arm med Zentangle-workshops, den anden arm med pastel Nagomi-kunst, mens kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Dataindsamling fra hver deltager vil blive gennemført på 3-gangs point ved baseline (T0) før den 4-ugers ugentlige pastel Nagomi Art eller Zentangle Art Program, lige efter programmet (T1), og en måned efter programmet (T2).
Eksperimentel: Zentangle gruppe
Fire ansigt-til-ansigt-sessioner med Zentangle-metoden vil blive afholdt ugentligt på Hong Kong Polytechnic University eller Community Psychiatric Nursing Service-centre, når det er bekvemt for deltagerne. Hver session varer omkring 120 minutter for en gruppestørrelse på 10-15 deltagere. Afhængigt af deltagernes fremskridt vil der blive produceret en eller to Zentangle-kunster. I slutningen af ​​de 10 minutter af hver session vil deltagerne vise deres produkter med deling til hinanden.
d. En 3-arm randomiseret kontrolforsøg vil blive brugt: den ene arm med Zentangle-workshops, den anden arm med pastel Nagomi-kunst, mens kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Dataindsamling fra hver deltager vil blive gennemført på 3-gangs point ved baseline (T0) før den 4-ugers ugentlige pastel Nagomi Art eller Zentangle Art Program, lige efter programmet (T1), og en måned efter programmet (T2).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen med størrelsen 10-15 deltagere vil modtage sædvanlig pleje, det vil sige den pleje, der ydes af Samfundspsykiatrisk Sygepleje (CPNS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 8 uger
Rekrutteringsprocenten vil blive beregnet ud fra antallet af rekrutteret deltagere i forhold til det samlede antal henvendte deltagere
8 uger
Samtykkesats
Tidsramme: 8 uger
Samtykkeprocenten vil blive beregnet med antallet af deltagere, der har underskrevet samtykkeformularen over det samlede antal deltagere, der angiver, at de ville deltage i undersøgelsen, interventionerne, arrangementet og effekten af ​​kunstværkerne på undersøgelsens resultater
8 uger
Nedslidningsrate
Tidsramme: 8 uger
Nedslidningsraten vil blive beregnet med antallet af deltagere, der er droppet ud af undersøgelsen over det samlede antal deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress-skala sygdomme.
Tidsramme: 8 uger
Depression Angst Stress Scale (DASS-21) vil blive brugt til at måle psykiske lidelser. Summen af ​​emnescore vil blive beregnet for hver underskala, med en højere score, der indikerer mere alvorlige niveauer af nød
8 uger
Rosenberg Self-Esteem SCale
Tidsramme: 8 uger
Rosenberg Self-esteem Scale vil blive brugt til at måle selvværdet. Sumscore vil blive brugt til analyse med højere score indikerer højere selvværd.
8 uger
Den generelle selveffektivitetsskala
Tidsramme: 8 uger
Den Generelle Self-Efficacy Scale vil blive brugt til at måle selveffektivitet. Summeringsscoren vil blive brugt til analyse, med en højere score, der indikerer en større følelse af self-efficacy.
8 uger
Skalaen for positiv og negativ affekt
Tidsramme: 8 uger
Skalaen for positiv og negativ påvirkning vil blive brugt til at måle følelsestilstande. Summeringsscoren vil blive brugt til analyse, hvor højere score indikerer højere niveauer af emtional tilstande.
8 uger
Den reviderede kognitive og affektive mindfulness-skala
Tidsramme: 8 uger
Den reviderede kognitive og affektive mindfulness skala vil blive brugt til at måle mindfulness tilstand. Summeringsscoren vil blive brugt til analyse, med en højere score, der indikerer højere niveauer af mindfulnesstilstand.
8 uger
WHOQOL-BREF-skalaen
Tidsramme: 8 uger
WHOQOL-BREF skalaen vil blive brugt til at måle livskvalitet. Resultaterne vil blive transformeret baseret på retningslinjerne for scoring. Højere svar betyder højere livskvalitet.
8 uger
Patientaktiveringsforanstaltningen
Tidsramme: 8 uger
Patient Activation Measure vil blive brugt til at måle patientaktiveringen. Højere totalscore indikerer øget selvrapporteret patientaktivering.
8 uger
Skalaen Stigma psykisk sygdom
Tidsramme: 8 uger
Stigma Mental Illness Scale vil blive brugt til at måle sygdomsaccept. En højere totalscore afspejler et højere niveau af rapporteret internat stigma.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kin Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20230124002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Nej, for at beskytte individuelle deltagere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Abonner