持続可能な母乳育児実践を通じて母子の絆を促進する
持続可能な母乳育児の実践を通じて母子の絆を促進: グリーンママのアプローチ
調査の概要
詳細な説明
この研究は、持続可能な母乳育児の実践と、強い母子の絆を育むための環境に優しい母親の取り組みを特定することを目的としていました。
サンプル サイズは G*Power 3.1 を使用して計算されました。 9.7 ソフトウェア (Faul et al., 2007) を使用すると、エフェクト サイズは Cohen の d=0.9780770 と決定されました。 統計的検出力分析は、アプリオリ: 必要なサンプル サイズの計算 (平均: 2 つの独立した平均 (2 つのグループ) 間の差)、95% 検出力 (1-β) および α=0.05 に従って実行され、これらのパラメーターを考慮すると、問題の研究には少なくとも 58 人の参加者のサンプルサイズが必要でした。 データ損失が発生した場合、統計上のアドバイスの結果として、サンプル サイズの 20% の増加が予想されました。 したがって、介入群 n=35、対照群 n=35 の合計 n=70 名で研究を実施することが計画されました。
２つのグループの参加により実施されました。 グリーンマザー教育グループは、それぞれ 60 分のトレーニング セッションを 4 回受けました。 対照群は定期的な病院治療を受けましたが、この期間中は他の介入は受けませんでした。
この研究のデータは、研究者が対面でのインタビュー、人口統計に関する質問を記載した個人情報フォーム、および研究で使用された測定ツールを使用して収集されました。 トレーニングは4週間後に終了しました。 トレーニング後は、女性の産褥期の測定ツールが使用されました。
参加者は、グリーン母性教育について説明を受け、研修がどのように、どのくらいの期間、どこで行われるかを伝えられました。 対面式のグリーン母性教育プログラムは、各セッション (栄養、母乳育児、環境意識、絆) の特定の方法で参加者によって完了されました。 研修はポスターを使用して実施されました。
グリーン母性教育はこのようにして 4 つのセッションで実施されました。 生後1日目、1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月に再度測定ツールを配布しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34668
- University of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠24週以降の妊婦
- 18 歳から 35 歳までである必要があります。
- 女性は研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供し、教育的介入と評価に参加する意欲を示す必要があります。
- 教育セッションに参加する
- 初産婦妊娠中
除外基準:
- 母乳育児や栄養に影響を与える可能性のある重篤な病状のある女性（例： 重度の精神疾患、慢性疾患など）は除外されます。
- 多胎妊娠
- 過去のGREEN MOTHERトレーニング
- 薬物乱用
- 研究プロトコルを遵守しないリスクが高いと考えられる女性（例： 生活環境が不安定な方）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グリーン母性教育
実験グループに選ばれた妊婦は、4週間のグリーン母性トレーニングを受けることになる。 このプログラムには母乳育児、絆、二酸化炭素排出量に関するトレーニングが含まれており、研究者によって 4 回実施されます。 トレーニングの内容は、研究者が文献を調べて作成したものです。 研修はポスターを使って実施します。 |
実験グループに選ばれた妊婦は、4週間のグリーン母性トレーニングを受けることになる。
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介入なし：標準治療
対照群の女性は同じ病院の総合診療所で定期的な治療を受けている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続可能で健康的な食事行動のスケール
時間枠：グループ配属直後、生後6か月後の参加者
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持続可能で健康的な食事行動スケールは、32 の項目と 7 つのサブディメンションで構成されています。 品質ラベル（地元産およびオーガニック）、季節の食品と食品廃棄の回避、動物の健康、肉消費量の削減、健康的でバランスの取れた食事、地元産の食品、低脂肪。 参加者は各項目を「まったくない」、「めったにない」、「めったにない」、「時々」、「頻繁に」、「非常に頻繁に」、「いつも」のいずれかで評価するよう求められます。 「決して」は 1 ポイントの価値があり、「常に」は 7 ポイントの価値があります。 因子スコアは、その因子内の項目に与えられたスコアの平均 (1 ～ 7 ポイント) を取ることによって計算されます。 クロンバックのアルファは 0.912 であることがわかりました。 可能な最低スコアは 32、最高スコアは 224 です。 これは持続可能性の高さを反映しています。 |
グループ配属直後、生後6か月後の参加者
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二酸化炭素排出量認識スケール
時間枠：グループ配属直後、生後6か月後の参加者
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この尺度は、5 点のリッカート型尺度で測定される 19 項目で構成され、次の 5 つの主要領域に焦点を当てています。燃費も3項目あります。電気使用量、5つの項目を特集。食品消費量、5 品目を含む。廃棄物管理には 3 つの項目があります。
このスケールは、クロンバックのアルファが 0.86 である強力な因子構造を示しており、高い信頼性を示しており、データの分散の 56.09% を説明しています。
最低スコアは 19 で、最高スコアは 95 です。
高いスコアは持続可能性を示します。
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グループ配属直後、生後6か月後の参加者
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うつ病の不安とストレスのスケール-21
時間枠：グループ課題直後、産後1日目、産後3ヶ月、産後6ヶ月の参加者
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この 21 項目の尺度は、不安、抑うつ、ストレスの 3 つの側面で構成されています。
項目は、0 (決してない) から 3 (常に) までの範囲の 4 点リッカート タイプのスケールで測定されます。
合計スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスの症状がより重篤であることを示します。
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グループ課題直後、産後1日目、産後3ヶ月、産後6ヶ月の参加者
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認識される社会的サポートの多次元スケール
時間枠：参加者は、生後すぐ、生後 1 日、生後 3 か月、生後 6 か月でグループに割り当てられました。
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知覚社会的サポートの多次元スケールは、Zimet らによって設計された心理測定ツールです。 18 に準拠し、Eker らによってトルコ語に適応されました。 19 は、「家族、友人、恋人」という 3 つの情報源から個人が感じている社会的サポートを測定するものです。
この尺度は 12 項目で構成され、強く反対から強く同意までの 5 段階リッカート型尺度で評価されます。
このスケールについて報告された内部整合性係数は 0.80 ～ 0.85 の範囲内で、クロンバックのアルファ係数は 0.92 です。
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参加者は、生後すぐ、生後 1 日、生後 3 か月、生後 6 か月でグループに割り当てられました。
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母乳育児の自己効力感スケール
時間枠：生後1日目、生後3ヶ月、生後6ヶ月
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母乳育児自己効力感尺度: これは、Dennis によって開発された 33 項目の尺度です (1999 年)。
これは、母親の母乳育児スキル、母乳育児に関する信念、行動を判断するための 2 つのサブ次元で構成されています。
トルコ語形式のスケールの妥当性と信頼性の研究は、Ekşioğlu と Çeber (2011) によって実施されました。
母乳育児の自己効力感は、5 段階のリッカート尺度を使用して評価されました: (1) 私は自分自身を決して信頼しません、(2) 私は自分自身をあまり信頼しません、(3) 私は時々自分自身を信頼します、(4) 私は頻繁に自分自身を信頼します、 5) 私はいつも自分自身を信頼しています。
スケールの合計スコアが増加するにつれて、母乳育児の自己効力感も増加します。
最低スコアは 33、最高スコアは 165 です。
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生後1日目、生後3ヶ月、生後6ヶ月
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産後愛着スケール
時間枠：生後1日目、生後3ヶ月、生後6ヶ月
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産後愛着尺度は、「常に」、「非常に頻繁に」、「頻繁に」、「時々」、「めったに」、「まったく」として定義される 6 段階のリッカート尺度を利用する、母親による評価ツールです。
この尺度は 25 項目で構成されており、一部の項目は逆に評価され、スコアの範囲は 0 から 5 です。12 項目の「愛着障害」、7 項目の「拒絶とイライラ」、7 項目の「拒絶と過敏性」の 4 つのサブディメンションで構成されています。 「ケア」が4項目、「虐待のリスク」が2項目。
このスケールの全体的なカットオフ点は 26 点に設定されており、27 以上のスコアは産後の愛着問題を示します。
元の研究では、合計スコアのクロンバックのアルファ値は 0.75 でしたが、下位尺度の信頼性はさまざまで、愛着障害が 0.62、拒絶とイライラが 0.53、ベビーシッターの不安が 0.40、虐待のリスクが 0.11 でした。
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生後1日目、生後3ヶ月、生後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leyla Kaya, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディディレクター：Esra Keles, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。