Studium wykonalności grafiki Zentangle i Pastel Nagomi dla pacjentów cierpiących na choroby psychiczne
Wpływ Zentangle i pastelowej sztuki Nagomi na dobre samopoczucie psychiczne osób żyjących w społeczności w procesie zdrowienia po chorobach psychicznych: studium wykonalności
Tło: Różne badania wykazały, że warsztaty artystyczne mogą zmniejszyć niepokój, stres i wzmocnić pozytywne emocje. Poprawa dobrostanu psychicznego odgrywa ważną rolę w procesie powrotu do zdrowia po chorobie psychicznej. Metoda Zentangle i Pastel Nagomi Art promują relaks, kładąc nacisk na brak porównań, krytyki i osądów gotowego dzieła z innymi oraz doceniając możliwość dokonywania wyborów. Przeprowadzono jednak ograniczone badania sprawdzające skuteczność dzieła sztuki na ludziach żyjących w społeczności w procesie zdrowienia po chorobie psychicznej.
Cel: Przeprowadzenie studium wykonalności w celu przetestowania wstępnego wpływu Pastel Nagomi Art i Zentangle Art na samopoczucie psychiczne osób w trakcie rekonwalescencji po chorobach psychicznych.
Metody: Przeprowadzona zostanie 3-ramienna, randomizowana próba kontrolna: jedna grupa z warsztatami Zentangle, druga z Pastel Nagomi Art, podczas gdy grupa kontrolna będzie otoczona standardową opieką. Zbieranie danych od każdego uczestnika będzie prowadzone w 3 punktach czasowych, na początku (T0) przed 4-tygodniowym cotygodniowym programem Pastel Nagomi Art lub Zentangle Art, zaraz po programie (T1) i jeden miesiąc po programie (T2) . Do ilościowej analizy danych zostanie wykorzystany Pakiet Oprogramowania Statystycznego dla Nauk Społecznych. Wszyscy uczestnicy z każdej grupy artystycznej zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 45–60-minutowym wywiadzie grupowym w celu podzielenia się swoimi doświadczeniami związanymi z tą interwencją. Treść wywiadu grupowego zostanie nagrana dźwiękowo. Nagrania audio zostały dosłownie przepisane na język chiński i zaimportowane do NVivo Pro 12 w celu zarządzania danymi. Dane jakościowe zostaną poddane analizie za pomocą analizy treści tematycznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Powrót do zdrowia po chorobie psychicznej zmienił się z perspektywy klinicznej skupiającej się na łagodzeniu objawów na perspektywę osobistego powrotu do zdrowia, skupiającą się na poprawie dobrostanu. W kilku badaniach sprawdzono, że warsztaty artystyczne miały pozytywny wpływ na dobrostan psychiczny wśród pacjentów chorych psychicznie, takich jak kobiety z depresją i osoby cierpiące na psychozę. Co więcej, różne badania wykazały, że warsztaty artystyczne mogą zmniejszyć niepokój, stres i wzmocnić pozytywne emocje. Poprawa dobrostanu psychicznego odgrywa ważną rolę w procesie powrotu do zdrowia po chorobie psychicznej. Metoda Zentangle i Pastel Nagomi Art promują relaks, kładąc nacisk na brak porównań, krytyki i osądów gotowego dzieła z innymi oraz doceniając możliwość dokonywania wyborów. Przeprowadzono jednak ograniczone badania sprawdzające skuteczność dzieła sztuki na ludziach żyjących w społeczności w procesie zdrowienia po chorobie psychicznej. Aby wypełnić lukę badawczą, celem tego badania jest przeprowadzenie studium wykonalności w celu przetestowania wstępnego wpływu Pastel Nagomi Art i Zentangle Art na samopoczucie psychiczne osób w trakcie zdrowienia po chorobach psychicznych.
Docelowymi uczestnikami są użytkownicy środowiskowej opieki psychiatrycznej (CPS) w Hongkongu, u których przed skierowaniem do CPS zdiagnozowano u nich klinicznie depresję, stany lękowe lub chorobę afektywną dwubiegunową. Osoby, które nie mówią i nie rozumieją języka chińskiego, mają obecnie zdiagnozowane objawy psychotyczne i obecnie przyjmują lub przyjmowały wcześniej Zentangle lub Pastel Nagomi, zostaną wykluczone.
Zastosowane zostanie 3-ramienne, randomizowane badanie kontrolne: jedno ramię z warsztatami Zentangle, drugie ramię z Pastel Nagomi Art, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę. Zbieranie danych od każdego uczestnika będzie prowadzone w 3 punktach czasowych, na początku (T0) przed 4-tygodniowym cotygodniowym programem Pastel Nagomi Art lub Zentangle Art, zaraz po programie (T1) i jeden miesiąc po programie (T2) .
Do ilościowej analizy danych zostanie wykorzystany Pakiet Oprogramowania Statystycznego dla Nauk Społecznych. Wszyscy uczestnicy z każdej grupy artystycznej zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 45–60-minutowym wywiadzie grupowym w celu podzielenia się swoimi doświadczeniami związanymi z tą interwencją. Treść wywiadu grupowego zostanie nagrana dźwiękowo. Nagrania audio zostały dosłownie przepisane na język chiński i zaimportowane do NVivo Pro 12 w celu zarządzania danymi. Dane jakościowe zostaną poddane analizie za pomocą analizy treści tematycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Użytkownicy usług Społecznych Usług Psychiatrycznych w klastrze Kowloon West
- u którego wcześniej zdiagnozowano klinicznie depresję, stany lękowe lub chorobę afektywną dwubiegunową
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie potrafią mówić i rozumieć języka chińskiego,
- obecnie zdiagnozowano objawy psychotyczne oraz
- obecnie lub wcześniej zajmowałem się grafiką Zentangle lub pastelową Nagomi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa artystyczna Pastel Nagomi
Cztery bezpośrednie sesje Pastel Nagomi Art będą odbywać się co tydzień na Politechnice w Hongkongu lub w ośrodkach Społecznej Służby Psychiatrycznej, w zależności od wygody uczestników.
Każda sesja będzie trwała około 120 minut dla grupy liczącej 10–15 uczestników.
W zależności od postępów uczestników powstanie jedna lub dwie prace Pastel Nagomi Arts.
Po 10 minutach każdej sesji uczestnicy będą pokazywać swoje produkty, dzieląc się nimi między sobą.
|
D.
Zostanie użyta 3 randomizowana próba sterowania: jedno ramię z warsztatami Zentangle, drugie ramię z pastelową sztuką Nagomi, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę.
Zbieranie danych od każdego uczestnika zostanie przeprowadzone w 3-krotnych punktach, na początku (T0) przed 4-tygodniowym cotygodniowym pastelowym programem Art lub Zentangle Art, zaraz po programie (T1) i miesiąc po programie (T2).
|
|
Eksperymentalny: Grupa Zentangle
Cztery bezpośrednie sesje metody Zentangle będą odbywać się co tydzień na Politechnice w Hongkongu lub w ośrodkach Społecznej Służby Psychiatrycznej, w zależności od wygody uczestników.
Każda sesja będzie trwała około 120 minut dla grupy liczącej 10–15 uczestników.
W zależności od postępów uczestników zostanie stworzona jedna lub dwie prace Zentangle.
Po 10 minutach każdej sesji uczestnicy będą pokazywać swoje produkty, dzieląc się nimi między sobą.
|
D.
Zostanie użyta 3 randomizowana próba sterowania: jedno ramię z warsztatami Zentangle, drugie ramię z pastelową sztuką Nagomi, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę.
Zbieranie danych od każdego uczestnika zostanie przeprowadzone w 3-krotnych punktach, na początku (T0) przed 4-tygodniowym cotygodniowym pastelowym programem Art lub Zentangle Art, zaraz po programie (T1) i miesiąc po programie (T2).
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna licząca 10–15 uczestników zostanie objęta standardową opieką, czyli opieką świadczoną przez Społeczną Służbę Psychiatryczną (CPNS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik rekrutacji zostanie obliczony na podstawie liczby zrekrutowanych uczestników w stosunku do całkowitej liczby uczestników, do których się zgłoszono
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik zgody zostanie obliczony na podstawie liczby uczestników podpisanych w formularzu zgody w stosunku do całkowitej liczby uczestników wskazanych, że wezmą udział w badaniu, interwencji, aranżacji i wpływu dzieł sztuki na wyniki badania
|
8 tygodni
|
|
Szybkość ścierania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik utraty danych zostanie obliczony na podstawie liczby uczestników, którzy odpadli z badania, w stosunku do całkowitej liczby uczestników zapisanych do badania
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroby w skali depresji, lęku i stresu.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru dystresu psychicznego zostanie wykorzystana Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21).
Dla każdej podskali zostanie obliczona suma wyników pozycji, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejszy poziom niepokoju
|
8 tygodni
|
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru samooceny zostanie wykorzystana Skala Samooceny Rosenberga.
Do analizy zostanie wykorzystana suma punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
|
8 tygodni
|
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru poczucia własnej skuteczności zostanie wykorzystana Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności.
Do analizy zostanie wykorzystany wynik sumowania, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał na większe poczucie własnej skuteczności.
|
8 tygodni
|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru stanów emocjonalnych wykorzystana zostanie Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego.
Do analizy zostanie wykorzystany wynik sumowania, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stanów emocjonalnych.
|
8 tygodni
|
|
Zrewidowana Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru stanu uważności zostanie wykorzystana poprawiona Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej.
Do analizy zostanie wykorzystany wynik sumowania, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał wyższy poziom stanu uważności.
|
8 tygodni
|
|
Skala WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru jakości życia zostanie wykorzystana skala WHOQOL-BREF.
Wyniki zostaną przekształcone w oparciu o wytyczne dotyczące punktacji.
Wyższe odpowiedzi oznaczają wyższą jakość życia.
|
8 tygodni
|
|
Środek Aktywizacji Pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru aktywacji pacjenta zostanie użyta miara aktywacji pacjenta.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na większą aktywację zgłaszaną przez pacjenta.
|
8 tygodni
|
|
Skala Stygmatu Choroby Psychicznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru akceptacji choroby zostanie wykorzystana Skala Choroby Psychicznej Stigma.
Wyższy wynik całkowity odzwierciedla wyższy poziom zgłaszanego piętna międzynarodowego.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kin Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20230124002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .