- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06781190
Förderung der Mutter-Kind-Bindung durch nachhaltige Stillpraktiken
Förderung der Mutter-Kind-Bindung durch nachhaltige Stillpraktiken: Ein Ansatz der grünen Mutter
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschung war es, nachhaltige Stillpraktiken und Initiativen grüner Mütter zu identifizieren, um eine starke Mutter-Kind-Bindung aufzubauen.
Die Stichprobengröße wurde mit G*Power 3.1 berechnet. 9.7-Software (Faul et al., 2007) wurde die Effektgröße zu Cohens d=0,9780770 bestimmt. Die statistische Power-Analyse wurde gemäß A Priori durchgeführt: Erforderliche Stichprobengröße berechnen (Mittelwerte: Differenz zwischen zwei unabhängigen Mittelwerten (zwei Gruppen)), 95 % Power (1-β) und α = 0,05. Angesichts dieser Parameter wurde der Schluss gezogen, dass a Für die jeweilige Studie war eine Stichprobengröße von mindestens 58 Teilnehmern erforderlich. Im Falle eines Datenverlusts wurde aufgrund statistischer Empfehlungen mit einem Anstieg der Stichprobengröße um 20 % gerechnet. Dementsprechend war geplant, die Studie mit insgesamt n=70 Personen durchzuführen, n=35 in der Interventionsgruppe und n=35 in der Kontrollgruppe.
Es wurde unter Beteiligung zweier Gruppen durchgeführt. Die Bildungsgruppe „Grüne Mütter“ erhielt 4 Schulungssitzungen à 60 Minuten. Die Kontrollgruppe erhielt in diesem Zeitraum routinemäßige Krankenhausversorgung, jedoch keine anderen Eingriffe.
Die Daten für die Studie wurden vom Forscher mithilfe persönlicher Interviews, eines persönlichen Informationsformulars mit demografischen Fragen und der in der Studie verwendeten Messinstrumente gesammelt. Die Ausbildung war nach 4 Wochen abgeschlossen. Nach der Schulung wurden die Messinstrumente für die Zeit nach der Geburt der Frau eingesetzt.
Den Teilnehmerinnen wurde die Ausbildung zur grünen Mutterschaft erklärt und erklärt, wie, wie lange und wo die Ausbildung stattfinden würde. Das persönliche Bildungsprogramm zur grünen Mutterschaft wurde von den Teilnehmern in jeder Sitzung auf eine bestimmte Art und Weise absolviert (Ernährung, Stillen, Umweltbewusstsein und Bindung). Die Schulung wurde anhand eines Posters vermittelt.
Auf diese Weise wurde in vier Sitzungen eine Aufklärung über grüne Mutterschaft vermittelt. Die Messinstrumente wurden den Teilnehmern am 1. Tag, 1. Monat, 3. Monat und 6. Monat nach der Geburt erneut ausgehändigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
- University of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen in der 24. Schwangerschaftswoche
- Muss zwischen 18 und 35 Jahre alt sein.
- Frauen müssen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben und ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der pädagogischen Intervention und den Beurteilungen zum Ausdruck bringen.
- Nehmen Sie an Bildungsveranstaltungen teil
- Erstgebärend schwanger
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit erheblichen Erkrankungen, die das Stillen oder die Ernährung beeinträchtigen können (z. B. schwere psychische Erkrankung, chronische Erkrankung) werden ausgeschlossen.
- Mehrlingsschwangerschaften
- Vorheriges GREEN MOTHER-Training
- Drogenmissbrauch
- Bei Frauen besteht ein hohes Risiko für die Nichteinhaltung des Studienprotokolls (z. B. Personen mit instabilen Lebensbedingungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Grüne Mutterschaftserziehung
Schwangere Frauen, die für die Versuchsgruppe ausgewählt wurden, erhalten ein vierwöchiges Training zur grünen Mutterschaft. Das Programm, das Still-, Bindungs- und CO2-Fußabdruckschulungen umfasst, wird viermal von Forschern durchgeführt. Die Schulungsinhalte wurden von den Forschern durch Scannen der Literatur erstellt. Die Schulung wird anhand von Postern vermittelt. |
Schwangere Frauen, die für die Versuchsgruppe ausgewählt wurden, erhalten ein vierwöchiges Training zur grünen Mutterschaft.
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten Routineversorgung in den Polikliniken desselben Krankenhauses.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für nachhaltiges und gesundes Essverhalten
Zeitfenster: Teilnehmer unmittelbar nach Gruppenzuteilung, 6 Monate nach der Geburt
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Die Skala „Nachhaltiges und gesundes Essverhalten“ besteht aus 32 Items und sieben Unterdimensionen. Qualitätssiegel (lokal und biologisch), saisonale Lebensmittel und Vermeidung von Lebensmittelverschwendung, Tiergesundheit, Reduzierung des Fleischkonsums, gesunde und ausgewogene Ernährung, lokale Lebensmittel, wenig Fett. Die Teilnehmer werden gebeten, jedes Item mit „nie“, „sehr selten“, „selten“, „manchmal“, „oft“, „sehr oft“ oder „immer“ zu bewerten. „Nie“ ist 1 Punkt wert und „immer“ ist 7 Punkte wert. Faktorbewertungen werden berechnet, indem der Durchschnitt der Bewertungen der Elemente in diesem Faktor (zwischen 1 und 7 Punkten) herangezogen wird. Cronbachs Alpha betrug 0,912. Der niedrigste mögliche Wert liegt bei 32 und der höchste bei 224. Dies spiegelt eine hohe Nachhaltigkeit wider. |
Teilnehmer unmittelbar nach Gruppenzuteilung, 6 Monate nach der Geburt
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Skala zur Sensibilisierung für den CO2-Fußabdruck
Zeitfenster: Teilnehmer unmittelbar nach Gruppenzuteilung, 6 Monate nach der Geburt
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Die Skala umfasst 19 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden und sich auf fünf Schlüsselbereiche konzentrieren: Transport, das 3 Items umfasst; Kraftstoffverbrauch, auch mit 3 Artikeln; Stromverbrauch, bestehend aus 5 Artikeln; Lebensmittelkonsum, bestehend aus 5 Artikeln; und Abfallmanagement, das 3 Punkte umfasst.
Die Skala weist eine starke Faktorstruktur mit einem Cronbach-Alpha von 0,86 auf, was auf eine hohe Zuverlässigkeit hinweist, und sie erklärt 56,09 % der Varianz in den Daten.
Der niedrigste Wert liegt bei 19 und der höchste bei 95.
Hohe Werte weisen auf Nachhaltigkeit hin.
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Teilnehmer unmittelbar nach Gruppenzuteilung, 6 Monate nach der Geburt
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Skalen für Depression, Angst und Stress – 21
Zeitfenster: Teilnehmer unmittelbar nach Gruppeneinteilung, 1. Tag nach Entbindung, 3. Monat nach Entbindung, 6. Monat nach Entbindung
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Diese 21-Punkte-Skala besteht aus drei Dimensionen, nämlich Angst, Depression und Stress.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von 0 (Nie) bis 3 (Immer) reicht.
Ein höherer Summenwert weist auf schwerwiegendere Symptome von Depression, Angst und Stress hin.
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Teilnehmer unmittelbar nach Gruppeneinteilung, 1. Tag nach Entbindung, 3. Monat nach Entbindung, 6. Monat nach Entbindung
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden der Gruppe unmittelbar nach der Geburt, 1 Tag nach der Geburt, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt zugeteilt.
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Die multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung ist ein von Zimet et al. entwickeltes psychometrisches Instrument. 18 und von Eker et al. ins Türkische adaptiert. 19, um die wahrgenommene soziale Unterstützung von Einzelpersonen aus drei Quellen zu messen: „Familie, Freunde und eine wichtige andere Person“.
Diese Skala umfasst 12 Elemente, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ bewertet werden.
Die für die Skala angegebenen internen Konsistenzkoeffizienten liegen im Bereich von 0,80 bis 0,85, mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,92.
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Die Teilnehmer wurden der Gruppe unmittelbar nach der Geburt, 1 Tag nach der Geburt, 3 Monate nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt zugeteilt.
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Skala zur Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen
Zeitfenster: 1. Tag nach der Geburt, 3. Monat nach der Geburt, 6. Monat nach der Geburt
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Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens: Dies ist eine 33-Punkte-Skala, die von Dennis (1999) entwickelt wurde.
Es besteht aus zwei Unterdimensionen zur Bestimmung der Stillfähigkeiten, Überzeugungen und Verhaltensweisen von Müttern in Bezug auf das Stillen.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Form der Skala wurde von Ekşioğlu und Çeber (2011) durchgeführt.
Die Selbstwirksamkeit des Stillens wurde anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet: (1) Ich vertraue mir selbst nie, (2) Ich vertraue mir selbst nicht sehr, (3) Ich vertraue mir selbst manchmal, (4) Ich vertraue mir selbst oft, ( 5) Ich vertraue mir immer.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl auf der Skala steigt auch die Selbstwirksamkeit beim Stillen.
Der niedrigste Wert liegt bei 33 und der höchste bei 165.
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1. Tag nach der Geburt, 3. Monat nach der Geburt, 6. Monat nach der Geburt
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Postpartale Bindungsskala
Zeitfenster: 1. Tag nach der Geburt, 3. Monat nach der Geburt, 6. Monat nach der Geburt
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Die Postpartum Attachment Scale ist ein von Müttern durchgeführtes Bewertungsinstrument, das eine sechsstufige Likert-Skala verwendet, die als „immer“, „sehr oft“, „oft“, „manchmal“, „selten“ und „nie“ definiert ist.
Diese Skala besteht aus 25 Items, wobei einige Items invers bewertet werden und die Werte zwischen 0 und 5 liegen. Sie ist in vier Unterdimensionen gegliedert: „Bindungsstörung“ mit 12 Items, „Ablehnung und Reizbarkeit“ mit 7 Items, „Anspannung gegenüber …“. „Pflege“ mit 4 Items und „Missbrauchsrisiko“ mit 2 Items.
Der allgemeine Grenzwert für die Skala liegt bei 26 Punkten, wobei ein Wert von 27 oder mehr auf ein postpartales Bindungsproblem hinweist.
In der ursprünglichen Studie hatte der Gesamtscore einen Cronbach-Alpha von 0,75, während die Subskalen unterschiedliche Zuverlässigkeiten zeigten: 0,62 für Bindungsstörung, 0,53 für Ablehnung und Reizbarkeit, 0,40 für Angst beim Babysitten und 0,11 für Missbrauchsrisiko.
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1. Tag nach der Geburt, 3. Monat nach der Geburt, 6. Monat nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienleiter: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17.04.2024/43
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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