- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06781190
Fremme mor-baby-binding gennem bæredygtige ammepraksis
Fremme mor-baby-binding gennem bæredygtige ammepraksis: En grøn mor-tilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning havde til formål at identificere bæredygtige ammepraksis og grønne mødres initiativer til at udvikle et stærkt mor-barn-bånd.
Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1. 9.7 software (Faul et al., 2007), blev effektstørrelsen bestemt til at være Cohens d=0,9780770. Statistisk effektanalyse blev udført i henhold til A Priori: Beregn den nødvendige prøvestørrelse (Middel: Forskel mellem to uafhængige middelværdier (to grupper)), 95 % effekt (1-β) og α=0,05, og givet disse parametre blev det konkluderet, at en stikprøvestørrelse på mindst 58 deltagere var påkrævet til den pågældende undersøgelse. I tilfælde af datatab forventedes en stigning på 20 % i stikprøvestørrelsen som følge af statistisk rådgivning. Det var derfor planlagt at gennemføre undersøgelsen med i alt n=70 personer, n=35 i interventionsgruppen og n=35 i kontrolgruppen.
Det blev gennemført med deltagelse af to grupper. Den grønne mødreuddannelsesgruppe fik 4 træningssessioner á 60 minutter hver. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig hospitalsbehandling, men ingen anden intervention i denne periode.
Data til undersøgelsen blev indsamlet af forskeren ved hjælp af face-to-face interviews, en personlig informationsformular med demografiske spørgsmål og de måleværktøjer, der blev brugt i undersøgelsen. Uddannelsen blev afsluttet efter 4 uger. Efter træningen blev måleredskaberne brugt til kvindens efterfødselsperiode.
Deltagerne fik en forklaring på den grønne moderskabsuddannelse og fortalte hvordan, hvor længe og hvor uddannelsen ville foregå. Det ansigt-til-ansigt grønne moderskabsuddannelsesprogram blev gennemført af deltagerne på en specifik måde for hver session (ernæring, amning, miljøbevidsthed og binding). Undervisningen blev leveret ved hjælp af en plakat.
Grøn moderskabsundervisning blev leveret på denne måde i 4 sessioner. Måleværktøjerne fik deltagerne igen 1. dag, 1. måned, 3. måned og 6. måned efter fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder 24 ugers graviditet
- Skal være mellem 18 og 35 år.
- Kvinder skal give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, hvilket angiver deres vilje til at deltage i den pædagogiske intervention og vurderinger.
- Deltag i undervisningssessioner
- Gravid primiparøs
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med betydelige medicinske tilstande, der kan påvirke amning eller ernæring (f. alvorlig psykisk sygdom, kronisk sygdom) vil blive udelukket.
- Flere graviditeter
- Tidligere GREEN MOTHER uddannelse
- Stofmisbrug
- Kvinder, der anses for at have høj risiko for manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen (f. dem med ustabile levevilkår).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grøn moderskabsuddannelse
Gravide kvinder udvalgt til forsøgsgruppen vil modtage 4 ugers grøn moderskabstræning. Programmet, som omfatter amning, bonding og carbon footprint træning, leveres 4 gange af forskere. Træningsindholdet er udarbejdet af forskerne ved at scanne litteraturen. Undervisningen vil blive leveret ved hjælp af plakater. |
Gravide kvinder udvalgt til forsøgsgruppen vil modtage 4 ugers grøn moderskabstræning.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kvinder i kontrolgruppen modtager rutinemæssig behandling på samme hospitals poliklinikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bæredygtig og sund spiseadfærd skala
Tidsramme: Deltagere umiddelbart efter gruppeopgave, 6 måneder efter fødslen
|
Skalaen for bæredygtig og sund spiseadfærd består af 32 punkter og syv underdimensioner. Kvalitetsmærker (lokale og økologiske), sæsonbestemt mad og undgåelse af madspild, dyresundhed, reduktion af kødforbrug, sund og afbalanceret kost, lokal mad, lavt fedtindhold. Deltagerne bliver bedt om at vurdere hvert emne som 'aldrig', 'meget sjældent', 'sjældent', 'nogle gange', 'ofte', 'meget ofte' eller 'altid'. Aldrig' er 1 point værd og 'altid' er 7 point værd. Faktorscore beregnes ved at tage gennemsnittet af de point, der er givet til elementerne i denne faktor (mellem 1 og 7 point). Cronbachs alfa viste sig at være 0,912. Den lavest mulige score er 32 og den højeste er 224. Dette afspejler høj bæredygtighed. |
Deltagere umiddelbart efter gruppeopgave, 6 måneder efter fødslen
|
|
Carbon Footprint Awareness Scale
Tidsramme: Deltagere umiddelbart efter gruppeopgave, 6 måneder efter fødslen
|
Skalaen omfatter 19 emner målt på en 5-punkts Likert-skala, med fokus på fem nøgleområder: transport, som omfatter 3 emner; brændstofforbrug, også med 3 genstande; elforbrug, med 5 genstande; fødevareforbrug, indeholdende 5 genstande; og affaldshåndtering, som har 3 stk.
Skalaen viser en stærk faktorstruktur med en Cronbachs alfa på 0,86, hvilket indikerer høj pålidelighed, og den forklarer 56,09% af variansen i dataene.
Den laveste score er 19 og den højeste er 95.
Høje score indikerer bæredygtighed.
|
Deltagere umiddelbart efter gruppeopgave, 6 måneder efter fødslen
|
|
Depression Angst og stress skalaer-21
Tidsramme: Deltagere umiddelbart efter gruppeopgave, 1. dag efter levering, 3. måned efter levering, 6. måned efter levering
|
Denne skala med 21 punkter består af tre dimensioner, nemlig angst, depression og stress.
Elementer måles på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 3 (Altid).
En højere sumscore indikerer mere alvorlige symptomer på depression, angst og stress.
|
Deltagere umiddelbart efter gruppeopgave, 1. dag efter levering, 3. måned efter levering, 6. måned efter levering
|
|
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Deltagerne blev tildelt gruppen umiddelbart efter fødslen, 1 dag efter fødslen, 3 måneder efter fødslen og 6 måneder efter fødslen.
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support er et psykometrisk værktøj designet af Zimet et al. 18 og tilpasset til tyrkisk af Eker et al. 19 for at måle individers opfattede sociale støtte fra tre kilder: "familie, venner og en betydelig anden."
Denne skala omfatter 12 punkter, bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra meget uenig til meget enig.
De interne konsistenskoefficienter, der er rapporteret for skalaen, er inden for intervallet 0,80 til 0,85, med en Cronbachs alfa-koefficient på 0,92.
|
Deltagerne blev tildelt gruppen umiddelbart efter fødslen, 1 dag efter fødslen, 3 måneder efter fødslen og 6 måneder efter fødslen.
|
|
Skala Amning Self-efficacy Skala
Tidsramme: 1. dag efter fødslen, 3. måned efter fødslen, 6. måned efter fødslen
|
Amning Self-Efficacy Scale: Dette er en skala med 33 punkter udviklet af Dennis (1999).
Den består af to underdimensioner til at bestemme mødres ammefærdigheder, overbevisninger og adfærd vedrørende amning.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af den tyrkiske form af skalaen blev udført af Ekşioğlu og Çeber (2011).
Amning selveffektivitet blev vurderet ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala: (1) Jeg stoler aldrig på mig selv, (2) jeg stoler ikke særlig meget på mig selv, (3) jeg stoler nogle gange på mig selv, (4) jeg stoler ofte på mig selv, ( 5) Jeg stoler altid på mig selv.
Efterhånden som den samlede score på skalaen stiger, stiger amnings-self-efficacy også.
Den laveste score er 33 og den højeste er 165.
|
1. dag efter fødslen, 3. måned efter fødslen, 6. måned efter fødslen
|
|
Postpartum Attachment Scale
Tidsramme: 1. dag efter fødslen, 3. måned efter fødslen, 6. måned efter fødslen
|
Postpartum Attachment Scale er et mor-fyldt vurderingsværktøj, der bruger en seks-punkts Likert-skala defineret som "altid", "meget ofte", "ofte", "nogle gange", "sjældent" og "aldrig".
Denne skala består af 25 punkter, med nogle punkter vurderet omvendt, og scorer fra 0 til 5. Den er organiseret i fire underdimensioner: "tilknytningsforstyrrelse" med 12 punkter, "afvisning og irritabilitet" med 7 elementer, "spænding vedr. pleje" med 4 genstande, og "risiko for misbrug" med 2 genstande.
Det overordnede afskæringspunkt for skalaen er sat til 26 point, med en score på 27 eller derover, hvilket indikerer et postpartum tilknytningsproblem.
I den oprindelige undersøgelse havde den samlede score en Cronbachs alfa på 0,75, mens underskalaerne viste varierende reliabilitet: 0,62 for tilknytningsforstyrrelse, 0,53 for afvisning og irritabilitet, 0,40 for angst ved babysitning og 0,11 for risiko for misbrug.
|
1. dag efter fødslen, 3. måned efter fødslen, 6. måned efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studieleder: Esra Keles, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17.04.2024/43
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .