Een haalbaarheidsstudie naar Zentangle- en Pastel Nagomi-kunst voor patiënten in de geestelijke gezondheidszorg
Het effect van Zentangle- en Pastel Nagomi-kunst op het geestelijk welzijn van mensen die in de gemeenschap leven in de voortgang van het herstel van psychische aandoeningen: een haalbaarheidsstudie
Achtergrond: Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat op kunst gebaseerde workshops angst en stress kunnen verminderen en positieve emoties kunnen versterken. Het verbeteren van het geestelijk welzijn speelt een belangrijke rol voor mensen in de voortgang van het herstel van een psychische aandoening. De Zentangle-methode en Pastel Nagomi Art bevorderen ontspanning door geen nadruk te leggen op vergelijkingen, kritiek of oordelen over het voltooide stuk met anderen, en door de mogelijkheid om keuzes te maken te waarderen. Er waren echter beperkte onderzoeken naar de effectiviteit van het kunstwerk op mensen die in de gemeenschap leven in de voortgang van het herstel van een psychische aandoening.
Doel: Het uitvoeren van een haalbaarheidsstudie om de voorlopige effecten van Pastel Nagomi Art en Zentangle Art op het geestelijk welzijn van personen die herstellen van psychische aandoeningen te testen.
Methoden: Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde controlestudie met 3 armen: één arm met Zentangle-workshops, de andere arm met Pastel Nagomi Art, terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg krijgt. Gegevensverzameling van elke deelnemer vindt plaats op 3 tijdstippen, bij aanvang (T0) vóór het 4 weken durende wekelijkse Pastel Nagomi Art- of Zentangle Art-programma, direct na het programma (T1) en een maand na het programma (T2). . Voor kwantitatieve data-analyse zal het Statistisch Softwarepakket voor Sociale wetenschappen worden gebruikt. Alle deelnemers van elke kunstwerkgroep worden uitgenodigd voor een focusgroepinterview van 45-60 minuten om hun ervaringen met deze interventie te delen. De inhoud van het focusgroepinterview wordt op audio opgenomen. De audio-opnamen werden woordelijk in het Chinees getranscribeerd en geïmporteerd in NVivo Pro 12 voor gegevensbeheer. De kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische inhoudsanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Herstel van psychische aandoeningen is verschoven van de klinische perspectieven gericht op het verminderen van symptomen naar de persoonlijke herstelperspectieven gericht op de verbetering van het welzijn. Enkele onderzoeken hebben onderzocht dat op kunst gebaseerde workshops positieve effecten op het geestelijk welzijn bevorderden bij patiënten met psychische aandoeningen, zoals depressieve vrouwen en psychosepatiënten. Bovendien hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat op kunst gebaseerde workshops angst en stress kunnen verminderen en positieve emoties kunnen versterken. Het verbeteren van het geestelijk welzijn speelt een belangrijke rol voor mensen in de voortgang van het herstel van een psychische aandoening. De Zentangle-methode en Pastel Nagomi Art bevorderen ontspanning door geen nadruk te leggen op vergelijkingen, kritiek of oordelen over het voltooide stuk met anderen, en door de mogelijkheid om keuzes te maken te waarderen. Er waren echter beperkte onderzoeken naar de effectiviteit van het kunstwerk op mensen die in de gemeenschap leven in de voortgang van het herstel van een psychische aandoening. Om de leemte in het onderzoek op te vullen, is het doel van deze studie om een haalbaarheidsstudie uit te voeren om de voorlopige effecten van Pastel Nagomi Art en Zentangle Art op het geestelijk welzijn van personen die herstellen van psychische aandoeningen te testen.
De beoogde deelnemers zijn de gebruikers van de gemeenschapspsychiatrische dienst (CPS) in Hong Kong, bij wie eerder een klinische diagnose van depressie, angst of bipolaire stoornis was gesteld voordat ze naar CPS werden verwezen. De personen die geen Chinees kunnen spreken en begrijpen, bij wie momenteel de diagnose psychotische symptomen is gesteld en die momenteel Zentangle of Pastel Nagomi gebruiken of gebruikten, worden uitgesloten.
Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde controlestudie met 3 armen: één arm met Zentangle-workshops, de andere arm met Pastel Nagomi Art, terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg zal krijgen. Gegevensverzameling van elke deelnemer vindt plaats op 3 tijdstippen, bij aanvang (T0) vóór het 4 weken durende wekelijkse Pastel Nagomi Art- of Zentangle Art-programma, direct na het programma (T1) en een maand na het programma (T2). .
Voor kwantitatieve data-analyse zal het Statistisch Softwarepakket voor Sociale wetenschappen worden gebruikt. Alle deelnemers van elke kunstwerkgroep worden uitgenodigd voor een focusgroepinterview van 45-60 minuten om hun ervaringen met deze interventie te delen. De inhoud van het focusgroepinterview wordt op audio opgenomen. De audio-opnamen werden woordelijk in het Chinees getranscribeerd en geïmporteerd in NVivo Pro 12 voor gegevensbeheer. De kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische inhoudsanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dienstgebruikers van de Community Psychiatric Services van Kowloon West Cluster
- bij wie eerder een klinische diagnose van depressie, angst of bipolaire stoornis was gesteld
Uitsluitingscriteria:
- De individuen die geen Chinees kunnen spreken en begrijpen,
- momenteel gediagnosticeerd met psychotische symptomen, en
- die momenteel Zentangle- of pastel Nagomi-kunst gebruikt of eerder heeft gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pastel Nagomi Kunstgroep
Er zullen wekelijks vier face-to-face sessies van Pastel Nagomi Art worden gehouden op de Hong Kong Polytechnic University of op de Community Psychiatric Nursing Service-centra, naar het gemak van de deelnemers.
Elke sessie duurt ongeveer 120 minuten voor een groepsgrootte van 10-15 deelnemers.
Afhankelijk van de voortgang van de deelnemers worden er één of twee Pastel Nagomi Arts geproduceerd.
Aan het einde van de 10 minuten van elke sessie zullen de deelnemers hun producten aan elkaar laten zien en deze delen.
|
D.
Een gerandomiseerde besturingsproef met 3 arm zal worden gebruikt: de ene arm met zentangle-workshops, de andere arm met pastel Nagomi-kunst, terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg zal ontvangen.
Gegevensverzameling van elke deelnemer wordt uitgevoerd op 3-time punten, bij aanvang (T0) vóór de 4 weken wekelijkse pastel Nagomi Art of Zentangle Art Program, direct na het programma (T1) en een maand na het programma (T2).
|
|
Experimenteel: Zentangle-groep
Er zullen wekelijks vier face-to-face sessies van de Zentangle-methode worden gehouden op de Hong Kong Polytechnic University of op de Community Psychiatric Nursing Service-centra, naar het gemak van de deelnemers.
Elke sessie duurt ongeveer 120 minuten voor een groepsgrootte van 10-15 deelnemers.
Afhankelijk van de voortgang van de deelnemers worden één of twee Zentangle-kunsten geproduceerd.
Aan het einde van de 10 minuten van elke sessie laten de deelnemers hun producten zien en delen ze met elkaar.
|
D.
Een gerandomiseerde besturingsproef met 3 arm zal worden gebruikt: de ene arm met zentangle-workshops, de andere arm met pastel Nagomi-kunst, terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg zal ontvangen.
Gegevensverzameling van elke deelnemer wordt uitgevoerd op 3-time punten, bij aanvang (T0) vóór de 4 weken wekelijkse pastel Nagomi Art of Zentangle Art Program, direct na het programma (T1) en een maand na het programma (T2).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep met een omvang van 10-15 deelnemers krijgt de gebruikelijke zorg, dat wil zeggen de zorg die wordt verleend door de Community Psychiatric Nursing Service (CPNS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het wervingspercentage wordt berekend op basis van het aantal geworven deelnemers over het totaal aantal benaderde deelnemers
|
8 weken
|
|
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het toestemmingspercentage wordt berekend op basis van het aantal deelnemers dat het toestemmingsformulier heeft ondertekend, verdeeld over het totale aantal deelnemers dat heeft aangegeven dat ze zouden deelnemen aan het onderzoek, de interventies, de opstelling en het effect van de kunstwerken op de onderzoeksresultaten.
|
8 weken
|
|
Verlooppercentage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het verlooppercentage wordt berekend op basis van het aantal deelnemers dat uit het onderzoek is gestopt ten opzichte van het totale aantal deelnemers dat aan het onderzoek is ingeschreven
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Angst Stress Schaalziekten.
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) zal worden gebruikt om psychologische problemen te meten.
Voor elke subschaal wordt de som van de itemscores berekend, waarbij een hogere score een ernstiger niveau van ongemak aangeeft
|
8 weken
|
|
De Rosenberg-schaal voor eigenwaarde
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om het gevoel van eigenwaarde te meten, wordt de Rosenberg Self-Evaluation Scale gebruikt.
Voor de analyse wordt de somscore gebruikt, waarbij hogere scores wijzen op een hoger zelfbeeld.
|
8 weken
|
|
De algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de zelfeffectiviteit te meten, wordt de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal gebruikt.
Voor de analyse wordt de sommatiescore gebruikt, waarbij een hogere score een groter gevoel van zelfeffectiviteit aangeeft.
|
8 weken
|
|
De positieve en negatieve affectschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Positieve en Negatieve Affectschaal zal worden gebruikt om emotionele toestanden te meten.
Voor de analyse zal de sommatiescore worden gebruikt, waarbij hogere scores hogere niveaus van emtionele toestanden aangeven.
|
8 weken
|
|
De herziene Cognitieve en Affectieve Mindfulness Schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De herziene Cognitieve en Affectieve Mindfulness Schaal zal worden gebruikt om de staat van mindfulness te meten.
De sommatiescore zal worden gebruikt voor analyse, waarbij een hogere score een hoger niveau van mindfulness aangeeft.
|
8 weken
|
|
De WHOQOL-BREF-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De WHOQOL-BREF-schaal zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
De scores worden getransformeerd op basis van de scorerichtlijnen.
Hogere reacties impliceren een hogere kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
|
De patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiëntactiveringsmaatregel wordt gebruikt om de patiëntactivatie te meten.
Hogere totaalscores duiden op een grotere zelfgerapporteerde patiëntactivatie.
|
8 weken
|
|
De Stigma-schaal voor psychische aandoeningen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Stigma Mental Illness Scale zal worden gebruikt om de acceptatie van ziekten te meten.
Een hogere totaalscore weerspiegelt een hoger niveau van gerapporteerd internationaal stigma.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kin Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20230124002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .