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Une étude de faisabilité sur l'art Zentangle et Pastel Nagomi pour les patients atteints de santé mentale

19 mars 2025 mis à jour par: Dr Kin CHEUNG, The Hong Kong Polytechnic University

L'effet de l'art Zentangle et Pastel Nagomi sur le bien-être en matière de santé mentale des personnes vivant dans la communauté en cours de guérison d'une maladie mentale : une étude de faisabilité

Contexte : Diverses études ont montré que les ateliers artistiques peuvent réduire l'anxiété, le stress et renforcer les émotions positives. L’amélioration du bien-être mental joue un rôle important dans la guérison d’une maladie mentale. La méthode Zentangle et le Pastel Nagomi Art favorisent la relaxation en mettant l'accent sur l'absence de comparaisons, de critiques ou de jugements sur la pièce finie avec les autres et en appréciant la possibilité de faire des choix. Cependant, peu d'études ont examiné l'efficacité des œuvres d'art sur les personnes vivant dans la communauté dans leur processus de guérison d'une maladie mentale.

Objectif : Mener une étude de faisabilité pour tester les effets préliminaires du Pastel Nagomi Art et du Zentangle Art sur le bien-être en matière de santé mentale chez les personnes en convalescence après une maladie mentale.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé à 3 bras sera utilisé : un bras avec des ateliers Zentangle, l'autre bras avec Pastel Nagomi Art, tandis que le groupe témoin recevra les soins habituels. La collecte de données auprès de chaque participant sera effectuée à 3 moments, au départ (T0) avant le programme hebdomadaire de 4 semaines Pastel Nagomi Art ou Zentangle Art, juste après le programme (T1) et un mois après le programme (T2) . Le progiciel statistique pour les sciences sociales sera utilisé pour l'analyse des données quantitatives. Tous les participants de chaque groupe d'œuvres d'art seront invités à participer à un entretien de groupe de 45 à 60 minutes pour partager leur expérience avec cette intervention. Le contenu de l'entretien de groupe de discussion sera enregistré en audio. Les enregistrements audio ont été transcrits textuellement en chinois et importés dans NVivo Pro 12 pour la gestion des données. Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu thématique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rétablissement d’une maladie mentale est passé des perspectives cliniques axées sur la réduction des symptômes aux perspectives de rétablissement personnel axées sur l’amélioration du bien-être. Quelques études ont montré que les ateliers artistiques avaient des effets positifs sur le bien-être mental des patients atteints de maladies mentales, tels que les femmes souffrant de dépression et de psychose. De plus, diverses études ont montré que les ateliers artistiques peuvent réduire l’anxiété, le stress et renforcer les émotions positives. L’amélioration du bien-être mental joue un rôle important dans la guérison d’une maladie mentale. La méthode Zentangle et le Pastel Nagomi Art favorisent la relaxation en mettant l'accent sur l'absence de comparaisons, de critiques ou de jugements sur la pièce finie avec les autres et en appréciant la possibilité de faire des choix. Cependant, peu d'études ont examiné l'efficacité des œuvres d'art sur les personnes vivant dans la communauté dans leur processus de guérison d'une maladie mentale. Pour combler le vide de la recherche, le but de cette étude est de mener une étude de faisabilité pour tester les effets préliminaires du Pastel Nagomi Art et du Zentangle Art sur le bien-être en matière de santé mentale chez les personnes en convalescence après une maladie mentale.

Les participants cibles sont les utilisateurs des services du service psychiatrique communautaire (CPS) de Hong Kong et avaient déjà reçu un diagnostic clinique de dépression, d'anxiété ou de trouble bipolaire avant d'être référés au CPS. Les personnes qui ne parlent ni ne comprennent le chinois, qui présentent actuellement un diagnostic de symptômes psychotiques et qui prennent actuellement ou ont déjà pris Zentangle ou Pastel Nagomi seront exclues.

Un essai contrôlé randomisé à 3 bras sera utilisé : un bras avec des ateliers Zentangle, l'autre bras avec Pastel Nagomi Art, tandis que le groupe témoin recevra les soins habituels. La collecte de données auprès de chaque participant sera effectuée à 3 moments, au départ (T0) avant le programme hebdomadaire de 4 semaines Pastel Nagomi Art ou Zentangle Art, juste après le programme (T1) et un mois après le programme (T2) .

Le progiciel statistique pour les sciences sociales sera utilisé pour l'analyse des données quantitatives. Tous les participants de chaque groupe d'œuvres d'art seront invités à participer à un entretien de groupe de 45 à 60 minutes pour partager leur expérience avec cette intervention. Le contenu de l'entretien de groupe de discussion sera enregistré en audio. Les enregistrements audio ont été transcrits textuellement en chinois et importés dans NVivo Pro 12 pour la gestion des données. Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu thématique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Utilisateurs des services du cluster des services psychiatriques communautaires de Kowloon West
  • avait déjà reçu un diagnostic clinique de dépression, d’anxiété ou de trouble bipolaire

Critères d'exclusion :

  • Les personnes qui ne parlent ni ne comprennent le chinois,
  • actuellement diagnostiqué avec des symptômes psychotiques, et
  • prend actuellement ou a pris du Zentangle ou du pastel Nagomi avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d’art pastel Nagomi
Quatre séances en face-à-face de Pastel Nagomi Art auront lieu chaque semaine à l'Université polytechnique de Hong Kong ou dans les centres de services de soins infirmiers psychiatriques communautaires, à la convenance des participants. Chaque session durera environ 120 minutes pour un groupe de 10 à 15 participants. En fonction de la progression des participants, un ou deux Pastel Nagomi Arts seront réalisés. A la fin des 10 minutes de chaque séance, les participants présenteront leurs produits et les partageront entre eux.
d. Un essai de contrôle randomisé à 3 bras sera utilisé: un bras avec des ateliers Zentangle, l'autre bras avec un art pastel nagomi, tandis que le groupe témoin recevra des soins habituels. La collecte de données de chaque participant sera réalisée à 3 points, au départ (T0) avant le programme d'art du pastel hebdomadaire de 4 semaines Nagomi ou Zentangle, juste après le programme (T1), et un mois après le programme (T2).
Expérimental: Groupe Zentangle
Quatre séances en face-à-face de la méthode Zentangle auront lieu chaque semaine à l'Université polytechnique de Hong Kong ou dans les centres de services de soins infirmiers psychiatriques communautaires à la convenance des participants. Chaque session durera environ 120 minutes pour un groupe de 10 à 15 participants. En fonction des progrès des participants, un ou deux arts Zentangle seront réalisés. A la fin des 10 minutes de chaque séance, les participants présenteront leurs produits et les partageront entre eux.
d. Un essai de contrôle randomisé à 3 bras sera utilisé: un bras avec des ateliers Zentangle, l'autre bras avec un art pastel nagomi, tandis que le groupe témoin recevra des soins habituels. La collecte de données de chaque participant sera réalisée à 3 points, au départ (T0) avant le programme d'art du pastel hebdomadaire de 4 semaines Nagomi ou Zentangle, juste après le programme (T1), et un mois après le programme (T2).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin de 10 à 15 participants recevra les soins habituels, c'est-à-dire les soins fournis par le Service de soins infirmiers psychiatriques communautaires (CPNS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: 8 semaines
Le taux de recrutement sera calculé par le nombre de participants recrutés sur le nombre total de participants sollicités.
8 semaines
Taux de consentement
Délai: 8 semaines
Le taux de consentement sera calculé en fonction du nombre de participants ayant signé le formulaire de consentement sur le nombre total de participants ayant indiqué qu'ils participeraient à l'étude, les interventions, l'arrangement et l'effet des œuvres d'art sur les résultats de l'étude.
8 semaines
Taux d'attrition
Délai: 8 semaines
Le taux d'attrition sera calculé en fonction du nombre de participants abandonnés de l'étude par rapport au nombre total de participants inscrits à l'étude.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les maladies de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress.
Délai: 8 semaines
L'échelle de dépression et d'anxiété (DASS-21) sera utilisée pour mesurer la détresse psychologique. La somme des scores des éléments sera calculée pour chaque sous-échelle, un score plus élevé indiquant des niveaux de détresse plus graves.
8 semaines
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: 8 semaines
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg sera utilisée pour mesurer l'estime de soi. Le score total sera utilisé pour l'analyse, les scores plus élevés indiquant une estime de soi plus élevée.
8 semaines
L'échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 8 semaines
L'échelle générale d'auto-efficacité sera utilisée pour mesurer l'auto-efficacité. Le score total sera utilisé pour l'analyse, un score plus élevé indiquant un plus grand sentiment d'auto-efficacité.
8 semaines
L'échelle des effets positifs et négatifs
Délai: 8 semaines
L'échelle des effets positifs et négatifs sera utilisée pour mesurer les états émotionnels. Le score de sommation sera utilisé pour l'analyse, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'états émotionnels.
8 semaines
L'échelle révisée de pleine conscience cognitive et affective
Délai: 8 semaines
L'échelle de pleine conscience cognitive et affective révisée sera utilisée pour mesurer l'état de pleine conscience. Le score total sera utilisé pour l'analyse, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés d'état de pleine conscience.
8 semaines
L'échelle WHOQOL-BREF
Délai: 8 semaines
L'échelle WHOQOL-BREF sera utilisée pour mesurer la qualité de vie. Les scores seront transformés en fonction des directives de notation. Des réponses plus élevées impliquent une meilleure qualité de vie.
8 semaines
La mesure d’activation du patient
Délai: 8 semaines
La mesure d'activation du patient sera utilisée pour mesurer l'activation du patient. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande activation déclarée par le patient.
8 semaines
L'échelle de stigmatisation de la maladie mentale
Délai: 8 semaines
L'échelle de stigmatisation de la maladie mentale sera utilisée pour mesurer l'acceptation de la maladie. Un score total plus élevé reflète un niveau plus élevé de stigmatisation internationale signalée.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kin Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20230124002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Non, pour protéger les participants individuels.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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