Типы фотоплетизмографических волн у взрослых пациентов с септическим шоком (SHOCK PLETH)
15 января 2025 г. обновлено: Juan Fernando Bautista Garcia, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Цель этого исследования — идентифицировать типы фотоплетизмографических волн, присутствующих у взрослых с септическим шоком, и определить, коррелируют ли эти волны с другими переменными тканевой гипоперфузии, такими как капиллярный рефил, сывороточный лактат и показатель пятнистости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Фотоплетизмография — это технология, используемая в пульсоксиметрах для расчета насыщения артериальной крови кислородом и частоты пульса. Эта технология генерирует волну, морфология которой связана с кровотоком и тонусом артерий.
Недавно Тусман и соавт. описали морфологическую классификацию фотоплетизмографической волны, которая имеет высокую корреляцию с артериальным тонусом. Такая классификация разделена на 6 типов; Типы I и II указывают на вазоконстрикцию, тип III - нормальный артериальный тонус, а типы IV, V и VI описывают легкую, среднюю и тяжелую вазодилатацию соответственно, поэтому его можно использовать для определения артериального тонуса у пациентов с септическим шоком.
Это исследование определит тип фотоплетизмографических волн, которые присутствуют у взрослых с септическим шоком, на основе классификации Тасмана и соавторов, а также опишет частоту появления и их корреляцию с другими гемодинамическими переменными, такими как наполнение капилляров, сывороточный лактат, показатель пятнистости. , частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, пульсовое давление и индекс перфузии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juan Fernando Bautista Garcia, MD
- Номер телефона: 5573855591
- Электронная почта: jbtagarcia@gmail.com
Места учебы
-
-
Cuauhtemoc
-
Mexico city, Cuauhtemoc, Мексика, 06726
- Рекрутинг
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
-
Контакт:
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Hospital
- Номер телефона: 1316 5527892000
- Электронная почта: direccionhgmliceaga@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все взрослые пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи «Генеральной больницы Мексики доктора Эдуардо Лисеаги», соответствующие критериям септического шока, установленным в «Сепсисе 3.0», и подписавшие информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирован септический шок в соответствии с определением, приведенным в Сепсисе 3.0.
- Пациенты с подмышечной температурой выше 36°C.
- Пациенты и/или члены их семей, которые соглашаются участвовать в таком исследовании и подписывают информированное согласие.
- Пациенты, которые переносят положение лежа на спине
Критерии исключения:
- Пациенты с кардиогенным шоком, гиповолемическим, обструктивным и дистрибутивным (нейрогенным, анафилактическим) шоком, за исключением септического шока.
- Пациенты с любым типом сердечной аритмии в анамнезе.
- Пациенты с хроническими заболеваниями печени в анамнезе
- Пациенты с ограниченным или диффузным системным склерозом
- Пациенты с рубцами, лаком на ногтях или утолщенными ногтями, которые могут препятствовать правильному размещению и точному измерению фотоплетизмографии с помощью пульсоксиметра.
- Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе. P- пациенты с септическим шоком, уже получающие вазопрессорные средства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы волн фотоплетизмографии у взрослых пациентов с септическим шоком
Временное ограничение: После включения пациента.
|
Тип фотоплетизмографической волны, полученной и оцифрованной с помощью датчика обычного пульсоксиметра без автошкалы.
Волна будет классифицирована по типам I, II, III, IV, V и VI в соответствии с критериями, предложенными Тусманом и его сотрудниками.
|
После включения пациента.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Капиллярная заправка
Временное ограничение: После включения пациента
|
Измерение времени, которое требуется вентральной поверхности пальцев для возвращения нормального цвета после сжатия прозрачным предметным стеклом микроскопа в течение 10 секунд.
Измеряется в секундах.
|
После включения пациента
|
|
Оценка пятнистости
Временное ограничение: После включения пациента
|
Классификация по типу пятен вокруг колена у каждого пациента.
Классификация следующая: 0 = пятен нет, 1 = пятно размером с монету на колене, 2 = пятно, простирающееся чуть выше верхней части колена, 3 = пятно, покрывающее до половины бедра, 4 = пятно продолжает оставаться. паховая складка, 5 = сильная крапчатость, выходящая за пределы паховой области.
|
После включения пациента
|
|
Уровень лактата в сыворотке
Временное ограничение: После включения пациента
|
Измерение лактата сыворотки посредством анализа газов венозной крови при поступлении в больницу.
Измеряется в ммоль/л
|
После включения пациента
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: После включения пациента
|
Определение количества ударов сердца в минуту у больных, полученное с помощью телеметрии.
Измеряется в ударах в минуту
|
После включения пациента
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: После включения пациента
|
Измерение артериального давления с помощью анероидного сфигмоманометра для взрослых.
Измерение в мм рт.ст.
|
После включения пациента
|
|
Индекс перфузии
Временное ограничение: После включения пациента
|
Измерение индекса перфузии, полученного и рассчитанного датчиком в обычном пульсоксиметре без автошкалы.
Измерение в целых числах.
|
После включения пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Juan Fernando Bautista Garcia, MD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DI/24/401/03/33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .