- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06781190
지속 가능한 모유수유 실천을 통해 엄마와 아기의 유대감을 증진
지속 가능한 모유 수유 관행을 통해 엄마와 아기의 유대감을 증진: 그린맘(Green Mom) 접근 방식
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 지속 가능한 모유수유 관행과 강한 엄마-아기 유대감을 형성하기 위한 녹색 엄마들의 이니셔티브를 파악하는 것입니다.
표본 크기는 G*Power 3.1을 사용하여 계산되었습니다. 9.7 소프트웨어(Faul et al., 2007)에서 효과 크기는 Cohen의 d=0.9780770으로 결정되었습니다. 통계적 검정력 분석은 A Priori: 필요한 표본 크기 계산(평균: 두 개의 독립 평균(두 그룹) 간의 차이), 95% 검정력(1-β) 및 α=0.05에 따라 수행되었으며 이러한 매개변수가 주어지면 다음과 같은 결론이 내려졌습니다. 해당 연구에는 최소 58명의 참가자의 표본 크기가 필요했습니다. 데이터 손실이 발생할 경우 통계적 조언에 따라 표본 크기가 20% 증가할 것으로 예상되었습니다. 이에 따라 중재군은 n=35, 대조군은 n=35로 총 n=70명을 대상으로 연구를 실시할 계획이었다.
두 그룹의 참여로 진행되었습니다. 그린맘교육그룹은 60분씩 4회 교육을 받았습니다. 대조군은 이 기간 동안 일상적인 병원 치료를 받았지만 다른 개입은 받지 않았습니다.
연구를 위한 데이터는 연구자가 대면 인터뷰, 인구통계학적 질문이 포함된 개인 정보 양식, 연구에 사용된 측정 도구를 사용하여 수집되었습니다. 4주만에 훈련이 끝났습니다. 훈련 후 산후 기간 동안 측정 도구를 사용했습니다.
참가자들에게 녹색모성교육에 대한 설명과 교육방법, 기간, 장소 등을 설명했다. 대면형 녹색모성교육 프로그램은 각 세션(영양, 모유수유, 환경의식, 유대감)별로 참가자들이 구체적인 방식으로 완성하였습니다. 교육은 포스터를 활용하여 진행되었습니다.
이렇게 4회에 걸쳐 녹색모성교육이 진행되었습니다. 측정 도구는 출생 후 1일, 1개월, 3개월, 6개월에 참가자들에게 다시 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 24주 임산부
- 18세에서 35세 사이여야 합니다.
- 여성은 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하여 교육 개입 및 평가에 참여할 의사가 있음을 나타내야 합니다.
- 교육 세션에 참석하세요.
- 임신 초산
제외 기준:
- 모유수유나 영양에 영향을 줄 수 있는 중대한 질병이 있는 여성(예: 심각한 정신질환, 만성질환)은 제외됩니다.
- 다태 임신
- 이전 GREEN MOTHER 교육
- 약물 남용
- 연구 프로토콜을 준수하지 않을 위험이 높은 것으로 간주되는 여성(예: 생활환경이 불안정한 사람).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 녹색모성교육
실험군에 선정된 임산부는 4주간 녹색모성교육을 받게 된다. 모유 수유, 유대감 형성, 탄소 발자국 교육을 포함하는 이 프로그램은 연구자들이 4회 제공합니다. 훈련 콘텐츠는 연구자들이 문헌을 스캔하여 준비했습니다. 교육은 포스터를 활용하여 진행됩니다. |
실험군에 선정된 임산부는 4주간 녹색모성교육을 받게 된다.
|
|
간섭 없음: 치료의 표준
대조군의 여성은 같은 병원의 종합병원에서 일상적인 진료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속 가능하고 건강한 식습관 척도
기간: 그룹 배정 직후, 출산 후 6개월이 지난 참가자
|
지속 가능하고 건강한 식생활 행동 척도는 32개 항목과 7개 하위 차원으로 구성됩니다. 품질 라벨(현지 및 유기농), 제철 음식 및 음식물 쓰레기 방지, 동물 건강, 육류 소비 감소, 건강하고 균형 잡힌 식단, 현지 음식, 저지방. 참가자들은 각 항목을 '전혀 그렇지 않음', '매우 드물게', '드물게', '가끔', '자주', '매우 자주' 또는 '항상'으로 평가하도록 요청받습니다. 전혀'는 1점, '항상'은 7점입니다. 요인 점수는 해당 요인의 항목에 부여된 점수(1~7점 사이)의 평균을 취하여 계산됩니다. Cronbach의 알파는 0.912로 나타났습니다. 가능한 최저 점수는 32점이고 최고 점수는 224점입니다. 이는 높은 지속가능성을 반영합니다. |
그룹 배정 직후, 출산 후 6개월이 지난 참가자
|
|
탄소 배출량 인식 척도
기간: 그룹 배정 직후, 출산 후 6개월이 지난 참가자
|
이 척도는 5점 Likert 유형 척도로 측정된 19개 항목으로 구성되어 있으며, 5가지 핵심 영역에 초점을 맞춥니다. 교통(3개 항목 포함); 연료 소비, 또한 3개 항목; 전기사용 5개 항목; 5개 항목을 포함하는 식품 소비; 및 폐기물 관리 3개 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 Cronbach's 알파가 0.86으로 강력한 요인 구조를 보여 높은 신뢰도를 나타내며 데이터 분산의 56.09%를 설명합니다.
최저점은 19점, 최고점은 95점입니다.
높은 점수는 지속 가능성을 나타냅니다.
|
그룹 배정 직후, 출산 후 6개월이 지난 참가자
|
|
우울증 불안 및 스트레스 척도 - 21
기간: 참여자 그룹 배정 직후, 출산 후 1일, 출산 후 3개월, 출산 후 6개월
|
이 21개 항목 척도는 불안, 우울증, 스트레스의 세 가지 차원으로 구성됩니다.
항목은 0(항상)에서 3(항상)까지의 4점 Likert 유형 척도로 측정됩니다.
합계 점수가 높을수록 우울증, 불안, 스트레스 증상이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
|
참여자 그룹 배정 직후, 출산 후 1일, 출산 후 3개월, 출산 후 6개월
|
|
인지된 사회적 지지의 다차원적 척도
기간: 참가자들은 출생 직후, 출생 후 1일, 출생 후 3개월, 출생 후 6개월 그룹에 배정되었습니다.
|
인지된 사회적 지지의 다차원 척도는 Zimet et al.이 설계한 심리 측정 도구입니다. 18 및 Eker et al.에 의해 터키어로 적용되었습니다. 19는 "가족, 친구, 중요한 기타"라는 세 가지 소스로부터 개인이 인지한 사회적 지원을 측정합니다.
이 척도는 12개 항목으로 구성되며, 매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지 5점 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
척도에 대해 보고된 내부 일관성 계수는 0.80~0.85 범위 내에 있으며 Cronbach 알파 계수는 0.92입니다.
|
참가자들은 출생 직후, 출생 후 1일, 출생 후 3개월, 출생 후 6개월 그룹에 배정되었습니다.
|
|
척도 모유수유 자기효능감 척도
기간: 생후 1일, 생후 3개월, 생후 6개월
|
모유수유 자기효능감 척도: 이것은 Dennis(1999)가 개발한 33개 항목 척도입니다.
이는 모유수유에 관한 어머니의 모유수유 기술, 신념 및 행동을 결정하는 두 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
터키식 척도에 대한 타당성과 신뢰성 연구는 Ekşioğlu와 Çeber(2011)에 의해 수행되었습니다.
모유수유 자기효능감은 5점 Likert 척도로 평가하였다: (1) 나는 나 자신을 전혀 신뢰하지 않는다, (2) 나는 나 자신을 별로 신뢰하지 않는다, (3) 나는 때때로 나 자신을 신뢰한다, (4) 나는 나 자신을 자주 신뢰한다, ( 5) 나는 항상 나 자신을 믿는다.
척도의 총점이 높아질수록 모유수유 자기효능감도 높아집니다.
최저점은 33점, 최고점은 165점입니다.
|
생후 1일, 생후 3개월, 생후 6개월
|
|
산후 애착 척도
기간: 생후 1일, 생후 3개월, 생후 6개월
|
산후 애착 척도는 '항상', '매우 자주', '자주', '가끔', '드물게', '전혀 없음'으로 정의된 6점 리커트 척도를 활용하는 엄마 중심 평가 도구입니다.
이 척도는 25개 항목으로 구성되며 일부 항목은 역으로 평가되며 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 이 척도는 4개의 하위 차원으로 구성됩니다: "애착 장애" 12개 항목, "거부 및 과민성" 7개 항목, "긴장에 대한 긴장" 관리'가 4개 항목이고, '남용 위험'이 2개 항목입니다.
척도의 전체 기준점은 26점으로 설정되었으며, 27점 이상이면 산후 애착 문제를 나타냅니다.
원래 연구에서 전체 점수의 크론바흐 알파는 0.75인 반면 하위 척도는 애착 장애 0.62, 거부 및 과민성 0.53, 육아 불안 0.40, 학대 위험 0.11로 다양한 신뢰도를 나타냈습니다.
|
생후 1일, 생후 3개월, 생후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 책임자: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .