成人敗血症性ショック患者における光電容積脈波の種類 (SHOCK PLETH)
2025年1月15日 更新者：Juan Fernando Bautista Garcia、Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
この研究の目的は、敗血症性ショックの成人に存在する光電脈波の種類を特定し、これらの波が毛細血管再充填、血清乳酸、斑点スコアなどの組織低灌流の他の変数と相関するかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
光電容積脈波計は、動脈血酸素飽和度と脈拍数を計算するためにパルスオキシメーターで使用される技術であり、この技術は、その形態が血流と動脈緊張に関連する波を生成します。
最近、Tusman と共同研究者らは、動脈緊張と高い相関がある光電脈波の形態学的分類を説明しました。このような分類は 6 つのタイプに分類されます。タイプ I と II は血管収縮を示し、タイプ III は正常な動脈緊張を示し、タイプ IV、V、VI はそれぞれ軽度、中程度、重度の血管拡張を示します。そのため、敗血症性ショック患者の動脈緊張を特定するために使用できます。
この研究は、タスマンと共同研究者の分類に基づいて、敗血症性ショックを患う成人に存在する光電容積脈波の種類を特定するものであり、出現頻度と、毛細血管再充填、血清乳酸、斑点スコアなどの他の血行力学変数との相関関係についても説明する予定です。 、心拍数、平均動脈圧、脈圧、灌流指数。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juan Fernando Bautista Garcia, MD
- 電話番号：5573855591
- メール：jbtagarcia@gmail.com
研究場所
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Cuauhtemoc
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Mexico city、Cuauhtemoc、メキシコ、06726
- 募集
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
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コンタクト：
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Hospital
- 電話番号：1316 5527892000
- メール：direccionhgmliceaga@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
「メキシコ総合病院のエドゥアルド・リセアガ医師」の救急科に入院し、敗血症3.0で定められた敗血症性ショックの基準を満たし、インフォームドコンセントに署名した成人患者全員が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 敗血症 3.0 に記載されている定義に従って敗血症性ショックと診断された 18 歳以上の成人患者
- 腋窩温が36℃以上の患者
- 患者および/または家族がそのような研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名すること
- 仰臥位に耐えられる患者
除外基準:
- 心原性ショック、海血症性ショック、閉塞性および分配性（神経原性、アナフィラキシー性）ショックの患者（敗血症性ショックは例外）
- あらゆる種類の不整脈の病歴のある患者
- 慢性肝疾患の既往歴のある患者
- 限局性またはびまん性全身性硬化症の患者
- パルスオキシメータによる光電容積脈波検査の適切な配置と正確な測定を妨げる可能性のある瘢痕、マニキュア、または肥厚した爪がある患者
- 心不全の既往歴のある患者 すでに昇圧剤を投与されている敗血症性ショックの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症性ショックの成人患者における光電容積脈波計の波形
時間枠：患者を含めた後。
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オートスケールのない従来のパルスオキシメーターのセンサーを通じて取得およびデジタル化された光電容積脈波のタイプ。
この波は、タスマン氏と共同研究者が提案した基準に従って、タイプ I、II、III、IV、V、VI に分類されます。
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患者を含めた後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キャピラリーリフィル
時間枠：患者の参加後
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指の腹側表面が透明な顕微鏡スライドで 10 秒間圧迫された後、通常の色に戻るまでにかかる時間を測定します。
秒単位で測定されます。
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患者の参加後
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まだらスコア
時間枠：患者の参加後
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各患者の膝周囲のまだらの種類に関する分類。
分類は次のようになります。 0= 斑点なし、1= 膝にコイン大の斑点、2= 膝上部のすぐ上に広がる斑点、3= 太ももの半分まで斑点が広がる、4= 斑点が継続する鼠径部のひだ、5= 鼠径部を超えて広がる重度のまだら。
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患者の参加後
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血清乳酸値
時間枠：患者の参加後
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病院入院時の静脈血液ガス分析による血清乳酸の測定。
mmol/Lで測定
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患者の参加後
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心拍
時間枠：患者の参加後
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遠隔測定で得られる患者の 1 分あたりの心拍数の測定。
1分あたりの拍数で測定される
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患者の参加後
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：患者の参加後
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成人サイズのアネロイド血圧計を使用した動脈血圧の測定。
測定単位は mmHg。
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患者の参加後
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灌流指数
時間枠：患者の参加後
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オートスケールのない従来のパルスオキシメーターのセンサーによって取得および計算された灌流指数の測定。
整数での測定。
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患者の参加後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan Fernando Bautista Garcia, MD、Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。