Typy fotopletysmografických vln u dospělých pacientů se septickým šokem (SHOCK PLETH)
15. ledna 2025 aktualizováno: Juan Fernando Bautista Garcia, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Cílem této studie je identifikovat typy fotopletysmografických vln přítomných u dospělých se septickým šokem a určit, zda tyto vlny korelují s jinými proměnnými tkáňové hypoperfuze, jako je kapilární refil, sérový laktát a skóre skvrnitosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Fotopletysmografie je technologie používaná v pulzních oxymetrech za účelem výpočtu saturace arteriálního kyslíku a tepové frekvence. Tato technologie generuje vlnu, jejíž morfologie souvisí s průtokem krve a arteriálním tonusem.
Nedávno Tusman a spolupracovníci popsali morfologickou klasifikaci fotopletysmografické vlny, která má vysokou korelaci s arteriálním tonusem, tato klasifikace je rozdělena do 6 typů; Typ I a II indikují vazokonstrikci, typ III normální arteriální tonus a typy IV, V a VI popisují mírnou, střední a těžkou vazodilataci, proto by mohl být použit k identifikaci arteriálního tonu u pacientů se septickým šokem.
Tato studie identifikuje typ fotopletysmografických vln, které jsou přítomny u dospělých se septickým šokem na základě klasifikace Tusmana a spolupracovníků, popíše také frekvenci výskytu a jejich korelaci s dalšími hemodynamickými proměnnými, jako je kapilární náplň, sérový laktát, skvrnitost skóre , srdeční frekvence, střední arteriální tlak, pulzní tlak a perfuzní index.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juan Fernando Bautista Garcia, MD
- Telefonní číslo: 5573855591
- E-mail: jbtagarcia@gmail.com
Studijní místa
-
-
Cuauhtemoc
-
Mexico city, Cuauhtemoc, Mexiko, 06726
- Nábor
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
-
Kontakt:
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Hospital
- Telefonní číslo: 1316 5527892000
- E-mail: direccionhgmliceaga@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti všichni dospělí pacienti přijatí na pohotovost v "Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga" a splňující kritéria pro septický šok stanovená v Sepsi 3.0 a podepsali informovaný souhlas.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší s diagnostikovaným septickým šokem podle definice uvedené v Sepsi 3.0
- Pacienti s axilární teplotou nad 36°C
- Pacienti a/nebo rodina, kteří souhlasí s účastí na takové studii a podepíší informovaný souhlas
- Pacienti, kteří tolerují polohu vleže
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kardiogenním šokem, hipovolemickým, obstrukčním a distributivním (neurogenním, anafilaktickým) šokem s výjimkou septického šoku
- Pacienti s anamnézou jakéhokoli typu srdeční arytmie
- Pacienti s chronickým onemocněním jater v anamnéze
- Pacienti s omezenou nebo difuzní systémovou sklerózou
- Pacienti, kteří mají jizvy, laky na nehty nebo ztluštělé nehty, které mohou bránit správnému umístění a přesnému měření fotopletysmografie pulzním oxymetrem
- Pacienti s anamnézou srdeční insuficience Pacienti se septickým šokem, kteří již mají vazopresorická činidla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typy fotopletysmografických vln u dospělých pacientů se septickým šokem
Časové okno: Po zařazení pacienta.
|
Typ fotopletysmografické vlny získané a digitalizované pomocí senzoru běžného pulzního oxymetru bez autoscale.
Vlna bude klasifikována do typu I, II, III, IV, V a VI podle kritérií navržených Tusmanem a spolupracovníky
|
Po zařazení pacienta.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapilární náplň
Časové okno: Po zařazení pacienta
|
Měření doby, za kterou se ventrální povrch prstů vrátí do své normální barvy poté, co byl stlačen průhledným mikroskopickým sklíčkem po dobu 10 sekund.
Měřeno v sekundách.
|
Po zařazení pacienta
|
|
Skvrnité skóre
Časové okno: Po zařazení pacienta
|
Klasifikace s ohledem na typ skvrnitosti obklopující koleno u každého pacienta.
Klasifikace je následující: 0= žádné šmouhy, 1= strakatost velikosti mince na koleni, 2= strakatost přesahující těsně nad horní částí kolena, 3= strakatost pokrývající až polovinu stehna, 4= strakatost přetrvává tříselný záhyb, 5= silné skvrnitost přesahující tříselnou oblast.
|
Po zařazení pacienta
|
|
Hladiny laktátu v séru
Časové okno: Po zařazení pacienta
|
Měření sérového laktátu pomocí analýzy žilních krevních plynů při příjmu do nemocnice.
Měřeno v mmol/l
|
Po zařazení pacienta
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Po zařazení pacienta
|
Stanovení počtu srdečních tepů za minutu u pacientů získaných telemetrií.
Měřeno v tepech za minutu
|
Po zařazení pacienta
|
|
Sistotický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Po zařazení pacienta
|
Měření arteriálního krevního tlaku pomocí aneroidního tlakoměru velikosti pro dospělé.
Měření v mmHg.
|
Po zařazení pacienta
|
|
Index perfuze
Časové okno: Po zařazení pacienta
|
Měření perfuzního indexu získaného a vypočteného senzorem v běžném pulzním oxymetru bez autoscale.
Měření v celých číslech.
|
Po zařazení pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Fernando Bautista Garcia, MD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DI/24/401/03/33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .