- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06779357
Une étude de faisabilité sur l'art Zentangle et Pastel Nagomi pour les patients atteints de santé mentale
L'effet de l'art Zentangle et Pastel Nagomi sur le bien-être en matière de santé mentale des personnes vivant dans la communauté en cours de guérison d'une maladie mentale : une étude de faisabilité
Contexte : Diverses études ont montré que les ateliers artistiques peuvent réduire l'anxiété, le stress et renforcer les émotions positives. L’amélioration du bien-être mental joue un rôle important dans la guérison d’une maladie mentale. La méthode Zentangle et le Pastel Nagomi Art favorisent la relaxation en mettant l'accent sur l'absence de comparaisons, de critiques ou de jugements sur la pièce finie avec les autres et en appréciant la possibilité de faire des choix. Cependant, peu d'études ont examiné l'efficacité des œuvres d'art sur les personnes vivant dans la communauté dans leur processus de guérison d'une maladie mentale.
Objectif : Mener une étude de faisabilité pour tester les effets préliminaires du Pastel Nagomi Art et du Zentangle Art sur le bien-être en matière de santé mentale chez les personnes en convalescence après une maladie mentale.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé à 3 bras sera utilisé : un bras avec des ateliers Zentangle, l'autre bras avec Pastel Nagomi Art, tandis que le groupe témoin recevra les soins habituels. La collecte de données auprès de chaque participant sera effectuée à 3 moments, au départ (T0) avant le programme hebdomadaire de 4 semaines Pastel Nagomi Art ou Zentangle Art, juste après le programme (T1) et un mois après le programme (T2) . Le progiciel statistique pour les sciences sociales sera utilisé pour l'analyse des données quantitatives. Tous les participants de chaque groupe d'œuvres d'art seront invités à participer à un entretien de groupe de 45 à 60 minutes pour partager leur expérience avec cette intervention. Le contenu de l'entretien de groupe de discussion sera enregistré en audio. Les enregistrements audio ont été transcrits textuellement en chinois et importés dans NVivo Pro 12 pour la gestion des données. Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu thématique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rétablissement d’une maladie mentale est passé des perspectives cliniques axées sur la réduction des symptômes aux perspectives de rétablissement personnel axées sur l’amélioration du bien-être. Quelques études ont montré que les ateliers artistiques avaient des effets positifs sur le bien-être mental des patients atteints de maladies mentales, tels que les femmes souffrant de dépression et de psychose. De plus, diverses études ont montré que les ateliers artistiques peuvent réduire l’anxiété, le stress et renforcer les émotions positives. L’amélioration du bien-être mental joue un rôle important dans la guérison d’une maladie mentale. La méthode Zentangle et le Pastel Nagomi Art favorisent la relaxation en mettant l'accent sur l'absence de comparaisons, de critiques ou de jugements sur la pièce finie avec les autres et en appréciant la possibilité de faire des choix. Cependant, peu d'études ont examiné l'efficacité des œuvres d'art sur les personnes vivant dans la communauté dans leur processus de guérison d'une maladie mentale. Pour combler le vide de la recherche, le but de cette étude est de mener une étude de faisabilité pour tester les effets préliminaires du Pastel Nagomi Art et du Zentangle Art sur le bien-être en matière de santé mentale chez les personnes en convalescence après une maladie mentale.
Les participants cibles sont les utilisateurs des services du service psychiatrique communautaire (CPS) de Hong Kong et avaient déjà reçu un diagnostic clinique de dépression, d'anxiété ou de trouble bipolaire avant d'être référés au CPS. Les personnes qui ne parlent ni ne comprennent le chinois, qui présentent actuellement un diagnostic de symptômes psychotiques et qui prennent actuellement ou ont déjà pris Zentangle ou Pastel Nagomi seront exclues.
Un essai contrôlé randomisé à 3 bras sera utilisé : un bras avec des ateliers Zentangle, l'autre bras avec Pastel Nagomi Art, tandis que le groupe témoin recevra les soins habituels. La collecte de données auprès de chaque participant sera effectuée à 3 moments, au départ (T0) avant le programme hebdomadaire de 4 semaines Pastel Nagomi Art ou Zentangle Art, juste après le programme (T1) et un mois après le programme (T2) .
Le progiciel statistique pour les sciences sociales sera utilisé pour l'analyse des données quantitatives. Tous les participants de chaque groupe d'œuvres d'art seront invités à participer à un entretien de groupe de 45 à 60 minutes pour partager leur expérience avec cette intervention. Le contenu de l'entretien de groupe de discussion sera enregistré en audio. Les enregistrements audio ont été transcrits textuellement en chinois et importés dans NVivo Pro 12 pour la gestion des données. Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu thématique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Utilisateurs des services du cluster des services psychiatriques communautaires de Kowloon West
- avait déjà reçu un diagnostic clinique de dépression, d’anxiété ou de trouble bipolaire
Critères d'exclusion :
- Les personnes qui ne parlent ni ne comprennent le chinois,
- actuellement diagnostiqué avec des symptômes psychotiques, et
- prend actuellement ou a pris du Zentangle ou du pastel Nagomi avant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d’art pastel Nagomi
Quatre séances en face-à-face de Pastel Nagomi Art auront lieu chaque semaine à l'Université polytechnique de Hong Kong ou dans les centres de services de soins infirmiers psychiatriques communautaires, à la convenance des participants.
Chaque session durera environ 120 minutes pour un groupe de 10 à 15 participants.
En fonction de la progression des participants, un ou deux Pastel Nagomi Arts seront réalisés.
A la fin des 10 minutes de chaque séance, les participants présenteront leurs produits et les partageront entre eux.
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d.
Un essai de contrôle randomisé à 3 bras sera utilisé: un bras avec des ateliers Zentangle, l'autre bras avec un art pastel nagomi, tandis que le groupe témoin recevra des soins habituels.
La collecte de données de chaque participant sera réalisée à 3 points, au départ (T0) avant le programme d'art du pastel hebdomadaire de 4 semaines Nagomi ou Zentangle, juste après le programme (T1), et un mois après le programme (T2).
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Expérimental: Groupe Zentangle
Quatre séances en face-à-face de la méthode Zentangle auront lieu chaque semaine à l'Université polytechnique de Hong Kong ou dans les centres de services de soins infirmiers psychiatriques communautaires à la convenance des participants.
Chaque session durera environ 120 minutes pour un groupe de 10 à 15 participants.
En fonction des progrès des participants, un ou deux arts Zentangle seront réalisés.
A la fin des 10 minutes de chaque séance, les participants présenteront leurs produits et les partageront entre eux.
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d.
Un essai de contrôle randomisé à 3 bras sera utilisé: un bras avec des ateliers Zentangle, l'autre bras avec un art pastel nagomi, tandis que le groupe témoin recevra des soins habituels.
La collecte de données de chaque participant sera réalisée à 3 points, au départ (T0) avant le programme d'art du pastel hebdomadaire de 4 semaines Nagomi ou Zentangle, juste après le programme (T1), et un mois après le programme (T2).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin de 10 à 15 participants recevra les soins habituels, c'est-à-dire les soins fournis par le Service de soins infirmiers psychiatriques communautaires (CPNS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recrutement
Délai: 8 semaines
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Le taux de recrutement sera calculé par le nombre de participants recrutés sur le nombre total de participants sollicités.
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8 semaines
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Taux de consentement
Délai: 8 semaines
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Le taux de consentement sera calculé en fonction du nombre de participants ayant signé le formulaire de consentement sur le nombre total de participants ayant indiqué qu'ils participeraient à l'étude, les interventions, l'arrangement et l'effet des œuvres d'art sur les résultats de l'étude.
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8 semaines
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Taux d'attrition
Délai: 8 semaines
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Le taux d'attrition sera calculé en fonction du nombre de participants abandonnés de l'étude par rapport au nombre total de participants inscrits à l'étude.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les maladies de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress.
Délai: 8 semaines
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L'échelle de dépression et d'anxiété (DASS-21) sera utilisée pour mesurer la détresse psychologique.
La somme des scores des éléments sera calculée pour chaque sous-échelle, un score plus élevé indiquant des niveaux de détresse plus graves.
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8 semaines
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg sera utilisée pour mesurer l'estime de soi.
Le score total sera utilisé pour l'analyse, les scores plus élevés indiquant une estime de soi plus élevée.
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8 semaines
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L'échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 8 semaines
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L'échelle générale d'auto-efficacité sera utilisée pour mesurer l'auto-efficacité.
Le score total sera utilisé pour l'analyse, un score plus élevé indiquant un plus grand sentiment d'auto-efficacité.
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8 semaines
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L'échelle des effets positifs et négatifs
Délai: 8 semaines
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L'échelle des effets positifs et négatifs sera utilisée pour mesurer les états émotionnels.
Le score de sommation sera utilisé pour l'analyse, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'états émotionnels.
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8 semaines
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L'échelle révisée de pleine conscience cognitive et affective
Délai: 8 semaines
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L'échelle de pleine conscience cognitive et affective révisée sera utilisée pour mesurer l'état de pleine conscience.
Le score total sera utilisé pour l'analyse, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés d'état de pleine conscience.
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8 semaines
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L'échelle WHOQOL-BREF
Délai: 8 semaines
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L'échelle WHOQOL-BREF sera utilisée pour mesurer la qualité de vie.
Les scores seront transformés en fonction des directives de notation.
Des réponses plus élevées impliquent une meilleure qualité de vie.
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8 semaines
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La mesure d’activation du patient
Délai: 8 semaines
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La mesure d'activation du patient sera utilisée pour mesurer l'activation du patient.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande activation déclarée par le patient.
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8 semaines
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L'échelle de stigmatisation de la maladie mentale
Délai: 8 semaines
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L'échelle de stigmatisation de la maladie mentale sera utilisée pour mesurer l'acceptation de la maladie.
Un score total plus élevé reflète un niveau plus élevé de stigmatisation internationale signalée.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kin Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230124002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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