Typer fotopletysmografiske bølger hos voksne pasienter med septisk sjokk (SHOCK PLETH)
15. januar 2025 oppdatert av: Juan Fernando Bautista Garcia, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Målet med denne studien er å identifisere typene fotopletysmografiske bølger som er tilstede hos voksne med septisk sjokk og bestemme om disse bølgene korrelerer med andre variabler for vevshypoperfusjon som kapillærrefil, serumlaktat og flekkerskåre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fotopletysmografi er teknologien som brukes i pulsoksimetre for å beregne arteriell oksygenmetning og pulsfrekvens, denne teknologien genererer en bølge hvis morfologi har vært relatert til blodstrøm og arteriell tonus.
Nylig beskrev Tusman og medarbeidere en morfologisk klassifisering av den fotopletysmografiske bølgen som har en høy korrelasjon med arteriell tone, slik klassifisering er delt inn i 6 typer; Type I og II indikerer vasokonstriksjon, Type III normal arteriell tonus og Type IV, V og VI beskriver henholdsvis mild, middels og alvorlig vasodilatasjon, derfor kan den brukes til å identifisere arteriell tonus hos de pasientene med septisk sjokk.
Denne studien vil identifisere typen fotopletysmografiske bølger som er tilstede hos voksne med septisk sjokk basert i Tusman og medarbeideres klassifisering, den vil også beskrive frekvensen av utseende og deres korrelasjon med andre hemodynamiske variabler som kapillærpåfylling, serumlaktat, flekkerskåre , hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, pulstrykk og perfusjonsindeks.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Juan Fernando Bautista Garcia, MD
- Telefonnummer: 5573855591
- E-post: jbtagarcia@gmail.com
Studiesteder
-
-
Cuauhtemoc
-
Mexico city, Cuauhtemoc, Mexico, 06726
- Rekruttering
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
-
Ta kontakt med:
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga, Hospital
- Telefonnummer: 1316 5527892000
- E-post: direccionhgmliceaga@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter innlagt på akuttmottaket ved "Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga" og oppfyller kriteriene for septisk sjokk fastsatt i Sepsis 3.0 og har signert det informerte samtykket vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter på 18 år og eldre har fått septisk sjokk i henhold til definisjonen i Sepsis 3.0
- Pasienter med aksillær temperatur over 36°C
- Pasienter og/eller familie som godtar å delta i en slik studie og signerer det informerte samtykket
- Pasienter som tåler ryggleie
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kardiogent sjokk, hipovolemisk, obstruktivt og distributivt (nevrogent, anafilaktisk) sjokk, unntaket er septisk sjokk
- Pasienter med en historie med alle typer hjertearytmi
- Pasienter med historie med kronisk leversykdom
- Pasienter med begrenset eller diffus systemisk sklerose
- Pasienter som har arrdannelse, neglelakk eller fortykkede negler som kan hindre riktig plassering og nøyaktig måling av fotopletysmografi med pulsoksymeteret
- Pasienter med hjertesvikt i anamnesen Pasienter med septisk sjokk som allerede har vasopressorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotopletysmografi bølgetyper hos voksne pasienter med septisk sjokk
Tidsramme: Etter inkludering av pasienten.
|
Typen fotopletysmografibølge oppnådd og digitalisert gjennom sensoren til et konvensjonelt pulsoksymeter uten autoskalering.
Bølgen vil bli klassifisert i type I, II, III, IV, V og VI i henhold til kriteriene foreslått av Tusman og samarbeidspartnere
|
Etter inkludering av pasienten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillærpåfylling
Tidsramme: Etter inkludering av pasienten
|
Måling av tiden det tar før den ventrale overflaten av fingrene går tilbake til normal farge etter å ha blitt komprimert av et gjennomsiktig objektglass i 10 sekunder.
Målt i sekunder.
|
Etter inkludering av pasienten
|
|
Sprekkelig poengsum
Tidsramme: Etter inkludering av pasienten
|
Klassifisering angående typen flekking rundt kneet hos hver pasient.
Klassifiseringen er som følger 0= ingen flekker, 1= flekker på størrelse med en mynt på kneet, 2= flekker som strekker seg like over den øvre delen av kneet, 3= flekker som dekker opp til halve låret, 4= flekker fortsetter til lyskefolden, 5= alvorlige flekker som strekker seg utover lyskeområdet.
|
Etter inkludering av pasienten
|
|
Serumlaktatnivåer
Tidsramme: Etter inkludering av pasienten
|
Måling av serumlaktat gjennom venøs blodgassanalyse ved sykehusinnleggelse.
Målt i mmol/L
|
Etter inkludering av pasienten
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Etter inkludering av pasienten
|
Bestemmelse av antall hjerteslag per minutt hos pasienter med telemetri.
Måles i slag per minutt
|
Etter inkludering av pasienten
|
|
Sistolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Etter inkludering av pasienten
|
Måling av arterielt blodtrykk med et aneroid sfygmomanometer i voksen størrelse.
Måling i mmHg.
|
Etter inkludering av pasienten
|
|
Perfusjonsindeks
Tidsramme: Etter inkludering av pasienten
|
Måling av perfusjonsindeksen oppnådd og beregnet av en sensor i et konvensjonelt pulsoksymeter uten autoskalering.
Måling i hele tall.
|
Etter inkludering av pasienten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan Fernando Bautista Garcia, MD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DI/24/401/03/33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .