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Uno studio di fattibilità su Zentangle e Pastel Nagomi Art per pazienti con salute mentale

19 marzo 2025 aggiornato da: Dr Kin CHEUNG, The Hong Kong Polytechnic University

L'effetto dello zentangle e dell'arte pastello Nagomi sul benessere della salute mentale nelle persone che vivono nella comunità in fase di recupero da malattie mentali: uno studio di fattibilità

Background: vari studi hanno scoperto che i workshop basati sull’arte possono ridurre l’ansia, lo stress e migliorare le emozioni positive. Migliorare il benessere mentale gioca un ruolo importante per le persone nel progresso del recupero dalla malattia mentale. Il metodo Zentangle e l'Arte Pastel Nagomi promuovono il rilassamento non enfatizzando confronti, critiche o giudizi sul pezzo finito con gli altri e apprezzando l'opportunità di fare delle scelte. Tuttavia, c’erano studi limitati che esaminavano l’efficacia delle opere d’arte sulle persone che vivevano nella comunità in fase di recupero da una malattia mentale.

Scopo: condurre uno studio di fattibilità per testare gli effetti preliminari dell'Arte Pastel Nagomi e dell'Arte Zentangle sul benessere della salute mentale tra le persone in recupero da malattie mentali.

Metodi: Verrà utilizzato uno studio di controllo randomizzato a 3 bracci: un braccio con i laboratori Zentangle, l'altro braccio con Pastel Nagomi Art, mentre il gruppo di controllo riceverà le cure abituali. La raccolta dei dati di ciascun partecipante sarà condotta in 3 punti temporali, al basale (T0) prima del programma settimanale Pastel Nagomi Art o Zentangle Art di 4 settimane, subito dopo il programma (T1) e un mese dopo il programma (T2) . Per l'analisi quantitativa dei dati verrà utilizzato il pacchetto software statistico per le scienze sociali. Tutti i partecipanti di ciascun gruppo artistico saranno invitati a partecipare a un'intervista di focus group di 45-60 minuti per condividere la loro esperienza con questo intervento. Il contenuto dell'intervista del focus group sarà registrato tramite audio. Le registrazioni audio sono state trascritte parola per parola in cinese e importate in NVivo Pro 12 per la gestione dei dati. I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando l'analisi del contenuto tematico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recupero dalla malattia mentale si è spostato dalle prospettive cliniche incentrate sulla riduzione dei sintomi alle prospettive di recupero personale incentrate sul miglioramento del benessere. Alcuni studi hanno indagato sul fatto che i workshop basati sull’arte hanno promosso effetti positivi sul benessere mentale tra i pazienti con malattie mentali come le donne depresse e i pazienti con psicosi. Inoltre, vari studi hanno scoperto che i laboratori basati sull’arte possono ridurre l’ansia, lo stress e migliorare le emozioni positive. Migliorare il benessere mentale gioca un ruolo importante per le persone nel progresso del recupero dalla malattia mentale. Il metodo Zentangle e l'Arte Pastel Nagomi promuovono il rilassamento non enfatizzando confronti, critiche o giudizi sul pezzo finito con gli altri e apprezzando l'opportunità di fare delle scelte. Tuttavia, c’erano studi limitati che esaminavano l’efficacia delle opere d’arte sulle persone che vivevano nella comunità in fase di recupero da una malattia mentale. Per colmare il divario della ricerca, lo scopo di questo studio è condurre uno studio di fattibilità per testare gli effetti preliminari di Pastel Nagomi Art e Zentangle Art sul benessere della salute mentale tra le persone in recupero da malattie mentali.

I partecipanti target sono gli utenti del servizio psichiatrico comunitario (CPS) di Hong Kong, a cui era stata precedentemente diagnosticata clinicamente depressione, ansia o disturbo bipolare prima di essere indirizzati al CPS. Le persone che non possono parlare e capire il cinese, a cui sono attualmente diagnosticati sintomi psicotici e che attualmente assumono o hanno assunto Zentangle o Pastel Nagomi in precedenza saranno escluse.

Verrà utilizzato uno studio di controllo randomizzato a 3 bracci: un braccio con i laboratori Zentangle, l'altro braccio con Pastel Nagomi Art, mentre il gruppo di controllo riceverà le cure abituali. La raccolta dei dati di ciascun partecipante sarà condotta in 3 punti temporali, al basale (T0) prima del programma settimanale Pastel Nagomi Art o Zentangle Art di 4 settimane, subito dopo il programma (T1) e un mese dopo il programma (T2) .

Per l'analisi quantitativa dei dati verrà utilizzato il pacchetto software statistico per le scienze sociali. Tutti i partecipanti di ciascun gruppo artistico saranno invitati a partecipare a un'intervista di focus group di 45-60 minuti per condividere la loro esperienza con questo intervento. Il contenuto dell'intervista del focus group sarà registrato tramite audio. Le registrazioni audio sono state trascritte parola per parola in cinese e importate in NVivo Pro 12 per la gestione dei dati. I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando l'analisi del contenuto tematico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Utenti del servizio dei Servizi Psichiatrici Comunitari del Kowloon West Cluster
  • era stato precedentemente diagnosticato clinicamente con depressione, ansia o disturbo bipolare

Criteri di esclusione:

  • Le persone che non possono parlare e capire il cinese,
  • attualmente diagnosticati con sintomi psicotici, e
  • attualmente sto prendendo o ho già preso l'arte Zentangle o pastello Nagomi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo d'arte pastello Nagomi
Quattro sessioni faccia a faccia di Pastel Nagomi Art si terranno settimanalmente presso l'Università Politecnica di Hong Kong o nei centri di servizio infermieristico psichiatrico comunitario, a discrezione dei partecipanti. Ogni sessione durerà circa 120 minuti per un gruppo di 10-15 partecipanti. A seconda dei progressi dei partecipanti, verranno prodotte una o due Pastel Nagomi Arts. Al termine dei 10 minuti di ogni sessione, i partecipanti mostreranno i propri prodotti condividendoli tra loro.
Altro: Opera d'arte
D. Verrà utilizzata una sperimentazione di controllo randomizzata a 3 bracci: un braccio con seminari di Zentangle, l'altro braccio con arte pastello Nagomi, mentre il gruppo di controllo riceverà cure abituali. La raccolta di dati di ciascun partecipante sarà condotta in 3 punti, al basale (T0) prima del programma di arte Nagomi o Zentangle settimanale di 4 settimane, subito dopo il programma (T1) e un mese dopo il programma (T2).
Sperimentale: Gruppo Zentangle
Quattro sessioni faccia a faccia del metodo Zentangle si terranno settimanalmente presso l'Università Politecnica di Hong Kong o nei centri di servizio infermieristico psichiatrico comunitario, a discrezione dei partecipanti. Ogni sessione durerà circa 120 minuti per un gruppo di 10-15 partecipanti. A seconda dei progressi dei partecipanti verranno prodotte una o due arti Zentangle. Al termine dei 10 minuti di ogni sessione, i partecipanti mostreranno i loro prodotti condividendoli tra loro.
Altro: Opera d'arte
D. Verrà utilizzata una sperimentazione di controllo randomizzata a 3 bracci: un braccio con seminari di Zentangle, l'altro braccio con arte pastello Nagomi, mentre il gruppo di controllo riceverà cure abituali. La raccolta di dati di ciascun partecipante sarà condotta in 3 punti, al basale (T0) prima del programma di arte Nagomi o Zentangle settimanale di 4 settimane, subito dopo il programma (T1) e un mese dopo il programma (T2).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo composto da 10-15 partecipanti riceverà le cure abituali, ovvero le cure fornite dal Servizio infermieristico psichiatrico comunitario (CPNS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Il tasso di reclutamento sarà calcolato in base al numero di partecipanti reclutati rispetto al numero totale di partecipanti contattati
8 settimane
Tasso di consenso
Lasso di tempo: 8 settimane
Il tasso di consenso sarà calcolato con il numero di partecipanti che hanno firmato il modulo di consenso rispetto al numero totale di partecipanti che hanno indicato che avrebbero partecipato allo studio gli interventi, la disposizione e l'effetto delle opere d'arte sui risultati dello studio
8 settimane
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: 8 settimane
Il tasso di abbandono sarà calcolato considerando il numero di partecipanti abbandonati dallo studio rispetto al numero totale di partecipanti iscritti allo studio
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le malattie della scala di stress da ansia e depressione.
Lasso di tempo: 8 settimane
Per misurare il disagio psicologico verrà utilizzata la Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21). La somma dei punteggi degli item verrà calcolata per ciascuna sottoscala, dove un punteggio più alto indica livelli di disagio più gravi
8 settimane
La scala dell’autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: 8 settimane
Per misurare l’autostima verrà utilizzata la scala di autostima di Rosenberg. Il punteggio totale verrà utilizzato per l'analisi con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
8 settimane
La scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 8 settimane
Per misurare l’autoefficacia verrà utilizzata la Scala Generale di Autoefficacia. Per l'analisi verrà utilizzato il punteggio sommativo, dove un punteggio più alto indica un maggiore senso di autoefficacia.
8 settimane
La scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: 8 settimane
Per misurare gli stati emotivi verrà utilizzata la scala degli affetti positivi e negativi. Il punteggio di somma verrà utilizzato per l'analisi, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stati emotivi.
8 settimane
La scala di consapevolezza cognitiva e affettiva rivista
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di consapevolezza cognitiva e affettiva rivista verrà utilizzata per misurare lo stato di consapevolezza. Il punteggio sommativo verrà utilizzato per l'analisi, dove un punteggio più alto indica livelli più elevati di stato di consapevolezza.
8 settimane
La scala WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 8 settimane
Per misurare la qualità della vita verrà utilizzata la scala WHOQOL-BREF. I punteggi verranno trasformati in base alle linee guida del punteggio. Risposte più elevate implicano una migliore qualità della vita.
8 settimane
La misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
La misura di attivazione del paziente verrà utilizzata per misurare l'attivazione del paziente. Punteggi totali più alti indicano una maggiore attivazione auto-riferita del paziente.
8 settimane
La scala della malattia mentale dello stigma
Lasso di tempo: 8 settimane
La Stigma Mental Illness Scale verrà utilizzata per misurare l’accettazione della malattia. Un punteggio totale più alto riflette un livello più elevato di stigmatizzazione internazionale segnalata.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Hospital Authority, Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Kin Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20230124002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

No, per tutelare i singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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